- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05163821
Pilotaż nowego narzędzia oceny funkcji poznawczych do wykrywania demencji w somalijskiej populacji migrantów
15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sophie Jeffery, Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
Celuje
- Badacze chcą dowiedzieć się, czy narzędzie, które stworzyli do oceny pamięci i myślenia u somalijskich starszych („MSCAT”) jest akceptowalne dla tej społeczności i praktyczne w stosowaniu i ocenianiu.
- Społeczeństwo odniesie korzyści z tych badań, ponieważ mają one na celu zwiększenie wiarygodności diagnozy demencji, a tym samym dostępu do wsparcia i leczenia dla osób z mniejszości etnicznych, które mają problemy z pamięcią.
Tło
- Śledczy to grupa pracowników z Służby Oceny Pamięci w Manchesterze. Obecnie nie ma odpowiednich testów na demencję dla osób z Somalii.
- Dowody z badań mówią nam, że istnieje wiele powodów, dla których używane obecnie narzędzia nie działają. Obejmuje to: różnice w kulturze i sposobach życia, które bardzo różnią się od osób urodzonych w Wielkiej Brytanii, które mieszkają w Wielkiej Brytanii przez całe życie.
- Somalijczycy dowiadują się na późniejszym etapie, czy cierpią na demencję, co skutkuje opóźnionym leczeniem/wsparciem.
- Badania te potwierdzają rządową obietnicę poprawy ścieżki diagnozy demencji dla grup mniejszościowych.
Projektowanie i metody
- 10 uczestników
- Badacze porównają narzędzie oceny (MSCAT) opracowane przez zespół z narzędziem Addenbrookes Cognitive Examination III, które jest zwykle używane.
- Uczestnicy będą przyjmowani w uzgodnionym miejscu (np. domu, meczecie lub zaufanej witrynie GMMH). Spotkają się z naukowcem mówiącym w języku somalijskim, aby przeprowadzić oba testy na 2 spotkaniach i omówić później, w jaki sposób znaleźli testy.
- Badacze sprawdzą, czy uczestnicy rozumieją badanie, zanim wyrażą zgodę na udział. Udzielone zostaną ustne i pisemne informacje.
Zaangażowanie społeczne
- Lokalna społeczność somalijska pomagała doradzać w tworzeniu nowego narzędzia oceny MSCAT.
- Badacze napiszą informacje o projekcie dla uczestników w języku somalijskim i angielskim.
Rozpowszechnianie wyników
• Profesjonalne prezentacje konferencyjne i publikacje
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Somalijscy migranci w Wielkiej Brytanii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy będą urodzonymi w Somalii migrantami w wieku powyżej 50 lat, mieszkającymi w Wielkiej Brytanii.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia będą obejmować obecność demencji, obecne delirium lub niezdolność do wykonania zadań z powodu upośledzenia wzroku/słuchu/fizycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy
Somalijscy migranci w Wielkiej Brytanii, w wieku powyżej 50 lat.
|
Ekran poznawczy dla demencji
Ekran poznawczy dla demencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakościowa informacja zwrotna na temat wypełniania ekranów poznawczych
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu ekranu
|
Wywiad
|
Natychmiast po zakończeniu ekranu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- x503s
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narzędzie do oceny poznawczej somalijskiego Manchesteru
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany