- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05163821
Pilot av et nytt kognitivt vurderingsverktøy for å oppdage demens i den somaliske migrantbefolkningen
15. desember 2023 oppdatert av: Sophie Jeffery, Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
Mål
- Etterforskerne ønsker å finne ut om verktøyet de har laget for å vurdere hukommelse og tenkning hos somaliske eldste ('MSCAT') er akseptabelt for det samfunnet og praktisk å administrere og score.
- Publikum vil dra nytte av denne forskningen fordi den søker å øke påliteligheten av diagnostisering av demens, og dermed tilgang til støtte og behandling for personer fra en etnisk minoritetsgruppe som opplever hukommelsesproblemer.
Bakgrunn
- Etterforskerne er en gruppe ansatte fra Memory Assessment Service i Manchester. Det finnes foreløpig ingen egnede tester for demens for personer fra Somalia.
- Forskningsbevis forteller oss at det er mange grunner til at verktøyene som brukes nå, ikke fungerer. Dette inkluderer: forskjeller i kultur og levesett som er svært forskjellige fra en britiskfødt person som har bodd i Storbritannia hele livet.
- Somaliere finner ut på et senere tidspunkt om de har demens som medfører forsinket behandling/støtte.
- Denne forskningen støtter regjeringens løfte om å forbedre veien til en diagnose av demens for minoritetsgrupper.
Design og metoder
- 10 deltakere
- Etterforskerne vil sammenligne vurderingsverktøyet (MSCAT) som teamet har utviklet med Addenbrookes Cognitive Examination III-verktøyet som vanligvis brukes.
- Deltakerne vil bli sett på et avtalt sted (f. hjem, moske eller GMMH-tillitsted). De vil møte en somalisktalende forsker for å gjøre begge testene på 2 avtaler og diskutere hvordan de fant testene etterpå.
- Etterforskerne vil sjekke deltakernes forståelse av forskningen før de godtar å delta. Muntlig og skriftlig informasjon vil bli gitt.
Offentlig engasjement
- Det lokale somaliske samfunnet hjalp til med å gi råd om etableringen av det nye MSCAT-vurderingsverktøyet.
- Etterforskerne skal skrive prosjektinformasjon for deltakere på somalisk og engelsk.
Formidling av resultater
• Profesjonelle konferansepresentasjoner og publikasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Somaliskfødte migranter i Storbritannia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil alle være somaliskfødte migranter, over 50 år, bosatt i Storbritannia.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil inkludere tilstedeværelse av demens, nåværende delirium eller manglende evne til å fullføre oppgavene på grunn av syn/hørsel/fysisk svekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deltakere
Somaliske migranter i Storbritannia, over 50 år.
|
Kognitiv skjerm for demens
Kognitiv skjerm for demens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ tilbakemelding på gjennomføring av de kognitive skjermbildene
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført skjermen
|
Intervju
|
Umiddelbart etter å ha fullført skjermen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- x503s
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Manchester Somali Cognitive Assessment Tool
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiv, ikke rekrutterendeFamiliemedlemmer | Hjemmetjenester | Støtte, familieSverige
-
Queen Mary University of LondonOptima HealthFullførtMuskel- og skjelettsykdommer eller tilstanderStorbritannia
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSvelgeforstyrrelse | Sarkopanisk dysfagiFrankrike
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in the Municipality of Gladsaxe og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtPalliativ omsorgDanmark
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayFullførtLymfom | Leukemi | Kreft | Stamcelletransplantasjon
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamPåmelding etter invitasjonTBI (traumatisk hjerneskade) | Hjernerystelse | Cerebral hjernerystelse | Symptomer etter hjernerystelseStorbritannia