- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05163821
Pilot af et nyt kognitivt vurderingsværktøj til påvisning af demens i den somaliske migrantbefolkning
15. december 2023 opdateret af: Sophie Jeffery, Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
Mål
- Efterforskerne ønsker at finde ud af, om det værktøj, de har lavet til at vurdere hukommelse og tænkning hos somaliske ældre ('MSCAT'), er acceptabelt for det samfund og praktisk at administrere og score.
- Offentligheden vil drage fordel af denne forskning, fordi den søger at øge pålideligheden af diagnosticering af demens og dermed adgang til støtte og behandling for mennesker fra en etnisk minoritetsgruppe, der oplever hukommelsesproblemer.
Baggrund
- Efterforskerne er en gruppe medarbejdere fra Memory Assessment Service i Manchester. Der findes i øjeblikket ingen egnede test for demens for personer fra Somalia.
- Forskningsbeviser fortæller os, at der er mange grunde til, at de værktøjer, der bruges nu, ikke virker. Dette inkluderer: forskelle i kultur og levevis, der er meget forskellige fra en britisk født person, der har boet i Storbritannien hele deres liv.
- Somaliere finder på et senere tidspunkt ud af, om de har demens, hvilket resulterer i forsinket behandling/støtte.
- Denne forskning understøtter regeringens løfte om at forbedre vejen til en diagnose af demens for minoritetsgrupper.
Design og metoder
- 10 deltagere
- Efterforskerne vil sammenligne vurderingsværktøjet (MSCAT), som teamet har udviklet, med Addenbrookes Cognitive Examination III-værktøjet, der typisk bruges.
- Deltagerne vil blive set på et aftalt sted (f. hjem, moske eller GMMH-tillidswebsted). De vil møde en somalisktalende forsker for at lave begge tests på 2 aftaler og diskutere, hvordan de fandt testene bagefter.
- Efterforskerne vil kontrollere deltagernes forståelse af forskningen, før de accepterer at deltage. Mundtlig og skriftlig information vil blive givet.
Offentlig involvering
- Det lokale somaliske samfund hjalp med at rådgive om oprettelsen af det nye MSCAT-vurderingsværktøj.
- Efterforskerne vil skrive projektinformation til deltagere på somalisk og engelsk.
Formidling af resultater
• Professionelle konferencepræsentationer og publikationer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Somalisk-fødte migranter i Storbritannien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil alle være somaliskfødte migranter, over 50 år, bosat i Storbritannien.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil omfatte tilstedeværelsen af demens, aktuelt delirium eller manglende evne til at udføre opgaverne på grund af syn/høre/fysisk svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagere
Somaliske migranter i Storbritannien, over 50 år.
|
Kognitiv skærm for demens
Kognitiv skærm for demens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ feedback på udfyldelse af de kognitive skærme
Tidsramme: Umiddelbart efter færdiggørelse af skærmen
|
Interview
|
Umiddelbart efter færdiggørelse af skærmen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2021
Først opslået (Faktiske)
20. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- x503s
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manchester Somali Cognitive Assessment Tool
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Queen Mary University of LondonOptima HealthAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeDet Forenede Kongerige
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiv, ikke rekrutterendeFamilie medlemmer | Hjemmepleje | Støtte, FamilieSverige
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSynkelidelse | Sarkopanisk dysfagiFrankrig
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in the Municipality of Gladsaxe og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePalliativ plejeDanmark
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetPalliativ plejeDanmark
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien