Wykonalność muzykoterapii w lokalnych usługach leczenia uzależnień (CRAVEMT)
Wykonalność muzykoterapii, przetwarzania neuronowego i zmniejszania głodu w lokalnych usługach leczenia uzależnień (CSMTS)
Wykazano, że muzykoterapia (MT) łagodzi kilka objawów doświadczanych przez osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD), takich jak objawy depresyjne i lękowe, a także negatywne emocje. W szczególności niedawny przegląd Cochrane wykazał zmniejszenie głodu narkotykowego jako główny wynik leczenia MT oferowanego uczestnikom SUD. Możliwe mechanizmy zmiany terapeutycznej nie zostały jeszcze zidentyfikowane, a przyszłe randomizowane badania kontrolne z zastosowaniem metod badań neuronaukowych mogą w tym pomóc. Jednakże znacząco brakuje badań oceniających te skutki w określonej kohorcie pacjentów ambulatoryjnych przyjmujących leki na receptę ze wspólnotowych usług leczenia nadużywania substancji (CSMTS). Celem tego projektu badawczego jest ocena akceptowalności i wykonalności MT oraz zastosowanego zestawu testów w CSMTS na potrzeby przyszłych losowo kontrolowanych szlaków (RCT).
Piętnastu uczestników z CSMTS weźmie udział w trójramiennym, randomizowanym, niezaślepionym badaniu kontrolowanym. 5 uczestników otrzyma 6 cotygodniowych indywidualnych sesji muzykoterapii (IMT), 5 uczestników otrzyma 6 cotygodniowych sesji muzykoterapii grupowej (GMT), a 5 uczestników będzie działać jako grupa kontrolna (CG) otrzymująca zwykłe leczenie (TAU). Uczestnicy IMT i GMT będą nadal otrzymywać TAU od CSMTS. Grupa CG będzie miała również możliwość otrzymania MT po zakończeniu badania.
Jeśli chodzi o wykonalność wdrożenia usługi, badacze ocenią zadowolenie uczestników i po sesji końcowej zorganizują grupę fokusową w celu zebrania informacji zwrotnych i oceny akceptacji interwencji zarówno od uczestników, jak i personelu. Co więcej, wskaźnik kontynuacji leczenia i jego ukończenia będzie mierzony po zakończeniu sesji MT.
Co więcej, w oparciu o wcześniejsze badania i teoretyczne podstawy interwencji MT, badacze zamierzają zbadać wpływ MT na głód narkotykowy, używanie substancji, objawy depresji i lęku oraz kontrolę hamowania u osób z SUD. Zbadane zostaną zmiany w mózgu powiązane z powyższymi objawami, a także sposób przetwarzania muzyki i emocji w mózgu podczas MT. Badacze zgromadzą subiektywne i obiektywne pomiary wyjściowe i porównają je z pomiarami po leczeniu. Niektóre zmienne będące przedmiotem zainteresowania będą mierzone za pomocą elektroencefalografii (EEG), która jest nieinwazyjną techniką rejestrowania elektrycznej aktywności mózgu.
Badanie odbędzie się w ramach zintegrowanego serwisu zajmującego się nadużywaniem substancji psychoaktywnych, zapewnianego przez Westminster Drug Project, w Londynie. Uczestnicy będą rekrutowani spośród użytkowników usług objętych leczeniem w ramach tej usługi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu badania wykonalności jest wsparcie osób leczonych w ramach wspólnotowej służby leczenia nadużywania substancji psychoaktywnych (CSMTS) w zmniejszaniu objawów głodu, lęku, depresji i negatywnych emocji poprzez grupowe lub indywidualne sesje muzykoterapii.
Aby przetestować wykonalność wdrożenia do CSMTS i zastosowania zestawu testów obejmującego samoopis, wywiady i pomiary fizjologiczne, ogółem 15 dorosłych uczestników zostanie losowo przydzielonych do trzech ramion badania. Uczestnicy otrzymają muzykoterapię grupową (GMT) wraz z leczeniem standardowym (ST), indywidualną muzykoterapię (IMT) wraz z leczeniem standardowym lub wyłącznie leczenie standardowe. Sesje muzykoterapii (MT) zapewnią uczestnikom możliwość muzycznej interakcji z muzykoterapeutą przy użyciu instrumentów akustycznych i elektronicznych. W trakcie badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i pomiarów behawioralnych oraz udział w nagraniach elektroencefalograficznych.
W przypadku uczestników SUD czas ich bezpośredniego zaangażowania w badania wyniesie 9 tygodni. Dodatkowe dane zostaną zebrane przez zespół badawczy 1 miesiąc po interwencji: nie będzie to wymagało zaangażowania uczestników, ponieważ dane te zostaną pobrane z bazy danych pacjentów Westminster Drug Project (WDP).
Przed interwencją badawczą i po niej uczestnicy byli (i będą) konsultowani i mieli możliwość przekazania opinii na temat projektu badania. W stosownych przypadkach wprowadzono zmiany w procedurach badawczych, aby odzwierciedlić te informacje zwrotne.
Propozycje.
Poprzednie badania wykazały terapeutyczny wpływ MT na kilka skutków związanych z nadużywaniem substancji, takich jak objawy depresyjne, lęk, negatywne emocje (tj. złość) i subiektywne poczucie pragnienia. Brakuje jednak badań sprawdzających i dodających wartość wyjaśniającą tych wyników w CSMTS.
Opierając się na wcześniejszych badaniach i teoretycznych podstawach interwencji MT, badacze zamierzają zbadać wpływ MT oprócz ST w porównaniu z samym ST.
Badacze proponują, że ta interwencja MT będzie a) wykonalna i akceptowalna dla osób otrzymujących środowiskowe leczenie uzależnień, b) doprowadzi do zmniejszenia objawów lęku, depresji i głodu narkotykowego; c) poprawić wyniki leczenia osób objętych lokalnymi usługami leczenia uzależnień; d) poprawić kontrolę hamowania, potencjalnie korelującą ze zmianami stanu głodu.
Ponadto badacze zbadają wykonalność pomiaru korelatów neuronalnych momentów zainteresowania terapeutycznego w zakresie głodu, silnych emocji i relacji terapeutycznej podczas sesji IMT z hiperskanowaniem EEG i monitorowaniem audiowizualnym w sesjach 2 i 5. Badacze spodziewają się, że momenty silnych emocji i zacieśnienia relacji terapeutycznej będą pojawiać się częściej podczas późniejszych sesji. Badacze będą rejestrować i analizować zaangażowanie uczestników w korzystanie z elektronicznych instrumentów do produkcji muzyki (EMPI) i instrumentów akustycznych. Hiperskanowanie i wysokiej jakości nagrania sesji umożliwią analizę ciągłych danych dotyczących kontekstualnych wydarzeń i momentów będących przedmiotem zainteresowania terapeutycznego podczas IMT.
Metodologia Badań.
Aby podejść do tych propozycji, zespół badawczy stwierdził, że najodpowiedniejsze byłoby studium wykonalności/studium pilotażowe z wykorzystaniem trzech ramion badawczych. Badanie obejmie rekrutację 15 dorosłych uczestników leczonych z powodu nadużywania substancji psychoaktywnych i doświadczających zgłaszanych przez siebie objawów depresji/lęku.
Badanie zaprojektowano jako badanie trójramienne, w którym grupa 1 otrzymywała 6 cotygodniowych sesji muzykoterapii grupowej (GMT) i ST, grupa 2 otrzymywała 6 cotygodniowych sesji muzykoterapii indywidualnej (IMT) i ST oraz grupa 3, która była grupą kontrolną. grupa (CG), otrzymująca wyłącznie 6 tygodni ST.
Oprócz sesji grupy fokusowej po interwencji z uczestnikami MT, badacze zrekrutują Grupę Personelu (SG) składającą się z 4–8 pracowników WDP, którzy wezmą udział w grupie fokusowej po przeprowadzeniu obu zestawów MT. Grupa fokusowa pracowników zbada wykonalność MT z wielu perspektyw, w tym osób zaangażowanych w organizację sesji MT.
Czas trwania badań.
Czas trwania badań określono na okres 6 miesięcy. Uczestnicy zobowiążą się do wzięcia udziału w 6 cotygodniowych sesjach muzykoterapii, w grupie fokusowej (składającej się z uczestników z IMT i GMT) w celu zebrania opinii uczestników na temat wykonalności i dostępności oraz, wyłącznie w przypadku uczestników GMT, w indywidualnym wywiadzie podsumowującym z terapeutą.
Oprócz tego osoby rozważające udział w wolontariacie będą miały możliwość, przed przystąpieniem do wolontariatu, spotkać się z zespołem badawczym i wziąć udział w warsztatach, podczas których zespół badawczy opisze i zademonstruje proces MT, dając potencjalnym uczestnikom możliwość zadawania pytań pytania i przekaż opinię. Ta sesja wprowadzająca będzie uzupełnieniem 8-tygodniowego zobowiązania, którego badacze oczekują od uczestników.
Podczas gdy uczestnicy będą uczestniczyć w programie przez 8 tygodni, zespół badawczy przeprowadzi dalsze badania w 11. tygodniu (1 miesiąc po interwencji).
Rekrutacja.
Rekrutacja zostanie przeprowadzona poprzez ogłoszenie projektu w serwisie oraz przez personel WDP identyfikujący kwalifikujących się użytkowników usług za pośrednictwem systemu zarządzania sprawami WDP. Użytkownicy usług zostaną poproszeni przez swojego kluczowego pracownika o dostarczenie arkuszy informacyjnych i formularza świadomej zgody. W przypadku osób, które nie zostały zidentyfikowane w systemie zarządzania sprawami, ale skontaktował się z nimi ich kluczowy pracownik, kluczowy pracownik lub administrator usługi sprawdzi, czy kwalifikują się do udziału w systemie zarządzania sprawami i podczas sesji pracownika kluczowego. Jeżeli kwalifikują się Państwo do udziału w badaniu, zostaną rozdane arkusze informacyjne i formularz świadomej zgody.
Zespół badawczy przeprowadził już konsultacje z 7 użytkownikami serwisu, przedstawił projekt i otrzymał pozytywne opinie na temat obecnego projektu. Zespół badawczy będzie poszukiwał dalszych informacji od użytkowników usług w ramach procesu konsultacji z użytkownikami usług WDP i przeprowadzi prezentację projektu badawczego w ramach usługi zainteresowanym użytkownikom usług. Celem tej prezentacji będzie pomoc w rekrutacji i dostarczenie dalszych informacji na temat projektu oraz tego, na czym będzie polegał udział, a także umożliwienie zainteresowanym użytkownikom usług zadawania pytań zespołowi badawczemu.
Użytkownicy usług zainteresowani wzięciem udziału w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgody i przekazanie go swojemu kluczowemu pracownikowi lub członkowi zespołu badawczego WDP ds. innowacji i badań.
Po rekrutacji każdemu z 15 uczestników zostanie przydzielony unikalny, losowo wygenerowany numer w celu anonimizacji ich danych osobowych.
Badacze zrekrutują także maksymalnie 8 pracowników WDP, którzy byli zaangażowani we wdrażanie interwencji, do jednej grupy fokusowej po zakończeniu interwencji muzykoterapii. Grupa Staff (SG) nie będzie poddawana muzykoterapii.
Procedura badawcza.
Po rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych: grupa 1 otrzymująca GMT i ST, grupa 2 otrzymująca IMT i ST oraz grupa 3 otrzymująca wyłącznie ST.
Planowany harmonogram będzie następujący:
Tydzień 1: Podstawowe pomiary GMT, IMT i CG (przed interwencją) w punkcie czasowym 1 (TP1).
Tygodnie 2-7: GMT i IMT otrzymują 6 cotygodniowych sesji MT plus ST; Pomiary przed sesją GMT i IMT; CG otrzymuje tylko ST; Tylko IMT: Hiperskanowanie EEG podczas sesji 2 (tydzień 3) i sesji 5 (tydzień 6) oraz wywiadu i kwestionariusza po sesji
Tydzień 8: Pomiary pointerwencyjne GMT, IMT i CG oraz badanie satysfakcji uczestników w punkcie czasowym 2 (TP2)
Tydzień 9: Grupy fokusowe dotyczące wykonalności dla SG, GMT i IMT; Indywidualna rozmowa podsumowująca z terapeutą wyłącznie dla uczestników GMT
Tydzień 11: (1 miesiąc po interwencji): wszystkie grupy (z wyjątkiem grupy personelu) będą miały kontynuację leczenia, zaangażowanie w leczenie i wskaźnik ukończenia leczenia pobrane z systemu zarządzania przypadkami WDP
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW1H 9BL
- Westminster Drug project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby korzystające z usług zorganizowanego leczenia z powodu nadużywania narkotyków i/lub alkoholu,
- Wiek 18-65 lat
- Zgłaszanie/samodzielne zgłaszanie objawów depresji i/lub lęku.
- Kluczowi pracownicy będą musieli uznać użytkowników usług za odpowiednich do wzięcia udziału w zajęciach grupowych/indywidualnych.
- Praworęczność
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy usług przyjmujący leki na depresję lub stany lękowe,
- Użytkownicy usług, którzy obecnie otrzymują leczenie w ramach wymogu odwykowego (DRR) lub wymogu leczenia alkoholowego (ATR).
- Usługobiorców, którzy ze względu na brak zdolności umysłowych nie są w stanie wyrazić świadomej zgody,
- Użytkownicy usług, którzy słabo/nie rozumieją mówionego języka angielskiego.
- Usługodawcy z urazem mózgu lub historią epilepsji.
- Leworęczność
- Mieszana ręka
- Brak rejestracji u lekarza pierwszego kontaktu (GP) / brak możliwości podania danych lekarza rodzinnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
CG otrzyma standardowe leczenie, które obejmuje kluczowe sesje robocze, inne programy pracy grupowej i wsparcie kliniczne (np. nakazywanie). Wszystkich 5 uczestników CG wykona tę samą serię testów interwencyjnych przed i po interwencji. |
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna muzykoterapia (IMT)
Po przeprowadzeniu pomiarów wyjściowych każdy Uczestnik otrzyma 6 x 1 godzinę tygodniowo muzykoterapii. Podczas muzykoterapii uczestnicy będą wchodzić w interakcję muzyczną i werbalną z terapeutą. Uczestnicy otrzymają zarówno instrumenty akustyczne, jak i elektroniczne, aby móc improwizować z terapeutą. Dodatkowo uczestnicy IMT będą mieli możliwość komponowania i pisania piosenek, wzięcia udziału w analizie tekstów preferowanej muzyki, śpiewania oraz dyskusji/rozmowy z terapeutą. Podczas sesji 2 i 5 zastosowane zostanie hiperskanowanie EEG terapeuty i pacjenta. Wszystkich 5 uczestników IMT wykona tę samą serię testów interwencyjnych przed i po interwencji. |
Uczestnicy muzykoterapii będą wchodzić w interakcję muzyczną i werbalną z terapeutą i otrzymają do wyboru szereg instrumentów elektronicznych i akustycznych.
Zajęcia muzykoterapeutyczne będą opierać się na improwizacji muzycznej, dlatego od uczestników nie wymaga się posiadania żadnego instrumentu ani innego doświadczenia muzycznego, można też swobodnie improwizować przy użyciu instrumentów.
Uczestnikom improwizacji będzie towarzyszył muzykoterapeuta.
Zapewnia to uczestnikom możliwość połączenia się z emocjami i uczuciami związanymi z ukrytym materiałem psychicznym.
Po improwizacjach terapeuta i klient zidentyfikują te interesujące momenty, które można dalej badać werbalnie lub poprzez dalszą improwizację.
Muzyka stworzona w trakcie sesji będzie nagrywana, a kopie nagrań uczestnicy będą mogli zabrać do domu i zostaną one wykorzystane w monitorowaniu terapeutycznym i analizie sesji.
|
|
Eksperymentalny: Muzykoterapia grupowa (GMT)
Podczas 6 x 1 tygodniowej godziny czasu GMT 5 uczestników zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w szeregu zajęć związanych z grupowym tworzeniem muzyki. Uczestnicy otrzymają instrumenty akustyczne i elektroniczne, aby móc improwizować w grupie. Ponadto uczestnicy GMT będą mieli możliwość komponowania i pisania piosenek w grupie, wzięcia udziału w analizie tekstów preferowanej muzyki, śpiewania i wzięcia udziału w dyskusjach grupowych. Wszystkich 5 uczestników czasu GMT wykona tę samą baterię testów interwencyjnych przed i po interwencji. |
Uczestnicy muzykoterapii będą wchodzić w interakcję muzyczną i werbalną z terapeutą i otrzymają do wyboru szereg instrumentów elektronicznych i akustycznych.
Zajęcia muzykoterapeutyczne będą opierać się na improwizacji muzycznej, dlatego od uczestników nie wymaga się posiadania żadnego instrumentu ani innego doświadczenia muzycznego, można też swobodnie improwizować przy użyciu instrumentów.
Uczestnikom improwizacji będzie towarzyszył muzykoterapeuta.
Zapewnia to uczestnikom możliwość połączenia się z emocjami i uczuciami związanymi z ukrytym materiałem psychicznym.
Po improwizacjach terapeuta i klient zidentyfikują te interesujące momenty, które można dalej badać werbalnie lub poprzez dalszą improwizację.
Muzyka stworzona w trakcie sesji będzie nagrywana, a kopie nagrań uczestnicy będą mogli zabrać do domu i zostaną one wykorzystane w monitorowaniu terapeutycznym i analizie sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja leczenia 1 (karta obecności)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Kontynuacja leczenia będzie oceniana na podstawie listy obecności wypełnianej przez muzykoterapeutę i uczestników korzystających z muzykoterapii grupowej (GMT) i muzykoterapii indywidualnej (IMT) po każdej sesji (6 sesji).
W ten sposób opinie uczestników będą uwzględniane w całym procesie leczenia.
|
do 6 tygodni
|
|
Utrzymanie w leczeniu 2 (status leczenia)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji: w 11. tygodniu
|
Status leczenia uczestników otrzymujących indywidualną muzykoterapię (IMT), grupową muzykoterapię (GMT) i leczenie standardowe (ST) będzie zbierany przez system zarządzania przypadkami WDP i będzie dostarczał informacji o kontynuacji leczenia, zaangażowaniu w leczenie i wskaźniku ukończenia pobranych z WDP System zarządzania sprawami
|
1 miesiąc po interwencji: w 11. tygodniu
|
|
Akceptowalność leczenia 1 (ankieta zadowolenia uczestnika)
Ramy czasowe: Pomiar pointerwencyjny: w 8. tygodniu
|
Jeśli chodzi o wykonalność wdrożenia usługi, badacze ocenią satysfakcję uczestników i po sesji końcowej zorganizują grupę fokusową w celu zebrania informacji zwrotnych i ocen zarówno od uczestników, jak i personelu. Ankieta satysfakcji uczestników zostanie przeprowadzona w 8 tygodniu (zakończenie leczenia) wśród 10 uczestników otrzymujących muzykoterapię grupową (GMT) i muzykoterapię indywidualną (IMT). |
Pomiar pointerwencyjny: w 8. tygodniu
|
|
Akceptowalność leczenia 2 (Grupy fokusowe)
Ramy czasowe: Postępowanie pointerwencyjne: w 9. tygodniu
|
Jeśli chodzi o wykonalność wdrożenia usługi, badacze ocenią satysfakcję uczestników i po sesji końcowej zorganizują grupę fokusową w celu zebrania informacji zwrotnych i ocen zarówno od uczestników, jak i personelu. GRUPY FOKUSOWE (FG). Możliwość zastosowania muzykoterapii zostanie oceniona po zakończeniu interwencji za pomocą FG. Grupa FG 1 będzie składać się z członków muzykoterapii indywidualnej i grupowej; Grupa FG 2 będzie składać się z 4 pracowników obsługi WDP, którzy będą uczestniczyć w jednej grupie fokusowej w celu poznania punktu widzenia personelu na temat MT. |
Postępowanie pointerwencyjne: w 9. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka skala głodu substancji (BSCS)
Ramy czasowe: Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
Krótka Skala Głodu Substancji (BSCS) to wieloelementowa, subiektywna miara służąca do oceny zmian w objawach głodu odczuwanych w ciągu 24 godzin.
Waha się od 0 do 12, gdzie 12 oznacza najwyższy poziom głodu.
|
Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
|
Termometr pragnienia VAS
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Termometr głodu to miernik typu wizualna skala analogowa (VAS), który pozwala jednym kliknięciem szybko oszacować chwilowe subiektywne uczucie głodu (od 0 do 100).
Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie poziomu głodu narkotykowego, odpowiadając na pytanie: „Proszę, oceń, jak silny jest obecnie Twój głód narkotykowy, zaznaczając granicę od braku pragnienia do największego w historii”.
Uczestnicy po prostu przeczytają pytanie i ocenią swoje subiektywne poczucie natychmiastowego pragnienia, umieszczając znak na dowolnym poziomie linii poziomej.
Następnie odpowiedzi zostaną zapisane w skali od 0 do 10 (łącznie z liczbami dziesiętnymi).
Termometr głodu będzie podawany przed i po każdej sesji MT.
|
do 6 tygodni
|
|
Profil wyników leczenia (TOP)
Ramy czasowe: Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
Profil wyników leczenia (TOP) to wieloelementowa subiektywna miara służąca do oceny zmian w używaniu substancji, dniach zażywania substancji podstawowej, dziennym używaniu substancji podstawowej, dobrostanie fizycznym, dobrostanie psychicznym i ogólnej jakości życia w porównaniu z pomiarem wyjściowym.
|
Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielopunktowy kwestionariusz służący do oceny zmian w objawach depresji.
|
Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
|
Ocena uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to wieloelementowa, subiektywna metoda oceny zmian w objawach lękowych.
|
Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
|
Przednia asymetria alfa w EEG w stanie spoczynku (FAA)
Ramy czasowe: Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
Czołowa asymetria alfa (FAA) w stanie spoczynku będzie miarą oceny neuronalnych korelatów objawów depresyjnych.
|
Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
|
Przednia linia środkowa theta EEG w stanie spoczynku (FMT)
Ramy czasowe: Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
EEG czołowej linii środkowej theta (FMT) w stanie spoczynku będzie miarą oceny neuronalnych korelatów objawów lękowych.
|
Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
|
Pasmo częstotliwości beta EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
Zmienność pasma częstotliwości beta w EEG w stanie spoczynku będzie miarą oceny neuronalnych korelatów głodu.
|
Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
|
Zadanie „Go/No-Go Potencjały związane ze zdarzeniami” (ERP).
Ramy czasowe: Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
Pomiar behawioralny (dokładność) podczas zadania Go/No-Go oraz amplituda EEG ERP P3 zostaną zebrane w celu oceny kontroli hamowania u uczestników przydzielonych do IMT, GMT i ST.
|
Na początku leczenia (tydzień 1) i na końcu leczenia (tydzień 8)
|
|
Hiperskanowanie EEG
Ramy czasowe: W 3. i 6. tygodniu
|
W części badania IMT terapeuta i uczestnik będą mierzyć podwójne EEG (hiperskanowanie EEG) w celu sprawdzenia wykonalności wykorzystania hiperskanowania do badania mechanizmu zmiany i potencjalnego gromadzenia danych na temat przebiegu przetwarzania emocji w czasie i relacja terapeutyczna.
Dane hiperskanowania EEG będą zbierane podczas sesji muzykoterapii 2 i 5.
|
W 3. i 6. tygodniu
|
|
Podwójna czołowa asymetria alfa w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: W 3. i 6. tygodniu
|
W części badania IMT rejestrowane będą 5-minutowe dane dotyczące stanu spoczynku Dual EEG od terapeuty i pacjenta przed rozpoczęciem i na końcu sesji terapeutycznej 2 i 5. Umożliwi to ocenę zmian w neuronalnych korelacjach objawów depresyjnych przed sesją i po niej z czołową asymetrią alfa. |
W 3. i 6. tygodniu
|
|
Podwójny EEG w stanie spoczynku, czołowa linia środkowa Theta
Ramy czasowe: W 3. i 6. tygodniu
|
W części badania IMT rejestrowane będą 5-minutowe dane dotyczące stanu spoczynku Dual EEG od terapeuty i pacjenta przed rozpoczęciem i na końcu sesji terapeutycznej 2 i 5. Umożliwi to ocenę zmian przed sesją w neuronowych korelacjach objawów lękowych z przednią linią środkową Theta. |
W 3. i 6. tygodniu
|
|
Podwójne fale Beta w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: W 3. i 6. tygodniu
|
W części badania IMT rejestrowane będą 5-minutowe dane dotyczące stanu spoczynku Dual EEG od terapeuty i pacjenta przed rozpoczęciem i na końcu sesji terapeutycznej 2 i 5. Umożliwi to ocenę zmian przed i po sesji w neuronalnych korelacjach objawów głodu z falami beta. |
W 3. i 6. tygodniu
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: W 3. i 6. tygodniu
|
Po sesji 2 i sesji 5 w części badania IMT zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu zbadania momentów interesujących terapeutycznie. Te momenty zostaną wybrane według ważności i znaczenia emocjonalnego. Uczestnicy mogą również zgłaszać ustnie wszelkie doświadczenia związane z głodem. Interesujące momenty zostaną zidentyfikowane i umieszczone w sesji nagraniowej. Raporty te oraz sygnatura czasowa ich wystąpienia zostaną zapisane w dzienniku zdarzeń terapii. Wywiad potencjalnie pomoże wybrać i zidentyfikować momenty ważne terapeutycznie: określane jako momenty zainteresowania (MOI). Jest to ważne, aby opisać narrację procesu zmiany terapeutycznej i przeanalizować dynamikę czasową związaną ze zdarzeniami EEG podczas MOI w porównaniu z momentami braku zainteresowania (MONI). Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie również przeprowadzony w celu poznania perspektywy uczestników i doświadczeń związanych z wykorzystaniem technologii muzycznej w interwencjach muzykoterapeutycznych. |
W 3. i 6. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Sojuszu Pomocnego – II (HAQ-II)
Ramy czasowe: W 3. i 6. tygodniu
|
Kwestionariusz Helping Alliance - II (HAQ-II) będzie wypełniany zarówno przez terapeutę, jak i klienta.
HAQ-II to 19-punktowy kwestionariusz mierzący jakość relacji terapeuta-pacjent w skali od 1 do 6, gdzie 6 oznacza najwyższą ocenę sojuszu pomocowego.
|
W 3. i 6. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Murtagh, WDP
- Dyrektor Studium: Jorg C Fachner, PhD, Anglia Ruskin University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fachner, J. (2017). Retraining of Drug Reward, Music Cues and State-dependent Recall in Music Therapy. Music and Medicine, 9(1), 8-14.
- Ridder HM and Fachner J. (2016) Objectivist case study research. Single-subject and small-n research. In: Wheeler B and Murphy K (eds) Music Therapy Research. 3 ed. Dallas: Barcelona Publishers, 291-302.
- Albornoz, Y. (2011). The effects of group improvisational music therapy on depression in adolescents and adults with substance abuse: a randomized controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy, 20, 208-224.
- Cevasco AM, Kennedy R, Generally NR. Comparison of movement-to-music, rhythm activities, and competitive games on depression, stress, anxiety, and anger of females in substance abuse rehabilitation. J Music Ther. 2005 Spring;42(1):64-80. doi: 10.1093/jmt/42.1.64.
- Eshaghi Farahmand, S. R., Ahadi, H., Kalhornia Golkar, M., & Sedaghat, M. (2020). Comparison of the Effectiveness of Music Therapy and Cognitive Behavioral Therapy on Quality of Life, Craving and Emotion Regulation in Patients Under Methadone Maintenance Therapy. Iranian Journal of Psychiatry and Clinical Psychology, 26(2), 170-187.
- Silverman, M. J. (2019). Effects of group-based educational songwriting on craving in patients on a detoxification unit: A cluster-randomized effectiveness study. Psychology of Music, 47(2), 241-254.
- Hohmann L, Bradt J, Stegemann T, Koelsch S. Effects of music therapy and music-based interventions in the treatment of substance use disorders: A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 15;12(11):e0187363. doi: 10.1371/journal.pone.0187363. eCollection 2017.
- Fachner JC, Maidhof C, Grocke D, Nygaard Pedersen I, Trondalen G, Tucek G, Bonde LO. "Telling me not to worry..." Hyperscanning and Neural Dynamics of Emotion Processing During Guided Imagery and Music. Front Psychol. 2019 Jul 25;10:1561. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01561. eCollection 2019.
- Kamarajan C, Porjesz B, Jones KA, Choi K, Chorlian DB, Padmanabhapillai A, Rangaswamy M, Stimus AT, Begleiter H. Alcoholism is a disinhibitory disorder: neurophysiological evidence from a Go/No-Go task. Biol Psychol. 2005 Jul;69(3):353-73. doi: 10.1016/j.biopsycho.2004.08.004. Epub 2004 Nov 21.
- Huang Y, Mohan A, De Ridder D, Sunaert S, Vanneste S. The neural correlates of the unified percept of alcohol-related craving: a fMRI and EEG study. Sci Rep. 2018 Jan 17;8(1):923. doi: 10.1038/s41598-017-18471-y.
- Carter, T.E., Panisch, L.S. A Systematic Review of Music Therapy for Psychosocial Outcomes of Substance Use Clients. *Int J Ment Health Addiction* **19,** 1551-1568 (2021). https://doi.org/10.1007/s11469-020-00246-8
- Ghetti C, Chen XJ, Brenner AK, Hakvoort LG, Lien L, Fachner J, Gold C. Music therapy for people with substance use disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 9;5(5):CD012576. doi: 10.1002/14651858.CD012576.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WDPARU22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .