Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van muziektherapie in de gemeenschapsbehandeling voor middelenmisbruik (CRAVEMT)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Anglia Ruskin University

Haalbaarheid van muziektherapie, neurale verwerking en vermindering van hunkering in de gemeenschapsbehandelingsdiensten voor middelenmisbruik (CSMTS)

Van muziektherapie (MT) is aangetoond dat het verschillende symptomen verbetert die mensen met een middelenmisbruikstoornis (SUD) ervaren, zoals depressieve en angstsymptomen, evenals negatieve emoties. In het bijzonder rapporteerde een recente Cochrane-review het verminderen van hunkering als een van de belangrijkste uitkomsten voor MT bij verslavingszorgdeelnemers. De mogelijke mechanismen van therapeutische verandering moeten nog worden geïdentificeerd en toekomstige gerandomiseerde controleproeven waarbij neurowetenschappelijke onderzoeksmethoden worden toegepast, kunnen hierbij helpen. Er is echter een aanzienlijk gebrek aan onderzoeken waarin deze effecten worden onderzocht bij een specifiek cohort van poliklinische patiënten die geneesmiddelen op recept van de Community Substance Misuse Treatment Services (CSMTS) gebruiken. Dit onderzoeksproject heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van MT en de toegepaste testbatterij in CSMTS te evalueren voor toekomstige Randomized Controlled Trails (RCT).

Vijftien deelnemers van een CSMTS zullen deelnemen aan een driearmige gerandomiseerde, niet-blinde, gecontroleerde studie. 5 deelnemers krijgen 6 wekelijkse individuele muziektherapiesessies (IMT), 5 deelnemers krijgen 6 wekelijkse groepsmuziektherapiesessies (GMT), en 5 deelnemers fungeren als een controlegroep (CG) die de gebruikelijke behandeling (TAU) krijgt. IMT- en GMT-deelnemers blijven TAU ontvangen van de CSMTS. Na afloop van het onderzoek krijgt de CG ook de mogelijkheid om MT te ontvangen.

Met betrekking tot de haalbaarheid van de implementatie van de dienst zullen de onderzoekers de tevredenheid van de deelnemers evalueren en na de laatste sessie een focusgroep opzetten om feedback en evaluatie over de aanvaardbaarheid van de interventie te verzamelen van zowel deelnemers als personeel. Bovendien zullen de retentie van de behandeling en de voltooiingspercentages worden gemeten na het einde van de MT-sessies.

Bovendien willen de onderzoekers, op basis van eerder onderzoek en de theoretische basis van MT-interventies, de effecten van MT op hunkering, middelengebruik, symptomen van depressie en angst, en remmende controle bij mensen met verslaving onderzoeken. Veranderingen in de hersencorrelaties van de bovengenoemde symptomen zullen worden onderzocht, evenals hoe muziek en emotie in de hersenen worden verwerkt tijdens MT. De onderzoekers verzamelen subjectieve en objectieve nulmetingen en vergelijken deze met metingen na de behandeling. Sommige interessante variabelen zullen worden gemeten door middel van elektro-encefalografie (EEG), een niet-invasieve techniek om elektrische hersenactiviteit te registreren.

Het onderzoek zal plaatsvinden in een Westminster Drug Project, een gemeenschapsgebaseerde geïntegreerde dienst voor drugsmisbruik voor volwassenen in Londen. Deelnemers worden gerekruteerd uit gebruikers van de diensten die bij deze dienst worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit haalbaarheidsonderzoeksproject heeft tot doel individuen te ondersteunen die behandeling krijgen van een Community Substance Misuse Treatment Service (CSMTS) bij het verminderen van symptomen van hunkering, angst, depressie en negatieve emoties door middel van groeps- of individuele muziektherapiesessies.

Om de haalbaarheid van de implementatie in CSMTS en de toepassing van een testbatterij inclusief zelfrapportage, interviews en fysiologische metingen te testen, zullen in totaal 15 volwassen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan drie takken van het onderzoek. De deelnemers ontvangen groepsmuziektherapie (GMT) naast standaardbehandeling (ST), individuele muziektherapie (IMT) naast standaardbehandeling of alleen standaardbehandeling. Muziektherapiesessies (MT) bieden deelnemers de mogelijkheid om muzikaal met de muziektherapeut te communiceren met behulp van akoestische en elektronische instrumenten. Tijdens het onderzoek wordt aan de deelnemers gevraagd vragenlijsten en gedragsmaatregelen in te vullen en deel te nemen aan elektro-encefalografische opnames.

Voor verslavingsdeelnemers bedraagt ​​de duur van hun directe betrokkenheid bij het onderzoek 9 weken. Aanvullende gegevens zullen door het onderzoeksteam worden verzameld 1 maand na de interventie: hiervoor is geen betrokkenheid van de deelnemers vereist, aangezien deze gegevens zullen worden verzameld uit de patiëntendatabase van het Westminster Drug Project (WDP).

Voorafgaand aan en na de onderzoeksinterventie zijn (en zullen) de deelnemers geraadpleegd worden en krijgen zij de gelegenheid om feedback te geven op het onderzoeksontwerp. Waar nodig zijn er wijzigingen aangebracht in de onderzoeksprocedures om deze feedback weer te geven.

Voorstellen.

Eerdere studies hebben therapeutische effecten van MT gevonden op verschillende met middelenmisbruik samenhangende uitkomsten, zoals depressieve symptomen, angst, negatieve emoties (bijv. woede) en een subjectief gevoel van verlangen. Er is echter een gebrek aan studies die deze uitkomsten in CSMTS onderzoeken en er verklarende waarde aan toevoegen.

Gebaseerd op eerder onderzoek en de theoretische basis van MT-interventies, willen de onderzoekers de effecten van MT naast ST versus ST alleen onderzoeken.

De onderzoekers stellen voor dat deze MT-interventie a) haalbaar en acceptabel zal zijn voor individuen die een gemeenschapsbehandeling krijgen voor middelenmisbruik, b) zal leiden tot een afname van de symptomen van angst, depressie en hunkering; c) het verbeteren van de behandelingsresultaten voor mensen die in de gemeenschapsbehandelingsdiensten voor middelenmisbruik werkzaam zijn; d) het verbeteren van de remmende controle, wat mogelijk correleert met veranderingen in de hunkering.

Bovendien zullen de onderzoekers de haalbaarheid onderzoeken van het meten van neurale correlaten van momenten van therapeutisch belang met betrekking tot hunkering, sterke emotie en therapeutische relatie tijdens IMT-sessies met EEG Hyperscanning en audiovisuele monitoring in sessies 2 en 5. De onderzoekers verwachten dat momenten van sterke emotie en een verhoogde therapeutische relatie vaker zullen voorkomen in de latere sessie. De onderzoekers zullen de betrokkenheid van deelnemers bij elektronische muziekproductie-instrumenten (EMPI) en akoestische instrumenten registreren en analyseren. Hyperscanning en sessie-opnames van hoge kwaliteit zullen het mogelijk maken om continue gegevens van gecontextualiseerde gebeurtenissen en momenten van therapeutisch belang tijdens IMT te analyseren.

Onderzoeksmethode.

Om deze voorstellen te benaderen heeft het onderzoeksteam vastgesteld dat een haalbaarheids-/pilotstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van drie onderzoeksarmen het meest geschikt zou zijn. Voor het onderzoek zullen 15 volwassen deelnemers worden gerekruteerd die worden behandeld voor middelenmisbruik en die zelfgerapporteerde symptomen van depressie/angst ervaren.

Het onderzoek is opgezet als een onderzoek met drie armen, waarbij groep 1 zes wekelijkse sessies groepsmuziektherapie (GMT) en ST krijgt, groep 2 zes wekelijkse sessies individuele muziektherapie (IMT) en ST krijgt, en groep 3, een controlegroep. groep (CG), die alleen 6 weken ST kreeg.

Naast een focusgroepsessie na de interventie met MT-deelnemers, zullen de onderzoekers een Stafgroep (SG) van 4-8 WDP-medewerkers rekruteren die zullen deelnemen aan een focusgroep nadat beide sets MT zijn afgeleverd. De medewerkersfocusgroep onderzoekt de haalbaarheid van MT vanuit een aantal perspectieven, waaronder de perspectieven die betrokken zijn bij de opzet van de MT-sessies.

Onderzoeksduur.

De duur van dit onderzoek is gesteld op een periode van 6 maanden. Deelnemers verbinden zich ertoe om zes wekelijkse muziektherapiesessies bij te wonen, een focusgroep (bestaande uit deelnemers van IMT en GMT) om feedback van de deelnemers te verzamelen over haalbaarheid en toegankelijkheid, en alleen voor GMT-deelnemers, een individueel debriefinggesprek met de therapeut.

Daarnaast krijgen degenen die overwegen deel te nemen, voorafgaand aan hun vrijwilligerswerk de gelegenheid om het onderzoeksteam te ontmoeten en deel te nemen aan een workshop waar het onderzoeksteam het proces van MT zal beschrijven en demonstreren, waardoor potentiële deelnemers de kans krijgen om vragen te stellen vragen stellen en feedback geven. Deze introductiesessie vormt een aanvulling op de inzet van acht weken die de onderzoekers van de deelnemers verwachten.

Terwijl de deelnemers zich voor 8 weken engageren, zal het onderzoeksteam in week 11 (1 maand na de interventie) verder onderzoek uitvoeren.

Werving.

De rekrutering zal gebeuren door reclame voor het project in de dienst en door medewerkers van WDP die in aanmerking komende dienstgebruikers identificeren via het casemanagementsysteem van WDP. Gebruikers van de dienst zullen door hun sleutelwerker worden gevraagd om de informatiebladen en het formulier voor geïnformeerde toestemming te verstrekken. Voor degenen die niet zijn geïdentificeerd via het casemanagementsysteem, maar zijn benaderd door hun sleutelwerker, zal de sleutelwerker of servicebeheerder vaststellen of ze in aanmerking komen via het casemanagementsysteem en in de sleutelwerkersessie. Als u hiervoor in aanmerking komt, worden de informatiebladen en het formulier voor geïnformeerde toestemming uitgedeeld.

Het onderzoeksteam heeft al met 7 gebruikers van de dienst overlegd, het ontwerp gepresenteerd en positieve feedback gekregen op het huidige ontwerp. Het onderzoeksteam zal verdere input van de gebruikers van de dienst vragen via het consultatieproces van de gebruikers van de diensten van WDP en een presentatie houden van het onderzoeksproject binnen de dienst aan geïnteresseerde gebruikers van de dienst. Deze presentatie is bedoeld om de rekrutering te vergemakkelijken en meer informatie te geven over het project en wat deelname inhoudt, en om geïnteresseerde gebruikers van diensten de kans te geven vragen te stellen aan het onderzoeksteam.

De dienstgebruikers die geïnteresseerd zijn om in aanmerking te komen voor de studie, zullen gevraagd worden om het toestemmingsformulier in te vullen en dit te overhandigen aan hun sleutelfunctionaris of aan een lid van het onderzoeksteam Innovatie en Onderzoek van WDP.

Bij hun aanwerving krijgt elk van de 15 deelnemers een uniek, willekeurig gegenereerd nummer toegewezen om hun persoonlijke gegevens te anonimiseren.

De onderzoekers zullen ook maximaal 8 WDP-medewerkers, die betrokken waren bij de implementatie van de interventie, rekruteren voor een enkele focusgroep nadat de muziektherapie-interventie voltooid is. De Stafgroep (SG) krijgt geen muziektherapie.

Onderzoeksprocedure.

Na rekrutering worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksgroepen: groep 1 die GMT en ST ontvangt, groep 2 die IMT en ST ontvangt en groep 3 die alleen ST ontvangt.

Het geplande schema zal zijn:

Week 1: GMT-, IMT- en CG-basislijnmetingen (pre-interventie) op tijdstip 1 (TP1).

Weken 2-7: GMT en IMT ontvangen 6 wekelijkse MT-sessies plus ST; GMT- en IMT-maatregelen vóór de sessie; CG ontvangt alleen ST; Alleen IMT: EEG-hyperscanning tijdens sessie 2 (week 3) en sessie 5 (week 6) en interview en vragenlijst na de sessie

Week 8: GMT-, IMT- en CG-post-interventiemaatregelen en deelnemerstevredenheidsonderzoek op tijdstip 2 (TP2)

Week 9: Haalbaarheidsfocusgroepen voor SG, GMT en IMT; Individueel debriefinggesprek met therapeut, uitsluitend voor GMT-deelnemers

Week 11: (1 maanden na de interventie): voor alle groepen (exclusief de stafgroep) wordt de retentie in de behandeling, de betrokkenheid bij de behandeling en het voltooiingspercentage overgenomen uit het Case Management-systeem van WDP

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dienstgebruikers in gestructureerde behandeling voor drugs- en/of alcoholmisbruik,
  • Leeftijd 18-65
  • Rapportage/zelfrapportage van symptomen van depressie en/of angst.
  • Gebruikers van diensten moeten door hun belangrijkste werknemers geschikt worden geacht om deel te nemen aan een groeps-/individuele setting.
  • Rechtshandigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Servicegebruikers die medicijnen gebruiken tegen depressie of angst,
  • Dienstengebruikers die momenteel een behandeling ondergaan als onderdeel van een Drug Rehabilitation Requirement (DRR) of Alcohol Treatment Requirement (ATR).
  • Dienstgebruikers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven vanwege een gebrek aan mentale capaciteit,
  • Dienstgebruikers met weinig/geen begrip van gesproken Engels.
  • Servicegebruikers met hersenletsel of een voorgeschiedenis van epilepsie.
  • Linkshandigheid
  • Gemengde handen
  • Niet ingeschreven bij een huisarts / kan geen huisartsgegevens verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep

CG zal een standaardbehandeling krijgen, die belangrijke werksessies, andere groepswerkprogramma's en klinische ondersteuning omvat (bijv. voorschrijven).

Alle 5 CG-deelnemers zullen dezelfde pre-post-interventietest uitvoeren.

Experimenteel: Individuele muziektherapie (IMT)

Na nulmetingen krijgt iedere deelnemer 6 x 1 uur muziektherapie per week. Tijdens de muziektherapie gaan de deelnemers zowel muzikaal als verbaal met de therapeut in interactie.

Deelnemers krijgen zowel akoestische als elektronische instrumenten ter beschikking om met de therapeut te kunnen improviseren. Daarnaast krijgen IMT-deelnemers de mogelijkheid om liedjes te componeren en te schrijven, deel te nemen aan de analyse van favoriete muziekteksten, te zingen en te bespreken/praten met de therapeut.

Tijdens sessie 2 en 5 wordt EEG-hyperscanning van therapeut en patiënt toegepast.

Alle 5 IMT-deelnemers zullen dezelfde pre-post-interventietest uitvoeren.

Deelnemers aan muziektherapie zullen zowel muzikaal als verbaal met de therapeut communiceren en krijgen een reeks elektronische en akoestische instrumenten om uit te kiezen. Muziektherapiesessies zullen gebaseerd zijn op muziekimprovisatie, en als zodanig hoeven de deelnemers geen eerder instrument of andere muziekervaring te hebben en worden ze uitgenodigd om vrijelijk te improviseren met behulp van de instrumenten. De muziektherapeut begeleidt de deelnemers bij de improvisatie. Dit biedt deelnemers de mogelijkheid om verbinding te maken met emoties en gevoelens die verband houden met verborgen psychisch materiaal. Na de improvisaties zullen de therapeut en de cliënt deze interessante momenten identificeren, die verder kunnen worden onderzocht, hetzij mondeling, hetzij door verdere improvisatie. De muziek die tijdens de sessies wordt gemaakt, wordt opgenomen en deelnemers kunnen een kopie van de opnames mee naar huis nemen, die wordt gebruikt bij de therapeutische monitoring en analyse van sessies.
Experimenteel: Groepsmuziektherapie (GMT)

Tijdens 6 x 1 uur per week GMT worden 5 deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan een reeks groepsmuziekactiviteiten.

Deelnemers krijgen zowel akoestische als elektronische instrumenten ter beschikking om binnen de groepssetting te kunnen improviseren. Daarnaast krijgen GMT-deelnemers de mogelijkheid om als groep liedjes te componeren en te schrijven, deel te nemen aan de analyse van favoriete muziekteksten, te zingen en deel te nemen aan groepsdiscussies.

Alle 5 GMT-deelnemers zullen dezelfde pre-post-interventietest uitvoeren.

Deelnemers aan muziektherapie zullen zowel muzikaal als verbaal met de therapeut communiceren en krijgen een reeks elektronische en akoestische instrumenten om uit te kiezen. Muziektherapiesessies zullen gebaseerd zijn op muziekimprovisatie, en als zodanig hoeven de deelnemers geen eerder instrument of andere muziekervaring te hebben en worden ze uitgenodigd om vrijelijk te improviseren met behulp van de instrumenten. De muziektherapeut begeleidt de deelnemers bij de improvisatie. Dit biedt deelnemers de mogelijkheid om verbinding te maken met emoties en gevoelens die verband houden met verborgen psychisch materiaal. Na de improvisaties zullen de therapeut en de cliënt deze interessante momenten identificeren, die verder kunnen worden onderzocht, hetzij mondeling, hetzij door verdere improvisatie. De muziek die tijdens de sessies wordt gemaakt, wordt opgenomen en deelnemers kunnen een kopie van de opnames mee naar huis nemen, die wordt gebruikt bij de therapeutische monitoring en analyse van sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie in behandeling 1 (Aanwezigheidsformulier)
Tijdsspanne: tot 6 weken
Het behoud van de behandeling wordt beoordeeld aan de hand van een presentielijst die na elke sessie (6 sessies) moet worden ingevuld door de muziektherapeut en de deelnemers die Groepsmuziektherapie (GMT) en Individuele Muziektherapie (IMT) krijgen. Op deze manier wordt de feedback van de deelnemers gedurende het hele behandelproces meegenomen.
tot 6 weken
Retentie in behandeling 2 (Behandelingsstatus)
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie: in week 11
De behandelstatus van deelnemers die individuele muziektherapie (IMT), groepsmuziektherapie (GMT) en standaardbehandeling (ST) krijgen, wordt verzameld door het casemanagementsysteem van WDP en zal informatie verschaffen over de retentie van de behandeling, het behandelbetrokkenheid en het voltooiingspercentage uit de WDP-gegevens. Casemanagementsysteem
1 maand na de interventie: in week 11
Aanvaardbaarheid van behandeling 1 (Tevredenheidsonderzoek onder deelnemers)
Tijdsspanne: Maatregel na interventie: in week 8

Wat de haalbaarheid van de service-implementatie betreft, zullen de onderzoekers de tevredenheid van de deelnemers evalueren en na de laatste sessie een focusgroep opzetten om feedback en evaluatie van zowel deelnemers als personeel te verzamelen.

Er zal in week 8 (einde van de behandeling) een deelnemerstevredenheidsonderzoek worden uitgevoerd onder de 10 deelnemers die groepsmuziektherapie (GMT) en individuele muziektherapie (IMT) krijgen.

Maatregel na interventie: in week 8
Aanvaardbaarheid van behandeling 2 (focusgroepen)
Tijdsspanne: Maatregel na interventie: in week 9

Wat de haalbaarheid van de service-implementatie betreft, zullen de onderzoekers de tevredenheid van de deelnemers evalueren en na de laatste sessie een focusgroep opzetten om feedback en evaluatie van zowel deelnemers als personeel te verzamelen.

FOCUSGROEPEN (FG). Na de interventie wordt de haalbaarheid van de muziektherapeutische interventie beoordeeld met FG.

FG 1 zal bestaan ​​uit individuele en groepsleden voor muziektherapie; FG 2 zal bestaan ​​uit 4 servicemedewerkers van WDP die één focusgroep bijwonen om de perspectieven van het personeel op MT te verkennen.

Maatregel na interventie: in week 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Brief Substance Craving Scale (BSCS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
De Brief Substance Craving Scale (BSCS) is een subjectieve maatstaf met meerdere items om veranderingen in de hunkeringsymptomen die gedurende een periode van 24 uur worden ervaren, te beoordelen. Het varieert van 0-12, waarbij 12 het hoogste niveau van verlangen aangeeft.
Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
Verlangen Thermometer VAS
Tijdsspanne: tot 6 weken
De hunkeringsthermometer is een meting van het type visueel-analoge schaal (VAS) die een snelle schatting met één klik mogelijk maakt van het momentane subjectieve gevoel van hunkering (van 0-100). Deelnemers wordt gevraagd hun mate van hunkering aan te geven door de vraag te beantwoorden: "Beoordeel alstublieft hoe sterk uw hunkering naar drugs op dit moment is door een kruisje te zetten op de lijn gaande van helemaal geen hunkering naar de meeste ooit". Deelnemers lezen eenvoudigweg de vraag en beoordelen hun subjectieve gevoel van onmiddellijke hunkering door op elk niveau een kruisje op de horizontale lijn te zetten. Vervolgens worden de antwoorden geregistreerd als een score van 0 tot 10 (inclusief decimale getallen). De Craving Thermometer wordt voor en na elke MT-sessie afgenomen.
tot 6 weken
Het behandelresultaatprofiel (TOP)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
Het Behandelingsresultatenprofiel (TOP) is een subjectieve maatstaf met meerdere items om veranderingen in het middelengebruik, het aantal gebruikte dagen van het primaire middel, het gebruik van het primaire middel per dag, het lichamelijk welzijn, het geestelijk welzijn en de algehele kwaliteit van leven te beoordelen in vergelijking met een nulmeting.
Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
De patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een vragenlijst met meerdere items om veranderingen in depressieve symptomen te beoordelen.
Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
De gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) is een subjectieve maatstaf die uit meerdere items bestaat om veranderingen in angstsymptomen te beoordelen.
Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
EEG frontale alfa-asymmetrie in rusttoestand (FAA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
Rusttoestand-EEG frontale alfa-asymmetrie (FAA) zal een maatstaf zijn om de neurale correlaten van depressieve symptomen te evalueren.
Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
Rusttoestand EEG frontale middellijn theta (FMT)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
Rusttoestand-EEG frontale middellijn theta (FMT) zal een maatstaf zijn om de neurale correlaten van angstsymptomen te evalueren.
Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
EEG-bètafrequentieband in rusttoestand
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
EEG-variatie in rusttoestand van de bètafrequentieband zal een maatstaf zijn om de neurale correlaten van hunkering te evalueren.
Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
Go/No-Go Event-Related Potentials (ERP's)-taak
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
Een gedragsmaatstaf (nauwkeurigheid) tijdens een Go/No-Go-taak en EEG ERP P3-amplitude zullen worden verzameld om de remmende controle te beoordelen bij deelnemers die zijn toegewezen aan IMT, GMT en ST.
Bij aanvang (week 1) en einde van de behandeling (week 8)
EEG-hyperscanning
Tijdsspanne: In week 3 en week 6
In de IMT-tak van het onderzoek zal Dual-EEG (EEG-hyperscanning) worden gemeten bij de therapeut en bij de deelnemer om de haalbaarheid te testen van het gebruik van de hyperscanning om het veranderingsmechanisme te bestuderen en mogelijk om gegevens te verzamelen over het tijdsverloop van emotionele verwerking en therapeutische relatie. De EEG-hyperscangegevens worden verzameld tijdens de muziektherapiesessies 2 en 5.
In week 3 en week 6
Dubbele EEG-rusttoestand Frontale alfa-asymmetrie
Tijdsspanne: In week 3 en week 6

In de IMT-arm van het onderzoek worden 5 minuten Dual EEG-rustgegevens van therapeut en patiënt vóór het begin en aan het einde van therapiesessie 2 en 5 geregistreerd.

Dit zal het mogelijk maken om pre-post sessieveranderingen in de neurale correlaten van depressieve symptomen te beoordelen met frontale alfa-asymmetrie.

In week 3 en week 6
Dubbele EEG-rusttoestand Frontale middenlijn Theta
Tijdsspanne: In week 3 en week 6

In de IMT-arm van het onderzoek worden 5 minuten Dual EEG-rustgegevens van therapeut en patiënt vóór het begin en aan het einde van therapiesessie 2 en 5 geregistreerd.

Dit zal het mogelijk maken om pre-post sessieveranderingen in de neurale correlaten van angstsymptomen met Frontale Middellijn Theta te beoordelen.

In week 3 en week 6
Dubbele EEG-bètagolven in rusttoestand
Tijdsspanne: In week 3 en week 6

In de IMT-arm van het onderzoek worden 5 minuten Dual EEG-rustgegevens van therapeut en patiënt vóór het begin en aan het einde van therapiesessie 2 en 5 geregistreerd.

Dit zal het mogelijk maken om pre-post sessieveranderingen in de neurale correlaten van hunkeringsymptomen met bètagolven te beoordelen.

In week 3 en week 6
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: In week 3 en week 6

Na sessie 2 en sessie 5 in de IMT-tak van het onderzoek zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen om momenten van therapeutisch belang te verkennen. Deze momenten worden geselecteerd op belangrijkheid en emotionele relevantie. Deelnemers kunnen ook mondeling elke hunkeringgerelateerde ervaring melden. Interessante momenten worden tijdens de opnamesessie geïdentificeerd en gelokaliseerd. Deze rapporten en hun tijdstempel van optreden worden opgenomen in een therapiegebeurtenislogboek. Het interview zal mogelijk helpen bij het selecteren en identificeren van therapeutisch belangrijke momenten: gedefinieerd als momenten van interesse (MOI). Dit is belangrijk om een ​​verhaal van het therapeutische veranderingsproces te beschrijven en om de EEG-gebeurtenisgerelateerde temporele dynamiek tijdens MOI te analyseren in vergelijking met momenten van niet-interesse (MONI).

Dit semi-gestructureerde interview zal ook worden afgenomen om het perspectief en de ervaring van de deelnemers met het gebruik van muziektechnologie in een muziektherapie-interventie te onderzoeken.

In week 3 en week 6
Vragenlijst Helpende Alliantie - II (HAQ-II)
Tijdsspanne: In week 3 en week 6
De Helping Alliance Questionnaire - II (HAQ-II) wordt door zowel de therapeut als de cliënt ingevuld. De HAQ-II is een vragenlijst met 19 items die de kwaliteit van de relatie tussen therapeut en patiënt meet op een schaal van 1 tot 6, waarbij 6 de hoogste beoordeling van de helpende alliantie aangeeft.
In week 3 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Murtagh, WDP
  • Studie directeur: Jorg C Fachner, PhD, Anglia Ruskin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

3
Abonneren