Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparative Evaluation of the Post Operative Sensitivity of Cention-N(Commercially Available Restorative Material) Using Conventional and Polymer Bur- In-vivo Study

7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Soumya Shetty, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Cention-N(commercially available restorative material) is a cost effective restoration for posterior restorations. Post-operative sensitivity is of great concern as far as any type of restorative material is concerned. Reduction of post-operative sensitivity is still a major on-going research. Timely advancement has lead to the discovery and usage of polymer bur for reduction of excess tooth removal, and thus reduction of sensitivity. Therefore the novelty of this study is comparision of the post operative sensitivity of Cention-N(commercially available restorative material) using conventional and polymer bur using Visual Analog Scale.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dental caries is a multifactorial disease which is very much prevalent in India occurring especially in high economic group and some in middle and lower economic groups of world population.The most common instruments used for excavation of dental caries are the use of diamond and carbide burs.There is effective removal of the carious tooth structure through these burs which leads to excess removal of tooth structure and weakening the teeth.

Timely advancement in dentistry and the quest for the development of ideal esthetic materials to replace lost dental tissue has led to use of Cention-N(commercially available restorative material) to restore posterior teeth. Cention N(commerically available restorative material) is a recently introduced tooth-coloured, basic filling material for bulk placement in retentive preparations with or without the application of an adhesive. It is an alkise restorative which is a new category of filling material, like compomer(commercially available restorative material) or ormocer(commercially available restorative material) and is essentially a subgroup of the composite resin. Cention-N(commercially available restorative material)offers a cost-effective substitute for amalgam and also fulfills the need of an esthetic bulk fill material in the posterior region. Patients have described post-operative sensitivity as a moderate pain, of short duration, that appears spontaneously when chewing, with hot and cold foods and on rare occasions with sweet and acid foods, and it disappears when the stimulus is removed. It is characterized by an acute pain that can last for days or weeks and disappears when the stimulus is removed.It results from the interaction between the restorative technique, the clinical condition of the tooth to be treated (health of the pulp and remaining hard dental tissue) and the restorative material. Therefore, there is a permanent and unpredictable possibility of sensitivity occurring. In addition, there are other factors related to the cause of post- operative sensitivity, such as the individual profile of each patient, the shape and extension of the cavity preparation and protection of the dentin-pulp complex. Hence the novelty of this study is to evaluate of the post operative sensitivity of Cention-n (commerically available restorative material)using conventional and polymer bur.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411018

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 55 years having class 1 occlusal caries(1.2 according to G. J. Mount classification) on both sides of arch. In order to standardise the cavity preparation depth(approximately 1.5 to 2mm from the roof of the pulp chamber), the distance from occlusal surface to roof of pulp chamber will be used for measuring with the radiograph.
  • Roots with closed apex.
  • Systematically healthy patients.
  • Patients with no other symptomatic tooth involved

Exclusion Criteria:

  • Teeth with the presence of any pathologic pulpal disease with or without pain.
  • Teeth with previous restorations, any defective restoration adjacent to or opposing the affected tooth.
  • Teeth with surface loss due to attrition, erosion, abrasion, or abfraction.
  • Patients with poor oral hygiene, severe, or chronic periodontitis.
  • Patient on medication which may hinder the response to sensitivity.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Analysis of post-operative sensitivity after caries removal using conventional steel bur
Caries will be excavated using a carbide on one side of the arch and restoration will be done with Cention-N(commercially available restorative material) as per manufacturer's instructions.Thermal stimulation (refrigerant spray Endo-Ice) will be used to evaluate the type of sensitivity. The pain intensity will be recorded with the Visual Analog Scale.
Urządzenie: Class 1 cavity preparation using conventional steel bur and restoration with Cention-n(commercially available restorative material).
Patients aged between 18 and 55 years having class 1 occlusal caries(1.2 according to G. J. Mount classification) on both sides of arch. In order to standardise the cavity preparation depth(approximately 1.5 to 2mm from the roof of the pulp chamber), the distance from occlusal surface to roof of pulp chamber will be used for measuring with the radiograph. This will be followed by caries removal with convention steel bur followed by restoration with Cention-n and checking of postoperative sensitivity using Visual Analog Scale.The Visual Analog Scale consists of a 100-mm line divided into equal intervals of 10 mm, where 0 represents "absence of pain" and 100 "severe pain." The results of Visual Analog Scale will be classified as mild (0-30 mm), moderate (40-70 mm), or severe pain (> 70 mm).
Eksperymentalny: Analysis of post-operative sensitivity after caries removal using polymer bur
Caries will be excavated using a polymer on one side of the arch and restoration will be done with Cention-N(commercially available restorative material) as per manufacturer's instructions.Thermal stimulation (refrigerant spray Endo-Ice) will be used to evaluate the type of sensitivity. The pain intensity will be recorded with the Visual Analog Scale.
Urządzenie: Class 1 cavity preparation using polymer bur and restoration with Cention-n(commercially available restorative material).
Patients aged between 18 and 55 years having class 1 occlusal caries(1.2 according to G. J. Mount classification) on both sides of arch. In order to standardise the cavity preparation depth(approximately 1.5 to 2mm from the roof of the pulp chamber), the distance from occlusal surface to roof of pulp chamber will be used for measuring with the radiograph. This will be followed by caries removal with polymer bur followed by restoration with Cention-n and checking of postoperative sensitivity using Visual Analog scale.The Visual Analog Scale consists of a 100-mm line divided into equal intervals of 10 mm, where 0 represents "absence of pain" and 100 "severe pain." The results of Visual Analog Scale will be classified as mild (0-30 mm), moderate (40-70 mm), or severe pain (> 70 mm).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-operative sensitivity checked using Visual Analog Scale by thermal stimulus.
Ramy czasowe: Post operative sensitivity will be checked after 24 hours.
Thermal stimulation (refrigerant spray Endo-Ice) will be used to evaluate the type of sensitivity. The pain intensity will be recorded with the visual analog scale (VAS).
Post operative sensitivity will be checked after 24 hours.
Post-operative sensitivity checked using Visual Analog Scale by thermal stimulus.
Ramy czasowe: Post operative sensitivity will be checked after 15 days.
Thermal stimulation (refrigerant spray Endo-Ice) will be used to evaluate the type of sensitivity. The pain intensity will be recorded with the visual analog scale (VAS).
Post operative sensitivity will be checked after 15 days.
Post-operative sensitivity checked using Visual Analog Scale by thermal stimulus.
Ramy czasowe: Post operative sensitivity will be checked after 30 days.
Thermal stimulation (refrigerant spray Endo-Ice) will be used to evaluate the type of sensitivity. The pain intensity will be recorded with the Visual Analog Scale.
Post operative sensitivity will be checked after 30 days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DYPDCH/IEC/123/99/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj