Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Pilot Trial of a Smartphone-based Self-management Support Program for COPD Patients

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

A Pilot Trial of a Smartphone-based Self-management Support Program for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

COPD patients often experience multiple symptoms (e.g. dyspnea, cough, and deteriorating quality of life) and have imposed a substantial economic and social burden on health care.

The current proposal is to evaluate the feasibility and acceptability of a pilot trial of a smartphone-based instant messaging self-management support program to improve the quality of life in patients with COPD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the number 3 killer globally by 2020. COPD patients often experience multiple symptoms (e.g. dyspnea, cough, and deteriorating quality of life) and have imposed a substantial economic and social burden on health care.

Current policy for the prevention and management of long-term conditions focuses on efforts to prevent the onset or slow progression of disease early in the disease trajectory. This prevention paradigm has only recently been adopted for COPD. Systematic reviews have shown self-management support for patients with COPD is effective in improving health-related quality of life and in reducing hospital admissions, but the evidence comes largely from patients with moderate or severe disease and is predominantly recruited from secondary care. Simple and systematic strategies are needed to improve out-of-hospital support and management for people living with COPD.

An instant messaging smartphone app, which allows texts, audio, pictures and video messages to be shared in chat groups, is already available to and is the most popular in the Hong Kong general public. Mobile instant messaging can be conducted through a daily use device to increase access and efficacy, which has been suggested as a feasible approach to delivering an intervention with positive effects on health behaviours and outcomes. Text messaging via mobile phones has been shown to be effective in helping promote lifestyle change in diabetes self-management, weight loss, physical activity, smoking cessation and medication adherence with quantitative and qualitative evidence. However, the investigator has not found messaging intervention that was applied in people with COPD, except an ongoing study of using instant text message support for patients with chronic respiratory and cardiovascular diseases.

Hence, the current intervention program is to evaluate the feasibility and acceptability of a smartphone-based instant messaging self-management support program to improve the quality of life in patients with COPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Asa Choi, MA
  • Numer telefonu: 852-3917-6563
  • E-mail: asachoi@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Agnes YK Lai, PhD
  • Numer telefonu: 852-3917-6328
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • David Lam, PhD
          • Numer telefonu: 2255-4455
          • E-mail: slnga@hku.hk
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria

  • Aged 18 years and above
  • Diagnosis with COPD
  • General condition stable
  • Able to speak and read Chinese
  • Able to complete the self-administered questionnaire
  • Able to use instant messages such as WhatsApp or WeChat
  • Mental, cognitive and physically fit for joining the trial as determined by the clinician or responsible investigator
  • Signed informed consent

Exclusion criteria

  • Skeletal fragility
  • Serious active infection
  • Inability to walk
  • Severe respiratory insufficiency

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
The intervention group will receive a smartphone-based self-management support programme, including a 30-min face-to-face or online session at baseline, 3 phone calls (week 2, week 4 and week 6) and 2-month mobile messages in addition to usual care.
Behawioralne: Self-management and Support
A smartphone-based self-management support programme includes a 30-min face-to-face or online session at baseline, 3 phone calls and 2-month mobile messages

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline COPD-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
COPD symptoms and impacts and activity level were measured by an 8-item COPD Assessment Test. Total scores range from 0 to 40, with higher scores denoting a more severe impact of COPD on a patient's life.
Baseline, Week 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline patient activation
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Knowledge, skills and confidence in self-management were measured by a 13-item Patient Activation Measure Scale. The total score ranges from 0 (no activation) to 100 (high activation), with higher scores denoting the better patient activation.
Baseline, Week 8
Change from baseline self-efficacy for self-management
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Confidence and perceived ability of self-care were measured by a 6-item Stanford self-efficacy scale. The score for each item ranges from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident). The total score of the scale is the mean of the six items, with higher number indicates higher self-efficacy.
Baseline, Week 8
Change from baseline acceptance of illness
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Acceptance of illness measured by a 8-item acceptance of illness scale. Each item ranges from 1 to 5. The total score of the scale is between 8 and 40, with low score showing a lack of adjustment to the disease, no acceptance of the condition, and mental discomfort, while high score indicating good disease acceptance.
Baseline, Week 8
Change from baseline medication adherence
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Medication adherence measured by a 4-item Morisky Medication-Taking Adherence Scale. The scale consists of four items with a scoring scheme of "Yes" = 0 and "No" = 1. All items are summed to give a range of scores from 0 to 4, with higher score indicating a low level of medication adherence.
Baseline, Week 8
Change from baseline physical activity level
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Physical activity measured by a 7-item International Physical Activity Questionnaire-short form. Number of days and duration (in hours and minutes) engaging in vigorous activities, moderate activities, and walking in past 7 days will be collected. Duration (in hours and minutes) of sitting time on week days and weekends will be collected.
Baseline, Week 8
Change from dyspnea severity
Ramy czasowe: Baseline, week 8
Dyspnea severity measured by a 1-item MRC dyspnea scale. The scale consists of five statements about perceived breathlessness: grade 1, "I only get breathless with strenuous exercise"; grade 2, "I get short of breath when hurrying on the level or up a slight hill"; grade 3, "I walk slower than people of the same age on the level because of breathlessness or have to stop for breath when walking at my own pace on the level"; grade 4, "I stop for breath after walking 100 yards or after a few minutes on the level"; grade 5, " I am too breathless to leave the house". Patients selected the grade that applied to them.
Baseline, week 8
Change from baseline Health status
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Health status measured by a 5-item EuroQol 5-Dimension questionnaire. The scale comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension was scored by five levels, with 1 representing no problem and 5 representing extreme problem.
Baseline, Week 8
Change from anxiety and depressive symptoms
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Anxiety and depressive symptoms measured by a 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale. Each item ranges from 0-3. The total scores of both Anxiety and Depression subscales range from 0-21, with higher scores indicating higher level of anxiety and depression respectively.
Baseline, Week 8
Change in baseline social support
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Social support measured by a 6-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Each item ranges from 1 (very strongly disagree) to 7 (very strongly agree). The total score is the sum across all items divided by 6, with higher score indicating more social support.
Baseline, Week 8
Change in from baseline sleep quality
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Sleep quality measured by a 7-item Insomnia Severity Index. The total score range from 0 (absence of insomnia) to 28 (severe insomnia).
Baseline, Week 8
Change in baseline grip strength
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Grip strength of both hands measured by dynamometer
Baseline, Week 8
Change in baseline balance
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
Balance assessed by a single-leg stance test.
Baseline, Week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW21-532-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Need to obtain consent from patients before agreeing to share individual participants data.

Ramy czasowe udostępniania IPD

When study finished

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The minimal anonymized dataset will be available upon request to interested researchers. For interested researchers, please contact, Ms Asa Choi (email asachoi@hku.hk), (School of Nursing, The University of Hong Kong) for further information.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Self-management and Support

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj