Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Pilot Trial of a Smartphone-based Self-management Support Program for COPD Patients

11 апреля 2022 г. обновлено: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

A Pilot Trial of a Smartphone-based Self-management Support Program for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

COPD patients often experience multiple symptoms (e.g. dyspnea, cough, and deteriorating quality of life) and have imposed a substantial economic and social burden on health care.

The current proposal is to evaluate the feasibility and acceptability of a pilot trial of a smartphone-based instant messaging self-management support program to improve the quality of life in patients with COPD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the number 3 killer globally by 2020. COPD patients often experience multiple symptoms (e.g. dyspnea, cough, and deteriorating quality of life) and have imposed a substantial economic and social burden on health care.

Current policy for the prevention and management of long-term conditions focuses on efforts to prevent the onset or slow progression of disease early in the disease trajectory. This prevention paradigm has only recently been adopted for COPD. Systematic reviews have shown self-management support for patients with COPD is effective in improving health-related quality of life and in reducing hospital admissions, but the evidence comes largely from patients with moderate or severe disease and is predominantly recruited from secondary care. Simple and systematic strategies are needed to improve out-of-hospital support and management for people living with COPD.

An instant messaging smartphone app, which allows texts, audio, pictures and video messages to be shared in chat groups, is already available to and is the most popular in the Hong Kong general public. Mobile instant messaging can be conducted through a daily use device to increase access and efficacy, which has been suggested as a feasible approach to delivering an intervention with positive effects on health behaviours and outcomes. Text messaging via mobile phones has been shown to be effective in helping promote lifestyle change in diabetes self-management, weight loss, physical activity, smoking cessation and medication adherence with quantitative and qualitative evidence. However, the investigator has not found messaging intervention that was applied in people with COPD, except an ongoing study of using instant text message support for patients with chronic respiratory and cardiovascular diseases.

Hence, the current intervention program is to evaluate the feasibility and acceptability of a smartphone-based instant messaging self-management support program to improve the quality of life in patients with COPD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Asa Choi, MA
  • Номер телефона: 852-3917-6563
  • Электронная почта: asachoi@hku.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Agnes YK Lai, PhD
  • Номер телефона: 852-3917-6328
  • Электронная почта: agneslai@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 852
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • David Lam, PhD
          • Номер телефона: 2255-4455
          • Электронная почта: slnga@hku.hk
        • Контакт:
          • Agnes Lai, PhD
          • Номер телефона: 93176779
          • Электронная почта: agneslai@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria

  • Aged 18 years and above
  • Diagnosis with COPD
  • General condition stable
  • Able to speak and read Chinese
  • Able to complete the self-administered questionnaire
  • Able to use instant messages such as WhatsApp or WeChat
  • Mental, cognitive and physically fit for joining the trial as determined by the clinician or responsible investigator
  • Signed informed consent

Exclusion criteria

  • Skeletal fragility
  • Serious active infection
  • Inability to walk
  • Severe respiratory insufficiency

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention group
The intervention group will receive a smartphone-based self-management support programme, including a 30-min face-to-face or online session at baseline, 3 phone calls (week 2, week 4 and week 6) and 2-month mobile messages in addition to usual care.
Поведенческий: Self-management and Support
A smartphone-based self-management support programme includes a 30-min face-to-face or online session at baseline, 3 phone calls and 2-month mobile messages

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline COPD-related quality of life
Временное ограничение: Baseline, Week 8
COPD symptoms and impacts and activity level were measured by an 8-item COPD Assessment Test. Total scores range from 0 to 40, with higher scores denoting a more severe impact of COPD on a patient's life.
Baseline, Week 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline patient activation
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Knowledge, skills and confidence in self-management were measured by a 13-item Patient Activation Measure Scale. The total score ranges from 0 (no activation) to 100 (high activation), with higher scores denoting the better patient activation.
Baseline, Week 8
Change from baseline self-efficacy for self-management
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Confidence and perceived ability of self-care were measured by a 6-item Stanford self-efficacy scale. The score for each item ranges from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident). The total score of the scale is the mean of the six items, with higher number indicates higher self-efficacy.
Baseline, Week 8
Change from baseline acceptance of illness
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Acceptance of illness measured by a 8-item acceptance of illness scale. Each item ranges from 1 to 5. The total score of the scale is between 8 and 40, with low score showing a lack of adjustment to the disease, no acceptance of the condition, and mental discomfort, while high score indicating good disease acceptance.
Baseline, Week 8
Change from baseline medication adherence
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Medication adherence measured by a 4-item Morisky Medication-Taking Adherence Scale. The scale consists of four items with a scoring scheme of "Yes" = 0 and "No" = 1. All items are summed to give a range of scores from 0 to 4, with higher score indicating a low level of medication adherence.
Baseline, Week 8
Change from baseline physical activity level
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Physical activity measured by a 7-item International Physical Activity Questionnaire-short form. Number of days and duration (in hours and minutes) engaging in vigorous activities, moderate activities, and walking in past 7 days will be collected. Duration (in hours and minutes) of sitting time on week days and weekends will be collected.
Baseline, Week 8
Change from dyspnea severity
Временное ограничение: Baseline, week 8
Dyspnea severity measured by a 1-item MRC dyspnea scale. The scale consists of five statements about perceived breathlessness: grade 1, "I only get breathless with strenuous exercise"; grade 2, "I get short of breath when hurrying on the level or up a slight hill"; grade 3, "I walk slower than people of the same age on the level because of breathlessness or have to stop for breath when walking at my own pace on the level"; grade 4, "I stop for breath after walking 100 yards or after a few minutes on the level"; grade 5, " I am too breathless to leave the house". Patients selected the grade that applied to them.
Baseline, week 8
Change from baseline Health status
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Health status measured by a 5-item EuroQol 5-Dimension questionnaire. The scale comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension was scored by five levels, with 1 representing no problem and 5 representing extreme problem.
Baseline, Week 8
Change from anxiety and depressive symptoms
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Anxiety and depressive symptoms measured by a 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale. Each item ranges from 0-3. The total scores of both Anxiety and Depression subscales range from 0-21, with higher scores indicating higher level of anxiety and depression respectively.
Baseline, Week 8
Change in baseline social support
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Social support measured by a 6-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Each item ranges from 1 (very strongly disagree) to 7 (very strongly agree). The total score is the sum across all items divided by 6, with higher score indicating more social support.
Baseline, Week 8
Change in from baseline sleep quality
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Sleep quality measured by a 7-item Insomnia Severity Index. The total score range from 0 (absence of insomnia) to 28 (severe insomnia).
Baseline, Week 8
Change in baseline grip strength
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Grip strength of both hands measured by dynamometer
Baseline, Week 8
Change in baseline balance
Временное ограничение: Baseline, Week 8
Balance assessed by a single-leg stance test.
Baseline, Week 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW21-532-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Need to obtain consent from patients before agreeing to share individual participants data.

Сроки обмена IPD

When study finished

Критерии совместного доступа к IPD

The minimal anonymized dataset will be available upon request to interested researchers. For interested researchers, please contact, Ms Asa Choi (email asachoi@hku.hk), (School of Nursing, The University of Hong Kong) for further information.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться