- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05200949
DOŚWIADCZENIA CHIRURGICZNE W POWIKŁANIU PRZESZCZEPIENIA NERKI (IMPACT)
WPŁYW DOŚWIADCZENIA CHIRURGICZNEGO NA POWIKŁANIA PRZESZCZEPIONKI NERKI
Niepowodzenie przeszczepu nerki (KT) może być spowodowane czynnikami zależnymi od operacji, a zwłaszcza doświadczeniem chirurga.
Cel: Ocena wpływu doświadczenia chirurga na wyniki pooperacyjne, aby wiedzieć, czy wykonanie zabiegu przez młodych chirurgów jest bezpieczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przeszczepie nerki w CHU w Nicei
- Pacjent, u którego możliwa jest co najmniej 12-miesięczna obserwacja.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po podwójnym przeszczepie nerki lub przeszczepie wielonarządowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po przeszczepie
|
występowanie powikłań za pomocą skali Clavien Dindo
|
1 miesiąc po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcji przeszczepionej nerki
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji
|
stężenie kreatyninemii
|
w ciągu 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22Uro01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .