- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05200949
EXPÉRIENCE CHIRURGICALE SUR LES COMPLICATIONS DE LA TRANSPLANTATION RÉNALE (IMPACT)
IMPACT DE L'EXPÉRIENCE CHIRURGICALE SUR LES COMPLICATIONS DE TRANSPLANTATION RÉNALE
L'échec de la transplantation rénale (KT) pourrait être dû à des facteurs dépendant de la chirurgie et en particulier à l'expérience du chirurgien.
Objectif : Évaluer l'impact de l'expérience du chirurgien sur les résultats postopératoires pour savoir s'il est sécuritaire pour les jeunes chirurgiens de l'effectuer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06003
- CHU de Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une greffe de rein au CHU de Nice
- Patient pour lequel un suivi minimum de 12 mois est possible.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une double greffe de rein ou une greffe multi-organes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complication post-opératoire
Délai: 1 mois après la greffe
|
survenue de complications selon le score de Clavien Dindo
|
1 mois après la greffe
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
fonction du rein transplanté
Délai: dans l'année qui suit la chirurgie
|
concentration de la créatininémie
|
dans l'année qui suit la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22Uro01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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