- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05200949
CHIRURGISCHE ERFAHRUNG BEI NIERENTRANSPLANTATIONSKOMPLIKATIONEN (IMPACT)
AUSWIRKUNGEN DER CHIRURGISCHEN ERFAHRUNG AUF KOMPLIKATIONEN BEI DER NIERENTRANSPLANTATION
Das Versagen einer Nierentransplantation (KT) könnte auf von der Operation abhängige Faktoren und insbesondere auf die Erfahrung des Chirurgen zurückzuführen sein.
Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Erfahrung des Chirurgen auf die postoperativen Ergebnisse, um festzustellen, ob die Durchführung für junge Chirurgen sicher ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06003
- Chu De Nice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Nierentransplantation im CHU von Nizza unterzogen haben
- Patient, für den eine Nachbeobachtung von mindestens 12 Monaten möglich ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer doppelten Nierentransplantation oder einer Multiorgantransplantation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat nach der Transplantation
|
Auftreten von Komplikationen anhand des Clavien-Dindo-Scores
|
1 Monat nach der Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion der transplantierten Niere
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
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Konzentration der Kreatininämie
|
innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22Uro01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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