- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05350839
Rzetelność i trafność Kwestionariusza Ogólnej Jakości Życia HHIRS (HHIRS-GQOL)
27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Keramat Ullah, Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences
Wiarygodność i ważność kwestionariusza ogólnej jakości życia HHIRS w populacji Pakistanu mówiącej w języku urdu
Jakość życia jest określana przez liczne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurogenne, które są oceniane za pomocą różnorodnych kwestionariuszy.
Kwestionariusze te są dostępne w języku angielskim i wielu innych językach, ale w Pakistanie nie można ich zastosować ze względu na różnice językowe, styl życia, kulturę i czynności życia codziennego (ADL).
W odniesieniu do kultury Pakistanu istnieje wiele osiągnięć, takich jak ofiarowanie modlitw i inne obowiązki domowe, których nie można odpowiednio wykonać, jeśli występują jakiekolwiek zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurogenne.
Wszystkie te zaburzenia można odpowiednio ocenić za pomocą wcześniej dostępnych kwestionariuszy, ale nie za pomocą jednego narzędzia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
HHIRS opracował ogólny kwestionariusz jakości życia w języku urdu dla wygody pacjentów.
Stwierdzono związek kwestionariusza z kończyną górną, ale nie ma wyraźnego związku z innymi okolicami ciała.
W związku z tym celem tego badania jest ocena ważności i wiarygodności kwestionariusza HHIRS-General-QOL w populacji Pakistanu mówiącej w języku urdu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Docelową populacją badaną będzie populacja mówiąca w języku urdu z jakimkolwiek bólem/zaburzeniem neurologicznym lub mięśniowo-szkieletowym wpływającym na jakość ich życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników potrafiących czytać i pisać w języku urdu
- zaburzenia neurologiczne
- ból mięśniowo-szkieletowy
- choroby ogólnoustrojowe
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie komunikacji
- zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trafność kwestionariusza ogólnej jakości życia HHIRS
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
trafność kwestionariusza zostanie określona poprzez porównanie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz HHIRS-GQOL z kwestionariuszem GHQ-12
|
2 miesiące
|
|
Rzetelność kwestionariusza ogólnej jakości życia HHIRS
Ramy czasowe: 72 godziny
|
rzetelność zostanie zmierzona poprzez porównanie wyniku z kwestionariuszy zebranych przy dwóch różnych okazjach
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: keramat Ullah Keramat, HHIRS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec.Letter/St./2021/20/03/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .