Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między reaktywacją CMV* a leczeniem antycytokinowym u pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym (Cytomegalovir)

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ramazan Gozukucuk

Zakład Chorób Zakaźnych i Mikrobiologii Klinicznej

Ryzyko wtórnego zakażenia jest wysokie u pacjentów w stanie krytycznym hospitalizowanych z rozpoznaniem COVID-19. Leczenie immunosupresyjne jest powszechnie stosowane u pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym, a dysfunkcja układu odpornościowego i reaktywacja CMV mogą być u tych pacjentów niezauważone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji pacjentów w stanie krytycznym. Zbadano, czy ci pacjenci stosowali tocilizumab i/lub anakinrę oraz ich związek z reaktywacją CMV. Ponadto zbadano również związek między reaktywacją CMV a śmiertelnością i leczeniem antycytokinowym u pacjentów. Do badania włączono łącznie 167 pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym, z których 38 (22,7%) miało dodatni wynik badania CMV DNA. Stwierdzono, że pozytywność CMV u pacjentów leczonych antycytokinami (31,11%) była istotnie wyższa niż u pacjentów, którzy nie byli nimi leczeni (16,88%) (p: 0,033). Nie było istotnej różnicy w poziomie miana wirusa (p: 0,513). Ponadto ustalono, że leczenie antycytokinami znacząco zmniejszyło śmiertelność (p: 0,003) i że nie było istotnego związku między reaktywacją CMV a śmiertelnością (p: 0,399). Mimo że reaktywacja CMV była wysoka u pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym, którzy otrzymywali leczenie antycytokinowe, zaobserwowano pozytywny rozwój zachorowalności i śmiertelności przy wczesnej diagnozie i skutecznym leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Hisar Hospital Intercontinental

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Średni wiek pacjentów wynosił 59,2 lat (26-91 lat), 63,7 lat dla kobiet i 58,6 lat dla mężczyzn. Badanie obejmowało 167 pacjentów w stanie krytycznym i/lub intensywnej terapii, z których 24 stanowiły kobiety (14%), a 143 z nich to mężczyźni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krytycznie chorzy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano COVID-19, oraz pacjenci obserwowani na oddziale intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia z łagodnym/umiarkowanym przebiegiem COVID-19,
  • CMV PCR dodatni przed leczeniem antycytokinowym,
  • pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki COVID-19 z terapią antycytokinową
Biorąc pod uwagę zastosowanie antycytokin u tych pacjentów, stwierdzono, że 53 otrzymało tocilizumab, 27 otrzymało anakinrę, a 10 otrzymało jedno i drugie. CMV DNA było dodatnie u 38 (22,7%) pacjentów włączonych do badania. Stwierdzono, że obecność CMV była istotnie wyższa u 90 pacjentów (31,11%) w porównaniu z 77 pacjentami (16,88%), którzy nie otrzymywali leczenia antycytokinowego (p: 0,033).
Test diagnostyczny: Analiza DNA wirusa CMV
Zbadano ilościowe poziomy miana wirusa CMV DNA
Przypadki COVID-19 bez terapii antycytokinowej
Stwierdzono, że dodatni wynik MV był znacznie wyższy u 90 pacjentów (31,11%) w porównaniu z 77 pacjentami (16,88%), którzy nie otrzymywali leczenia antycytokinowego (p: 0,033).
Test diagnostyczny: Analiza DNA wirusa CMV
Zbadano ilościowe poziomy miana wirusa CMV DNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między reaktywacją CMV a leczeniem antycytokinowym
Ramy czasowe: 2020-2021
Stwierdzono, że pozytywność CMV była znacznie wyższa u osób otrzymujących leczenie antycytokinowe
2020-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramazan Gozukucuk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HisarIH-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

opublikowane dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj