Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi reaktivací CMV* a anticytokinovou léčbou u kritických pacientů s COVID-19 (Cytomegalovir)

13. června 2022 aktualizováno: Ramazan Gozukucuk

Ústav infekčních nemocí a klinické mikrobiologie

Riziko sekundární infekce je vysoké u kritických pacientů hospitalizovaných s diagnózou COVID-19. Imunosupresivní léčba se běžně používá u kritických pacientů s COVID-19 a imunitní dysfunkce a reaktivace CMV mohou být u těchto pacientů nepozorované.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záznamy kritických pacientů byly revidovány retrospektivně. Bylo zkoumáno, zda tito pacienti užívali tocilizumab a/nebo anakinru a jejich vztah k reaktivaci CMV. Dále byl také zkoumán vztah mezi reaktivací CMV a mortalitou a anticytokinovou léčbou u pacientů. Do studie bylo zahrnuto celkem 167 kritických pacientů s COVID-19, z nichž 38 (22,7 %) bylo CMV DNA pozitivních. CMV pozitivita u pacientů léčených anticytokiny (31,11 %) byla zjištěna významně vyšší než u pacientů, kteří jimi nebyli léčeni (16,88 %) (p:0,033). Nebyl žádný významný rozdíl v hladinách virové nálože (p:0,513). Dále bylo zjištěno, že léčba anticytokiny významně snížila mortalitu (p: 0,003) a že mezi reaktivací CMV a mortalitou nebyl žádný významný vztah (p: 0,399). I když byla reaktivace CMV vysoká u kritických pacientů s COVID-19, kteří dostávali anticytokinovou léčbu, při včasné diagnóze a účinné léčbě byl pozorován pozitivní vývoj morbidity a mortality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

167

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Hisar Hospital Intercontinental

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Průměrný věk pacientů byl 59,2 (26-91 let), 63,7 let u žen a 58,6 let u mužů. Studie zahrnovala 167 pacientů v kritické a/nebo intenzivní péči, z nichž 24 byly ženy (14 %) a 143 z nich byli muži.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti starší 18 let s diagnózou COVID-19 a pacienti následováni na jednotce intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let s mírným/středně těžkým průběhem COVID-19,
  • CMV PCR pozitivní před anticytokinovou léčbou,
  • pacientů, kteří podstoupili transplantaci krvetvorných buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy COVID-19 s anticytokinovou terapií
S ohledem na použití anticytokinů u těchto pacientů bylo zjištěno, že 53 dostávalo tocilizumab, 27 dostávalo anakinru a 10 dostávalo obojí. CMV DNA byla pozitivní u 38 (22,7 %) pacientů zařazených do studie. CMV pozitivita byla zjištěna významně vyšší u 90 pacientů (31,11 %) ve srovnání se 77 pacienty (16,88 %), kteří anticytokinovou léčbu nedostávali (p:0,033).
Diagnostický test: Analýza CMV DNA
Byly studovány úrovně kvantitativní virové zátěže CMV DNA
Případy COVID-19 bez anticytokinové terapie
MV pozitivita byla zjištěna významně vyšší u 90 pacientů (31,11 %) ve srovnání se 77 pacienty (16,88 %), kteří anticytokinovou léčbu nedostávali (p:0,033).
Diagnostický test: Analýza CMV DNA
Byly studovány úrovně kvantitativní virové zátěže CMV DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi reaktivací CMV a anticytokinovou léčbou
Časové okno: 2020–2021
Bylo zjištěno, že pozitivita CMV je významně vyšší u pacientů, kteří dostávají anticytokinovou léčbu
2020–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramazan Gozukucuk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HisarIH-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

zveřejněné údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19, Cytomegalovirus (CMV), Tocilizumab, Anakinra, Úmrtnost

Klinické studie na Analýza CMV DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit