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중증 COVID-19 환자에서 CMV* 재활성화와 항사이토카인 치료의 관계 (Cytomegalovir)

2022년 6월 13일 업데이트: Ramazan Gozukucuk

감염병임상미생물학과

코로나19 확진 판정을 받고 입원한 중환자는 2차 감염 위험이 높다. 면역억제 치료는 중증 코로나19 환자에게 일반적으로 사용되며 면역 기능 장애 및 CMV 재활성화는 이러한 환자에서 눈에 띄지 않을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

위독한 환자의 기록을 후향적으로 검토하였다. 이 환자들이 tocilizumab 및/또는 anakinra를 사용했는지 여부와 CMV 재활성화와의 관계를 조사했습니다. 또한 환자의 CMV 재활성화와 사망률 및 항사이토카인 치료와의 관계도 조사했습니다. 총 167명의 중증 COVID-19 환자가 연구에 포함되었으며 이 중 38명(22.7%)이 CMV DNA 양성인 것으로 나타났습니다. 항사이토카인 치료를 받은 환자의 CMV 양성률(31.11%)이 치료를 받지 않은 환자(16.88%)보다 유의하게 높은 것으로 나타났습니다. (p:0.033). 바이러스 부하 수준에는 유의한 차이가 없었습니다(p:0.513). 또한, 항사이토카인 치료는 사망률을 유의하게 감소시켰고(p: 0.003), CMV 재활성화와 사망률 사이에는 유의한 관계가 없는 것으로 확인되었습니다(p: 0.399). 항시토카인 치료를 받은 중증 COVID-19 환자에서 CMV 재활성화가 높았지만, 조기 진단과 효과적인 치료로 이환율과 사망률에서 긍정적인 발전이 관찰되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

167

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Hisar Hospital Intercontinental

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자들의 평균 연령은 59.2세(26-91세)였으며, 여성은 63.7세, 남성은 58.6세였다. 이 연구에는 167명의 중환자 및/또는 집중 치료 환자가 포함되었으며, 그 중 24명은 여성(14%), 143명은 남성이었습니다.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 진단을 받은 18세 이상의 중환자와 집중 치료실에서 환자를 따랐습니다.

제외 기준:

  • COVID-19의 경증/중등도 경과를 보이는 18세 미만의 환자,
  • 항사이토카인 치료 전 CMV PCR 양성,
  • 조혈모세포 이식을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항사이토카인 요법을 받는 COVID-19 사례
이들 환자의 항사이토카인 사용을 고려하면 토실리주맙이 53명, 아나킨라가 27명, 두 가지 모두 10명이었다. 연구에 포함된 환자 중 38명(22.7%)에서 CMV DNA가 양성이었습니다. CMV 양성률은 항사이토카인 치료를 받지 않은 77명(16.88%)에 비해 90명(31.11%)에서 유의하게 높았다(p:0.033).
CMV DNA 정량적 바이러스 부하 수준을 연구했습니다.
항사이토카인 요법이 없는 COVID-19 사례
항사이토카인 치료를 받지 않은 77명(16.88%)에 비해 90명(31.11%)에서 MV 양성이 유의하게 높았다(p:0.033).
CMV DNA 정량적 바이러스 부하 수준을 연구했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMV 재활성화와 항사이토카인 치료와의 관계
기간: 2020-2021년
항시토카인 치료를 받는 사람에서 CMV 양성이 유의하게 더 높은 것으로 나타났습니다.
2020-2021년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

게시된 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CMV DNA 분석에 대한 임상 시험

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