Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji mobilnej nadzoru po wypisaniu ze szpitala pod kątem zakażenia miejsca operowanego

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Camila Dalcól, University of Sao Paulo

Ocena aplikacji mobilnej do nadzoru po wypisie ze szpitala pod kątem infekcji miejsca operowanego jako systemu wspomagania decyzji klinicznych

Cel: ocena skuteczności i użyteczności aplikacji mobilnej do obserwacji po wypisie zakażenia miejsca operowanego jako systemu wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Zakażenie miejsca operowanego (ZMO) jest jedną z głównych infekcji związanych z opieką zdrowotną, której kulminacją są straty finansowe dla systemu ochrony zdrowia oraz wysoka chorobowość i śmiertelność, która ze względu na coraz krótsze pobyty w szpitalu, przejawia się od 13 do 75%. w domu pacjenta, co wymaga od pracowników służby zdrowia skuteczniejszego monitorowania tego stanu po wypisaniu ze szpitala. Dlatego też, biorąc pod uwagę ten problem oraz ciągłą ewolucję zasobów technologicznych, wraz ze wzrostem dostępności i wykorzystania przez społeczeństwo smartfonów, zasadne jest opracowanie aplikacji mobilnej do obserwacji po wypisie zakażenia miejsca operowanego. Cel: ocena skuteczności i użyteczności aplikacji mobilnej do obserwacji po wypisie zakażenia miejsca operowanego jako systemu wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych. Metoda: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności aplikacji mobilnej do obserwacji po wypisie zakażenia pola operowanego. Badanie zostanie przeprowadzone w dużym szpitalu w mieście São Paulo, a uczestnikami badania będą pacjenci chirurgiczni. Oczekiwane rezultaty: Aplikacja mobilna do nadzoru po wypisie ze szpitala ma współpracować we wczesnym wykrywaniu potencjalnych przypadków zakażenia miejsca operowanego, usprawniać strategie nadzoru po wypisie ze szpitala, pomagać w zarządzaniu danymi, podejmowaniu decyzji i działaniach zapobiegających zakażeniu miejsca operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

242

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Florianopolis, Brazylia
        • Hospital Universitário UFSC
      • São Paulo, Brazylia
        • ICESP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów chirurgicznych w wieku od 18 do 70 lat
  • świadomy, zorientowany,
  • piśmienny
  • posiadać smartfon kompatybilny z aplikacją
  • poddano tradycyjnemu zabiegowi anestezjologicznemu
  • sklasyfikowane jako potencjalnie zanieczyszczone
  • przeżyć okres pooperacyjny w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami widzenia
  • ograniczenia fizyczne lub problemy z komunikacją
  • przechodzi operację z implantami
  • wideolaparoskopii czy chirurgii robotycznej
  • u których już zdiagnozowano ZMO w momencie wypisu
  • zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii w okresie pooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VigiApp

grupa interwencyjna, która za pomocą aplikacji mobilnej wykryje ZUS. Aplikacja Vigi-App zostanie zainstalowana na smartfonie wybranych pacjentów, którzy przejdą szkolenie z obsługi aplikacji; powinni mieć do niej dostęp w 7, 14, 21 i 30 dniu po zabiegu chirurgicznym, będą dodatkowo oceniani osobiście w ramach konsultacji ambulatoryjnej, zgodnie z rutyną szpitalną.

Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają powiadomienia dzień wcześniej, poprzez przypomnienia wysyłane przez aplikację, przypominające im, że muszą uzyskać dostęp do żądanych informacji i je uzupełnić. Jeżeli pacjent wykazuje oznaki i objawy infekcji w terminach innych niż wypełnienie wniosku, może uzyskać dostęp do wniosku i przesłać swoje dane normalnie jako dodatkowy dostęp.

aplikacja mobilna zawierająca moduł identyfikacji pacjenta; kwestionariusz obserwacyjny po wypisaniu ze szpitala z pytaniami dotyczącymi wcześniej zatwierdzonych objawów przedmiotowych i podmiotowych ZMO; możliwość załączenia i przesłania zdjęcia rany operacyjnej; pole do wymiany wiadomości między profesjonalistą a pacjentem; wystawienia alertu/przypomnienia o uzupełnieniu danych we wniosku; oprócz ustanowienia interoperacyjności z systemem używanym przez SCIH szpitala, zawierającym login dla każdego pracownika służby zdrowia, który umożliwia dostęp do odpowiedzi, obrazów i wiadomości wysyłanych przez pacjentów chirurgicznych, kategoryzację ryzyka i wydawanie alertów w przypadku podejrzenia ZMO.
Pozorny komparator: rozmowa telefoniczna
kontrola wywołana, polegająca na standardowym nadzorze powypisowym zakażenia pola operowanego postępowaniem za pomocą rozmowy telefonicznej z rozwiniętym zakażeniem pola operowanego. Otrzymasz wskazówki dotyczące rozmów telefonicznych; będzie postępować zgodnie ze standardową procedurą nadzoru SSI po wypisaniu ze szpitala, za pomocą rozmowy telefonicznej w dniach 7, 14, 21 i 30 po dacie operacji, pytając o obecność objawów przedmiotowych i podmiotowych infekcji zgodnie z instrumentem uprzednio zwalidowanym w poprzednim badaniu i zostanie oceniony osobiście w ramach konsultacji ambulatoryjnej, zgodnie z rutyną szpitalną.
aplikacja mobilna zawierająca moduł identyfikacji pacjenta; kwestionariusz obserwacyjny po wypisaniu ze szpitala z pytaniami dotyczącymi wcześniej zatwierdzonych objawów przedmiotowych i podmiotowych ZMO; możliwość załączenia i przesłania zdjęcia rany operacyjnej; pole do wymiany wiadomości między profesjonalistą a pacjentem; wystawienia alertu/przypomnienia o uzupełnieniu danych we wniosku; oprócz ustanowienia interoperacyjności z systemem używanym przez SCIH szpitala, zawierającym login dla każdego pracownika służby zdrowia, który umożliwia dostęp do odpowiedzi, obrazów i wiadomości wysyłanych przez pacjentów chirurgicznych, kategoryzację ryzyka i wydawanie alertów w przypadku podejrzenia ZMO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność aplikacji mobilnej – czułość
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Skuteczność zintegrowanej aplikacji mobilnej do nadzoru powypisowego SSI w prawidłowej i wczesnej identyfikacji ZMO za pomocą miar czułości w procentach.
Cztery miesiące
skuteczność aplikacji mobilnej – specyfika
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Skuteczność zintegrowanej aplikacji mobilnej do nadzoru po wypisie SSI w prawidłowej i wczesnej identyfikacji ZMO za pomocą miar specyficzności w procentach.
Cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przylegania
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Wskaźnik przestrzegania zaleceń będzie weryfikowany ilościowo na podstawie liczby pacjentów uzyskujących dostęp do aplikacji oraz udanego kontaktu telefonicznego pracowników służby zdrowia z pacjentami.
Cztery miesiące
użyteczność i zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Aby ocenić użyteczność i zadowolenie użytkownika, zostanie użyte oprogramowanie Measurement Inventory Usability Software, w podobny sposób (zgadzam się i nie), które 50 elementów, z zadowoleniem użytkownika w użyciu w pięciu wymiarach użyteczności: wydajność, satysfakcja, użyteczność, kontrola i uczenie się, każdy z 10 pozycji.
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vanessa Poveda, doutorate, USP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj