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수술 부위 감염에 대한 퇴원 후 감시 모바일 애플리케이션 평가

2023년 5월 18일 업데이트: Camila Dalcól, University of Sao Paulo

임상 의사 결정 지원 시스템으로서 수술 부위 감염에 대한 퇴원 후 감시 모바일 애플리케이션 평가

목적: 임상 결정을 위한 지원 시스템으로서 수술 부위 감염의 퇴원 후 감시를 위한 모바일 애플리케이션의 효과 및 유용성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 수술 부위 감염(SSI)은 의료와 관련된 주요 감염 중 하나이며, 의료 시스템에 대한 재정적 손실과 높은 이환율 및 사망률을 초래하며, 점점 더 짧은 입원 기간으로 인해 13%에서 75%로 나타납니다. 환자의 집에서 건강 전문가가 퇴원 후 이 상태를 보다 효과적으로 감시하도록 요구합니다. 따라서 이러한 문제와 기술 자원의 지속적인 진화, 인구의 스마트폰 접근 및 사용 증가와 함께 퇴원 후 수술 부위 감염 감시를 위한 모바일 애플리케이션 개발이 적절하다. 목적: 임상 결정을 위한 지원 시스템으로서 수술 부위 감염의 퇴원 후 감시를 위한 모바일 애플리케이션의 효과 및 유용성을 평가합니다. 방법: 퇴원 후 수술 부위 감염 감시를 위한 모바일 애플리케이션의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험. 이 연구는 상파울루 시의 대형 병원에서 개발될 것이며 연구 참가자는 수술 환자가 될 것입니다. 기대 결과: 퇴원 후 감시를 위한 모바일 애플리케이션은 잠재적인 수술 부위 감염 사례를 조기에 발견하고 퇴원 후 감시 전략을 개선하고 데이터 관리, 의사 결정 및 감염 예방 조치를 지원할 수 있도록 협력할 것으로 예상됩니다. 수술 부위의.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

242

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Camila Dalcól, doutorate
  • 전화번호: +5543999856389
  • 이메일: camiladalcol@usp.br

연구 장소

  • 브라질
      • Florianopolis, 브라질
        • 완전한
        • Hospital Universitário UFSC
      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • ICESP
        • 연락하다:
          • Camila Dalcol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 수술 환자
  • 의식적, 지향성,
  • 교양 있는
  • 애플리케이션 사용과 호환되는 스마트폰 보유
  • 전통적인 마취 수술 절차에 제출
  • 잠재적으로 오염된 것으로 분류됨
  • 집에서 수술 후 기간을 경험

제외 기준:

  • 시각 장애가 있는 환자
  • 신체적 제한 또는 의사소통 문제
  • 임플란트 수술을 받고
  • 비디오 복강경 또는 로봇 수술
  • 퇴원 당시 이미 SSI 진단을 받은 자
  • 수술 후 기간에 중환자 실에 입원했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VigiApp

모바일 애플리케이션을 사용하여 SSI를 감지할 중재 그룹. Vigi-App 애플리케이션은 선택된 환자의 스마트폰에 설치되며 애플리케이션 사용 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 수술 후 7일, 14일, 21일, 30일에 액세스해야 하는 경우, 병원 루틴에 따라 외래 환자 상담에서 추가로 직접 평가됩니다.

개입 그룹의 환자는 요청된 정보에 액세스하고 완료해야 함을 상기시키는 응용 프로그램에서 발행한 알림을 통해 전날 통지를 받습니다. 환자가 신청서 작성 이외의 날짜에 감염 징후 및 증상을 보이는 경우 추가 액세스로 응용 프로그램에 액세스하고 데이터를 정상적으로 보낼 수 있습니다.
장치: VigiApp
환자 식별 모듈을 포함하는 모바일 애플리케이션; 이전에 검증된 SSI의 징후 및 증상과 관련된 질문이 포함된 퇴원 후 감시 설문지; 수술 상처 사진 첨부 및 전송 가능성; 전문가와 환자 간의 메시지 교환을 위한 필드; 응용 프로그램의 데이터를 입력하라는 경고/알림을 발행합니다. 병원의 SCIH에서 사용하는 시스템과의 상호 운용성을 확립하는 것 외에도 각 의료 전문가의 로그인이 포함되어 있어 수술 환자가 보낸 답변, 이미지 및 메시지에 액세스할 수 있으며 위험을 분류하고 SSI가 의심되는 경우 경고를 발행합니다.
가짜 비교기: 전화 통화
표준 감염 수술 부위 퇴원 후 감시로 구성된 콜드 컨트롤 전화 통화를 통한 수술 부위 절차의 진행된 감염. 전화 통화에 대한 안내를 받게 됩니다. 수술 후 7일, 14일, 21일, 30일에 전화 통화를 통해 표준 SSI 퇴원 후 감시 절차를 따르고 이전에 이전 조사 및 병원 일과에 따라 외래 환자 상담에서 직접 평가됩니다.
장치: VigiApp
환자 식별 모듈을 포함하는 모바일 애플리케이션; 이전에 검증된 SSI의 징후 및 증상과 관련된 질문이 포함된 퇴원 후 감시 설문지; 수술 상처 사진 첨부 및 전송 가능성; 전문가와 환자 간의 메시지 교환을 위한 필드; 응용 프로그램의 데이터를 입력하라는 경고/알림을 발행합니다. 병원의 SCIH에서 사용하는 시스템과의 상호 운용성을 확립하는 것 외에도 각 의료 전문가의 로그인이 포함되어 있어 수술 환자가 보낸 답변, 이미지 및 메시지에 액세스할 수 있으며 위험을 분류하고 SSI가 의심되는 경우 경고를 발행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 앱의 효율성 - 감도
기간: 4개월
민감도를 백분율로 측정하여 SSI를 정확하고 조기에 식별하는 SSI 퇴원 후 감시를 위한 통합 모바일 애플리케이션의 효율성.
4개월
모바일 앱의 효율성 - 특이성
기간: 4개월
비율로 특이성 측정을 통해 SSI의 정확하고 조기 식별에서 SSI 퇴원 후 감시를 위한 통합 모바일 애플리케이션의 효율성.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수율
기간: 4개월
준수율은 응용 프로그램에 액세스하는 환자 수와 환자와 의료 전문가의 성공적인 전화 연락에 따라 정량적으로 확인됩니다.
4개월
사용성 및 사용자 만족도
기간: 4개월
유용성과 사용자 만족도를 평가하기 위해 측정 인벤토리 사용성 소프트웨어는 효율성, 만족, 유용성, 제어 및 학습의 5가지 사용성 차원에서 사용에 대한 사용자 만족도와 함께 50개 항목을 리커트(동의 및 동의하지 않음)로 사용합니다. 10개 항목.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 연구 책임자: Vanessa Poveda, doutorate, USP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 16일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vigi-App

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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