Dorzagliatyna i I faza insuliny oraz wrażliwość komórek beta na glukozę w IGT i NGT

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby w wieku ≥ 18 lat, ale < 65 lat
2. Mężczyzna czy kobieta
3. Wskaźnik masy ciała powyżej 18 kg/m2 i < 30 kg/m2

Dodatkowe kryteria włączenia dla grupy IGT

• Stężenie glukozy w osoczu na czczo <7,0 mmol/l i HbA1c <6,5%
• Poziom glukozy w osoczu po 2 godzinach ≥7,8 i <11,1 mmol/l w doustnym teście obciążenia 75 g glukozy (OGTT)
• Nigdy nie był leczony lekami obniżającymi poziom glukozy (w tym tradycyjną chińską medycyną do kontroli glikemii)

Dodatkowe kryteria włączenia dla grupy NGT

• Stężenie glukozy w osoczu na czczo <5,6 mmol/l i HbA1c <5,7%
• Stężenie glukozy w osoczu po 2 godzinach <7,8 mmol/l w doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) 75 g
• Nigdy nie był leczony lekami obniżającymi poziom glukozy (w tym tradycyjną chińską medycyną do kontroli glikemii

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu.
2. Kraj urodzenia jest nieznany.
3. Masa ciała poniżej 45 kg.
4. Ostra faza chorób naczyniowo-mózgowych i sercowo-naczyniowych (w ciągu 6 miesięcy od rekrutacji).
5. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zdefiniowanymi jako eGFR <30 ml/min/1,73m2 lub pacjenci poddawani dializie nerek (takiej jak hemodializa lub ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa).
6. Ciężka dysfunkcja wątroby określona przez aktywność AspAT i (lub) AlAT > 3-krotność górnej granicy normy.
7. Ciężka choroba układu krążenia, udar mózgu, niewydolność serca (klasa III lub IV NYHA) w wywiadzie lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
8. Historia nadużywania narkotyków lub nadmiernego spożycia alkoholu na podstawie oceny badacza.
9. Historia cukrzycy.
10. Odwodnienie, biegunka lub wymioty w czasie rekrutacji.
11. Pacjenci z ciężką infekcją, w okresie okołooperacyjnym lub z poważnym urazem w momencie rekrutacji.
12. Pacjenci z niedokrwistością (hemoglobina <11,0 mg/dl lub hematokryt <0,35) podczas badania przesiewowego, znanym niedoborem żelaza, hemoglobinopatiami lub niedokrwistością spowodowaną chorobą przewlekłą.
13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w ciągu 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
14. Udział w badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu 30 dni przed rejestracją.
15. Oddanie lub utrata krwi (z wyłączeniem objętości krwi, która zostanie pobrana podczas procedur przesiewowych) w następujący sposób: ≥300 ml krwi w ciągu 30 dni przed podaniem badanego leku.
16. Osoby uznane za nieodpowiednie do badania na podstawie oceny badacza.
17. Stosowanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów lub induktorów CYP3A4 i nie można go przerwać.
18. Niechęć lub niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu