IGT 및 NGT에서 Dorzagliatin 및 1기 인슐린 및 베타 세포 포도당 민감도

포함 기준:

1. 18세 이상 65세 미만 개인
2. 남성 또는 여성
3. 체질량지수 18kg/m2 이상 30kg/m2 미만

IGT 그룹에 대한 추가 포함 기준

• 공복 혈장 포도당 <7.0mmol/L 및 HbA1c < 6.5%
• 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에서 2시간 혈장 포도당 ≥7.8 및 <11.1mmol/L
• 혈당 강하제(혈당 조절을 위한 한약 포함)로 치료받은 적이 없음

NGT 그룹에 대한 추가 포함 기준

• 공복 혈장 포도당 <5.6mmol/L 및 HbA1c < 5.7%
• 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에서 2시간 혈장 포도당 <7.8mmol/L
• 혈당 강하제(혈당 조절을 위한 한약 포함)로 치료받은 적이 없음

제외 기준:

1. 본 연구 참여에 동의하지 않는 피험자.
2. 출생 국가는 알 수 없습니다.
3. 체중 45kg 미만.
4. 뇌혈관 및 심혈관 질환의 급성기(모집 후 6개월 이내).
5. eGFR <30 ml/min/1.73m2로 정의되는 중증 신기능 장애가 있는 피험자 또는 신장 투석(예: 혈액 투석 또는 지속적 외래 복막 투석)을 받는 환자.
6. AST 및/또는 ALT > 정상 상한치의 3배로 정의되는 중증 간 기능 장애.
7. 중증 심혈관 질환, 뇌졸중 병력, 심부전(NYHA III 또는 IV) 또는 지난 12개월 이내의 심근경색 병력.
8. 조사자의 판단에 근거한 약물 남용 또는 과도한 알코올 섭취 이력.
9. 당뇨병의 병력.
10. 모집 당시 탈수, 설사 또는 구토.
11. 중증 감염, 수술 중 또는 모집 당시 심각한 부상을 입은 피험자.
12. 스크리닝 시 빈혈(헤모글로빈 <11.0mg/dL 또는 헤마토크리트 <0.35), 알려진 철분 결핍, 혈색소병증 또는 만성 질환으로 인한 빈혈이 있는 피험자.
13. 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 이내에 임신 또는 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 자.
14. 등록 전 30일 이내에 시험용 제품으로 임상 시험에 참여.
15. 다음과 같은 헌혈 또는 혈액 손실(스크리닝 절차 중에 채혈할 혈액량 제외): 연구 약물 투여 전 30일 이내에 혈액 ≥300mL.
16. 연구자의 판단에 따라 연구에 부적합하다고 판단된 피험자.
17. 강력하거나 중간 정도의 CYP3A4 억제제 또는 유도제를 사용하며 중단할 수 없습니다.
18. 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음