Systematyczne wykorzystanie telepsychiatrii dla pacjentów ambulatoryjnych
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark
Wdrożenie i ocena wideokonsultacji w ambulatoryjnym leczeniu psychiatrycznym.
Badanie skupi się na doświadczeniach pacjentów dotyczących stosowania VC.
W badaniu zbadane zostaną również ważne aspekty konsultacji telepsychiatrycznej, takie jak przymierze terapeutyczne, treść konsultacji, psychopatologia i poziom satysfakcji w porównaniu z konsultacjami osobistymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Slagelse, Dania
- Psychiatric research unit, Region Zealand,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- mówiący po duńsku.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały rozpoznanie schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub nadużywanie substancji psychoaktywnych.
- Dodatkowo wykluczeni zostali Uczestnicy grupy VC, którzy nie posiadali smartfona, tabletu, laptopa lub komputera osobistego z kamerą internetową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wideo
Zarządzanie sprawami poprzez format wideo
|
Zarządzanie przypadkiem obejmuje terapię (psychoterapię/psychoedukację), dostosowanie leków, trening umiejętności życia codziennego (wspomagający) oraz bezpośrednie konsultacje w sytuacjach kryzysowych.
|
|
Aktywny komparator: Osobiście
Zarządzanie sprawami w formacie osobistym
|
Zarządzanie przypadkiem obejmuje terapię (psychoterapię/psychoedukację), dostosowanie leków, trening umiejętności życia codziennego (wspomagający) oraz bezpośrednie konsultacje w sytuacjach kryzysowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapotrzebowanie na wideokonsultacje (VC) w praktyce klinicznej.
Ramy czasowe: Rok
|
Zapotrzebowanie na VC jest oceniane na podstawie odsetka włączonych uczestników, którzy zdecydowali się należeć do grupy VC oraz rzeczywistego wykorzystania sesji konsultacyjnych VC w okresie badania, w tym liczby opuszczonych spotkań i liczby przypadków konwersji sesji VC na konsultacje telefoniczne lub osobiste (IP).
|
Rok
|
|
Wdrażanie i integracja VC w praktyce klinicznej, oceniane na podstawie listy kontrolnej opracowanej dla kierowników przypadków (CM).
Ramy czasowe: Rok
|
Następujące właściwości są używane do oceny właściwości implementacji i integracji:
Do oceny właściwości implementacyjnych i integracyjnych zostaną zastosowane statystyki opisowe. |
Rok
|
|
Doświadczenia pacjentów dotyczące stosowania VC
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby ocenić doświadczenia uczestników dotyczące stosowania technologii VC w praktyce klinicznej.
|
Dwa miesiące
|
|
Przymierze terapeutyczne pacjentów, oceniane na podstawie spisu sojuszu roboczego – wersja kliencka (WAI-C)
Ramy czasowe: Dwa miesiące.
|
Przymierze terapeutyczne jest oceniane za pomocą średnich wyników zmian w kwestionariuszu WAI-C na początku leczenia i po leczeniu.
Zakres punktów: od 12 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy sojusz terapeutyczny
|
Dwa miesiące.
|
|
Satysfakcja pacjentów oceniana za pomocą kwestionariusza satysfakcji klienta 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Dwa miesiące.
|
Zadowolenie ocenia się na podstawie średnich wyników zmian w kwestionariuszu CSQ-8 na początku leczenia i po leczeniu.
Zakres punktów: od 8 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję
|
Dwa miesiące.
|
|
Poziom objawów pacjentów, oceniany za pomocą Listy kontrolnej objawów -10 (SCL-10)
Ramy czasowe: Dwa miesiące.
|
Poziom objawów ocenia się na podstawie średnich wyników zmian w kwestionariuszu SCL-10 na początku leczenia i po leczeniu.
Zakres punktów: od 0 do 100.
Niższy wynik wskazuje na niższy poziom stresu psychicznego
|
Dwa miesiące.
|
|
Samopoczucie pacjentów oceniane przez Światową Organizację Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5)
Ramy czasowe: Dwa miesiące.
|
Poziom dobrego samopoczucia ocenia się na podstawie średnich wyników zmian w kwestionariuszu WHO-5 na początku leczenia i po leczeniu.
Zakres punktów: od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie
|
Dwa miesiące.
|
|
Funkcjonowanie pacjentów oceniane za pomocą Skali Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Dwa miesiące.
|
Upośledzenie czynnościowe ocenia się za pomocą średnich wyników zmian w kwestionariuszu SDS na początku leczenia i po leczeniu.
Zakres punktów: od 0 do 30.
niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie funkcjonalne
|
Dwa miesiące.
|
|
Powrót do zdrowia pacjenta oceniany przez INSPIRE
Ramy czasowe: Dwa miesiące.
|
Powrót do zdrowia pacjenta ocenia się na podstawie średnich wyników zmian w kwestionariuszu INSPIRE na początku leczenia i po leczeniu.
Zakres punktów: od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą regenerację
|
Dwa miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REG-003-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .