Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telepszichiátria szisztematikus alkalmazása járóbetegeknél

2023. március 28. frissítette: Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark
Videokonzultáció megvalósítása és értékelése a pszichiátriai járóbeteg-ellátásban. A tanulmány a betegek VC használatával kapcsolatos tapasztalataira összpontosít. A tanulmány a telepszichiátriai konzultáció olyan fontos szempontjait is megvizsgálja, mint a terápiás szövetség, a konzultáció tartalma, a pszichopatológia és az elégedettség szintje a személyes konzultációkhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Slagelse, Dánia
        • Psychiatric research unit, Region Zealand,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • dánul beszélő.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok között szerepelt a skizofrénia vagy a bipoláris zavar diagnózisa, vagy a szerrel való visszaélés.
  • Ezenkívül a VC csoportba tartozó résztvevőket kizárták, ha nem volt okostelefonjuk, táblagépük, laptopjuk vagy webkamerás személyi számítógépük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videó csoport
Ügykezelés videó formátumon keresztül
Egyéb: Ügykezelő
Az esetkezelés kiterjed a terápiára (pszichoterápia/pszichoedukáció), a gyógyszeres kezelésre, a mindennapi életvitelre vonatkozó képzésre (támogató), valamint a közvetlen konzultációkra krízishelyzetekben.
Aktív összehasonlító: Személyesen
Ügykezelés személyes formában
Egyéb: Ügykezelő
Az esetkezelés kiterjed a terápiára (pszichoterápia/pszichoedukáció), a gyógyszeres kezelésre, a mindennapi életvitelre vonatkozó képzésre (támogató), valamint a közvetlen konzultációkra krízishelyzetekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A videokonzultáció (VC) iránti igény a klinikai gyakorlatban.
Időkeret: Egy év
A VC iránti keresletet a VC-csoportba választó bevont résztvevők százalékos aránya és a VC-konzultációs ülések tényleges felhasználása a vizsgálati időszak során értékelik, beleértve az elmulasztott találkozók számát és azt, hogy a VC-ülések hányszor lettek konvertálva telefonos vagy személyes (IP) konzultáció.
Egy év
A VC megvalósítása és integrálása a klinikai gyakorlatba, az esetmenedzserek (CM) számára kidolgozott ellenőrzőlista által értékelve.
Időkeret: Egy év

A következő tulajdonságokat használják a megvalósítási és integrációs tulajdonságok értékelésére:

  1. a betegek által a VC ülésekhez használt technológia típusa (okostelefon/táblagép vagy személyi számítógép/laptop)
  2. a betegek fizikai elhelyezkedése a VC-ülés alatt (otthon vagy kültéren)
  3. a VC munkamenetek titkossága (egyedül vagy más személlyel)
  4. a VC munkamenet időtartama
  5. a VC ülések tartalma (szupportív, terápiás, gyógyszeres kezelés, krízis/akut vagy "mix" tartalom)

Leíró statisztikákat alkalmazunk a megvalósítási és integrációs tulajdonságok értékelésére.
Egy év
A betegek tapasztalatai a VC használatával kapcsolatban
Időkeret: Két hónap
Félig strukturált interjúk készültek, hogy értékeljék a résztvevők tapasztalatait a VC technológia klinikai gyakorlatban történő használatával kapcsolatban.
Két hónap
A betegek terápiás szövetsége, a Working Alliance inventory-kliens verziójával (WAI-C) értékelve
Időkeret: Két hónap.
A terápiás szövetséget a WAI-C kérdőívben a kiindulási és a kezelés utáni átlagos változási pontszámokkal értékeljük. Pontszám: 12-től 84-ig. A magasabb pontszámok magasabb terápiás szövetséget jeleznek
Két hónap.
A betegek elégedettsége, 8. ügyfél-elégedettségi kérdőívvel értékelve (CSQ-8)
Időkeret: Két hónap.
Az elégedettséget a CSQ-8 kérdőívben a kiindulási és a kezelés utáni átlagos változási pontszámokkal értékeljük. Pontszám: 8-tól 32-ig. A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek
Két hónap.
A betegek tüneti szintje, a tünetellenőrző lista -10 (SCL-10) alapján értékelve
Időkeret: Két hónap.
A tünetek szintjét az SCL-10 kérdőívben szereplő átlagos változási pontszámokkal értékeljük kiinduláskor és a kezelés után. Pontszám: 0-tól 100-ig. Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb pszichés stresszt jelez
Két hónap.
A betegek jóléte az Egészségügyi Világszervezet ötös jóléti indexe (WHO-5) által értékelve
Időkeret: Két hónap.
A jóléti szintet a WHO-5 kérdőívben a kiindulási és a kezelés utáni átlagos változási pontszámokkal értékeljük. Pontszám: 0-tól 100-ig. A magasabb pontszámok magasabb jólétet jeleznek
Két hónap.
A betegek funkciója a Sheehan Fogyatékosság Skála (SDS) alapján
Időkeret: Két hónap.
A funkcionális károsodást az SDS-kérdőívben szereplő átlagos változási pontszámokkal értékelik kiindulási és kezelés utáni időpontban. Pontszám: 0-tól 30-ig. az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb funkcionális károsodást jeleznek
Két hónap.
A beteg felépülése, az INSPIRE értékelése szerint
Időkeret: Két hónap.
A betegek felépülését az INSPIRE kérdőívben szereplő átlagos változási pontszámokkal értékeljük kiinduláskor és a kezelés után. Pontszám: 0-tól 100-ig. A magasabb pontszám magasabb felépülést jelez
Két hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REG-003-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Ügykezelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel