Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obecności autoprzeciwciał antyinterferonowych na miano wirusa w ciężkich infekcjach dróg oddechowych (INTERFERICUS)

24 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ obecności autoprzeciwciał antyinterferonowych na miano wirusa w ciężkich zakażeniach dróg oddechowych na oddziale intensywnej terapii

Wytwarzanie interferonów typu I (IFN-I) jest indukowane przez wykrywanie cząsteczek wirusowych, takich jak nici wirusowe RNA lub DNA, poprzez receptory rozpoznawania wzorców (PRR) obecne na wielu typach komórek odpornościowych. Pomimo minimalnego stężenia wydzielanie IFN-I aktywuje wydzielanie przez sąsiednie komórki ponad 700 białek o właściwościach przeciwwirusowych (hamowanie replikacji wirusa, destabilizacja błon wirusowych itp.). IFN-I stanowi zatem jedną z głównych pierwszej linii obrony ustanowionej przez układ odpornościowy w odpowiedzi na infekcję wirusową. Krótko mówiąc, podczas pandemii choroby koronawirusowej (COVID-19) kilka zespołów, w tym nasz, zwróciło uwagę na brak odpowiedzi IFN-I u około jednej na pięć osób z ciężką postacią COVID-19.

Co ciekawe, w dużej części z nich badania in vitro wykazały obecność autoprzeciwciał wykazujących zdolności neutralizujące interferony alfa i/lub omega. Odkrycie to potwierdza szkodliwą rolę autoprzeciwciał anty-IFN-I w przeciwwirusowej odpowiedzi immunologicznej oraz kluczową rolę Szlak IFN-I dotyczący mechanizmów obronnych przed zakażeniem COVID-19. Co więcej, obserwacje te otwierają drogę do interesujących badań, które pozwoliłyby zrozumieć podstawowe mechanizmy patofizjologiczne ciężkiego wirusowego zakażenia dróg oddechowych.

Hipotezą badawczą są:

i) Niedobór IFN-I może wywoływać ciężkie formy infekcji wirusowych, które mogą prowadzić do przyjęcia na oddział intensywnej terapii ii) Niedobór IFN-I może zwiększać miano wirusa w próbkach z jamy nosowo-gardłowej i być związany z przedłużającym się klirensem wirusowym iii) Częstość koinfekcji wirusowych może być większa w przypadku blokady szlaku przeciwwirusowego przez IFN-I, iv) ciężkie postacie wirusowych infekcji dróg oddechowych mogą być indukowane przez inne autoprzeciwciała przeciw cytokinom.

Oprócz potwierdzenia niedawno wspomnianych hipotez badawczych, celem niniejszego protokołu klinicznego będzie ocena wpływu zmian wrodzonej odpowiedzi immunologicznej na leki przeciwwirusowe w ciężkich infekcjach dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Femme Mère et enfant
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francja, 69110
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Lyon Sud
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florent WALLET, MD
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hopital croix rousse
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Louis CHAUVELOT, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z ostrą niewydolnością oddechową wywołaną zakażeniem RSV, grypą lub wirusem SARS-Cov-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową wymagającą podania tlenu* w celu utrzymania saturacji krwi obwodowej co najmniej 90%

    * u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową wymagany będzie przepływ tlenu większy niż zwykle lub czas trwania wentylacji nieinwazyjnej dłuższy niż zwykle.

  • Pacjenci z infekcją grypową, RSV lub SARS-CoV-2 zdiagnozowaną za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) lub testu antygenowego w ciągu ostatnich 7 dni
  • Pacjenci hospitalizowani na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta lub jego bliskiej rodziny/znajomego wobec włączenia do badania

    • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
    • Pacjent, który został włączony do tego badania podczas poprzedniego pobytu
    • Immunodepresja definiowana przez: alloprzeszczep szpiku kostnego w wieku poniżej 24 miesięcy, chemioterapię przez mniej niż 6 miesięcy, zakażenie wirusem HIV z CD4
    • Pacjent poniżej 30 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miana wirusa w próbkach z nosogardzieli u dorosłych pacjentów
Ramy czasowe: W dniu 0 i dniu 7
Głównym wynikiem będzie różnica w mianie wirusa (wyrażona w log kopiach na milion komórek) w D0±1 dniu i D7±1 dniu po włączeniu (obecność lub brak autoprzeciwciał anty-IFN-I) i stratyfikowana według patogenu (grypa, syncytialny wirus oddechowy (RSV), COVID-19).
W dniu 0 i dniu 7
Zmiana miana wirusa w próbkach z nosogardzieli u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: W dniu 0 i dniu 7
Głównym wynikiem będzie częstość występowania przeciwciał przeciwko interferonowi (wyrażona w log kopiach na milion komórek) w dniu 0 i dniu 7 po włączeniu oraz porównanie częstości koinfekcji dróg oddechowych.
W dniu 0 i dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0674

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj