- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05543161
„Dodatnie białaczkowe komórki macierzyste krwi obwodowej dipeptydylopeptydazy IV (CD26) w przewlekłej białaczce szpikowej jako marker diagnostyczny”
14 września 2022 zaktualizowane przez: Rowaida Moahmed Mohamed, Sohag University
Przewlekła białaczka szpikowa (CML) jest nowotworem z komórek macierzystych (SC), który wywodzi się z niepełnego procesu różnicowania hematopoetycznych komórek macierzystych (HSC) do dorosłych komórek, co prowadzi do akumulacji ich niedojrzałej formy w BM i krwi obwodowej.
Charakteryzuje się translokacją wzajemną.
Powstająca onkoproteina, BCR/ABL1, jest uważana za niezbędną do zapoczątkowania i manifestacji choroby.
W CML białaczkowa komórka macierzysta (LSC) przypuszczalnie znajduje się we frakcji CD45+/CD34+/CD38-/Lin klonu białaczkowego (3).
Jednak normalne hematopoetyczne SC również wykazują ten fenotyp, tak że wymagane są dodatkowe markery do odróżnienia CML LSC od normalnego SC.
CD34+/CD38-/Lin- CML LSC specyficznie koeksprymuje dipeptydylopeptydazę IV (DPPIV=CD26).
Enzym ten zakłóca interakcje niszowe LSC poprzez degradację czynnika 1 pochodzącego z podścieliska (SDF-1).
Ponadto CD26 jest solidnym biomarkerem do oznaczania ilościowego i izolacji CML LSC (4).
Doniesiono, że LSC CD26+ były istotnie skorelowane z poziomem transkryptu BCR-ABL1 w chwili rozpoznania i po trzech miesiącach leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rowida Eid, Clinical Pathology Specialist
- Numer telefonu: 01002019899
- E-mail: rowaida-muhammad-post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DR. Shaaban Helal, professor
- Numer telefonu: 01005688567
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin Amin, professor
- Numer telefonu: 01002019899
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem CML w wieku powyżej 18 lat, u których stwierdzono wysoką liczbę białych krwinek (WBC), wyraźne przesunięcie w lewo we krwi obwodowej z powiększeniem śledziony lub bez niej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- : Wszyscy pacjenci z podejrzeniem CML w wieku powyżej 18 lat, u których wystąpiła wysoka liczba białych krwinek (WBC), wyraźne przesunięcie w lewo we krwi obwodowej z powiększeniem śledziony lub bez niej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w trakcie leczenia lub obecność blastów w próbce krwi obwodowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dipeptydylopeptydaza IV krwi obwodowej (CD26)
Ramy czasowe: 1 rok
|
do wykrywania LSC CD26+ za pomocą cytometrii przepływowej w celu dokładnej diagnozy pacjentów z CML z próbki krwi obwodowej w celu zmniejszenia potrzeby aspiracji szpiku kostnego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eid, Sohag univerisity
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lane SW, Scadden DT, Gilliland DG. The leukemic stem cell niche: current concepts and therapeutic opportunities. Blood. 2009 Aug 6;114(6):1150-7. doi: 10.1182/blood-2009-01-202606. Epub 2009 Apr 28.
- Ebian HF, Abdelnabi AM, Abdelazem AS, Khamis T, Fawzy HM, Hussein S. Peripheral blood CD26 positive leukemic stem cells as a possible diagnostic and prognostic marker in chronic myeloid leukemia. Leuk Res Rep. 2022 May 9;17:100321. doi: 10.1016/j.lrr.2022.100321. eCollection 2022.
- Waumans Y, Baerts L, Kehoe K, Lambeir AM, De Meester I. The Dipeptidyl Peptidase Family, Prolyl Oligopeptidase, and Prolyl Carboxypeptidase in the Immune System and Inflammatory Disease, Including Atherosclerosis. Front Immunol. 2015 Aug 7;6:387. doi: 10.3389/fimmu.2015.00387. eCollection 2015.
- Lee SA, Kim YR, Yang EJ, Kwon EJ, Kim SH, Kang SH, Park DB, Oh BC, Kim J, Heo ST, Koh G, Lee DH. CD26/DPP4 levels in peripheral blood and T cells in patients with type 2 diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2553-61. doi: 10.1210/jc.2012-4288. Epub 2013 Mar 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-09-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .