Pooperacyjny trening fizyczny i przerzuty raka jelita grubego do wątroby (POET-mCRC)
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christina Yfanti, Rigshospitalet, Denmark
Pooperacyjny trening fizyczny u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami
Nawet u 25% chorych na raka jelita grubego (RJG) rozpoznaje się przerzuty do wątroby, która jest najczęstszą lokalizacją przerzutów, już w momencie rozpoznania pierwotnego guza. Kolejne 30% pacjentów rozwinie przerzuty do wątroby na późniejszym etapie. Mimo, że pacjent może być leczony poprzez chirurgiczną resekcję guza przerzutowego, 50-75% pacjentów doświadcza nawrotu choroby w czasie krótszym niż dwa lata. Ze względu na duże prawdopodobieństwo nawrotu, pacjenci z mCRC przechodzą wiele rund operacji i leczenia uzupełniającego (chemioterapia/radioterapia), co skutkuje znacznym osłabieniem fizycznym.
Wykazano, że aktywność fizyczna zwiększa wskaźniki przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z mCRC, gdy jest stosowana po diagnozie. Zwiększona wydolność krążeniowo-oddechowa (VO2peak) w momencie rozpoznania u osób z CRC wiązała się z niższym ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Chociaż pojawiły się dane dotyczące wpływu długotrwałych ćwiczeń na VO2peak, jak dotąd nie ma randomizowanego badania klinicznego, w którym oceniano wpływ treningu fizycznego u pacjentów z mCRC wcześnie po leczeniu chirurgicznym z zamiarem wyleczenia.
Dlatego ten projekt ma na celu zajęcie się korzystnym wpływem ustrukturyzowanego treningu fizycznego przede wszystkim na VO2peak i nawroty guza u pacjentów z mCRC bezpośrednio po leczeniu chirurgicznym i podczas uzupełniającej chemioterapii / radioterapii.
Łącznie 66 uczestników zostanie zrekrutowanych z Oddziału Chirurgii i Transplantacji Rigshospitalet i losowo przydzielonych do grupy kontrolnej standardowej opieki (n=22), standardowej opieki plus 150 min tygodniowo ćwiczeń fizycznych (n=22) lub standardowej opieki plus Trening fizyczny 300 min/tydzień (n=22). Uczestnicy będą przechodzić trening fizyczny przez 6 miesięcy, rozpoczynając bezpośrednio po operacji, i będą obserwowani przez dodatkowe 6 miesięcy. Nawrót nowotworu zostanie oceniony do 3 lat po rozpoczęciu szkolenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet (CFAS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na raka jelita grubego z rozpoznaniem przerzutów do wątroby i zakwalifikowani do chirurgicznej resekcji przerzutów do wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Ciąża
- Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa uniemożliwiająca wykonanie procedur testowych lub szkoleniowych
- Niemożność zrozumienia języka duńskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Ex1
Niska objętość ćwiczeń (150 min/tydzień)
|
6 miesięcy połączonych ćwiczeń aerobowych i oporowych
|
|
Eksperymentalny: Ex2
Duża objętość ćwiczeń (300 min/tydzień)
|
6 miesięcy połączonych ćwiczeń aerobowych i oporowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowego zużycia tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany wartości VO2peak ocenianej podczas przyrostowej próby wysiłkowej do wyczerpania wolicjonalnego na ergometrze rowerowym
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Randomizacja do 3 lat po randomizacji
|
Odsetek pacjentów, którzy żyją 3 lata po randomizacji
|
Randomizacja do 3 lat po randomizacji
|
|
3-letnie przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Randomizacja do 3 lat po randomizacji
|
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli bez nawrotu (powstawania nowych guzów) przez okres 3 lat
|
Randomizacja do 3 lat po randomizacji
|
|
Zmiany wydolności tlenowej: próg wentylacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany progu wentylacji oceniane podczas narastającej próby wysiłkowej do wyczerpania wolicjonalnego na ergometrze rowerowym
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany wydolności tlenowej: Szczytowa moc wyjściowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany szczytowej mocy wyjściowej oceniane podczas przyrostowego testu wysiłkowego do wyczerpania wolicjonalnego na ergometrze rowerowym
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w sile mięśni: Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany siły chwytu dłoni oceniane za pomocą dynamometru
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w sile mięśni: Wyciskanie nóg z maksymalną siłą mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w wyciskaniu nóg maksymalnie jedno powtórzenie (1RM)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w wydajności funkcjonalnej: Nawykowa prędkość chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany zwykłej prędkości chodu
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany wydajności funkcjonalnej: Maksymalna prędkość chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany maksymalnej prędkości chodu
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany wydajności funkcjonalnej: Wydajność wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany czasu wymaganego do pokonania określonej klatki schodowej
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany wydajności funkcjonalnej: 30 sekund Z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany liczby podpór z pozycji siedzącej, które można wykonać w ciągu 30 sekund
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w składzie ciała i antropometrii: Masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany masy ciała
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w składzie ciała i antropometrii: Całkowita beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w całkowitej beztłuszczowej masie oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w składzie ciała i antropometrii: Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany całkowitej masy tłuszczowej ocenione metodą DXA
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w składzie ciała i antropometrii: Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany gęstości mineralnej kości oceniane za pomocą DXA
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w składzie ciała i antropometrii: Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w obwodzie talii
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w składzie ciała i antropometrii: Obwód bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w obwodzie bioder
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym skurczowym ciśnieniu krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w rozkurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym rozkurczowym ciśnieniu krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany tętna spoczynkowego
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w biochemii krwi: liczba leukocytów różnicowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany liczby leukocytów w spoczynku (całkowita i według typu [eozynofile, bazofile, limfocyty, monocyty, neutrofile])
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w biochemii krwi: białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym stężeniu białka C-reaktywnego we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w biochemii krwi: Insulina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie insuliny we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w biochemii krwi: glukoza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym stężeniu glukozy we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w biochemii krwi: trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany poziomu trójglicerydów w spoczynku we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w biochemii krwi: cholesterol LDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie cholesterolu LDL we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w biochemii krwi: cholesterol HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie cholesterolu HDL we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany poziomu cytokin we krwi: Interleukina-6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie interleukiny-6 we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany poziomu cytokin we krwi: Interleukina-1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie interleukiny-1 we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany poziomu cytokin we krwi: Interleukina-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie interleukiny-7 we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany poziomu cytokin we krwi: Interleukina-8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie interleukiny-8 we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany poziomu cytokin we krwi: Interleukina-15
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie interleukiny-15 we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany poziomu cytokin we krwi: Interleukina-1β
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie interleukiny-1β we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany poziomu cytokin we krwi: Interleukina-10
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie interleukiny-10 we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany poziomu cytokin we krwi: czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFalpha)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym stężeniu TNFalfa we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany stężenia cytokin we krwi: Interferon gamma (IFN-gamma)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie IFN-gamma we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w komórkach odpornościowych we krwi: Komórki naturalnych zabójców (NK).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowych komórkach NK
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w komórkach odpornościowych we krwi: limfocyty T CD4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowych limfocytach T CD4
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w komórkach odpornościowych we krwi: limfocyty T CD8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowych limfocytach T CD8
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w komórkach odpornościowych we krwi: limfocyty B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowych komórkach B
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w osteonektynie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w spoczynkowym poziomie osteonektyny we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w objawowych zdarzeniach niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Objawowe zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów, oceniane przy użyciu wersji zgłaszanych przez pacjentów wyników Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem: Dobrostan fizyczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w zgłaszanym przez pacjentów samopoczuciu fizycznym oceniane za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka jelita grubego (FACT-C) (skala punktacji 0-28, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem: dobrostan społeczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w ocenianym przez pacjentów samopoczuciu społecznym oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Jelita Grubego i Odbytu (FACT-C) (skala punktacji 0-28, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem: Dobrostan emocjonalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w zgłaszanym przez pacjentów samopoczuciu oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Jelita Grubego i Odbytu (FACT-C) (skala punktacji 0-24, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem: Dobrostan funkcjonalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w zgłaszanym przez pacjentów samopoczuciu funkcjonalnym oceniane za pomocą Functional Assessment of Cancer Therapy – Colorectal (FACT-C) (skala punktacji 0-28, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem: Ogólne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w ogólnej ocenie stanu zdrowia pacjentów oceniane za pomocą FACT-C (skala punktacji 0-108, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem: specyficzne dla raka jelita grubego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z rakiem jelita grubego i odbytnicy zgłaszane przez pacjentów, oceniane za pomocą FACT-C (skala oceny 0-28, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem: łączny wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany zgłaszanej przez pacjentów jakości życia związanej ze zdrowiem (wynik całkowity) oceniane za pomocą kwestionariusza FACT-C (skala punktacji 0-136, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem: wskaźnik wyniku badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w ocenianym przez pacjentów wskaźniku wyników badania ocenianym za pomocą FACT-C (skala oceny 0-84, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem: Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany zgłaszanego przez pacjentów zmęczenia oceniane za pomocą skali Functional Assessment of Cancer Therapy – Fatigue (FACIT-Fatigue) (wynik w skali: 0-52, im wyższy wynik, tym mniejsze zmęczenie)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany w zakresie depresji zgłaszanej przez pacjentów, oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) (skala punktacji: 0-21, im wyższy wynik, tym gorszy stan)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany lęku zgłaszanego przez pacjenta, oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) (skala punktacji: 0-21, im wyższy wynik, tym gorszy stan)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej: Chodzenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany zgłaszanego przez pacjentów tygodniowego czasu trwania marszu, ocenianego za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej: Aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany zgłaszanego przez pacjentów tygodniowego czasu trwania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, ocenianego za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej: Intensywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany zgłaszanego przez pacjentów tygodniowego czasu trwania intensywnej aktywności fizycznej, oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej: Całkowita intensywność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany zgłaszanego przez pacjentów tygodniowego czasu trwania aktywności fizycznej o całkowitej intensywności, oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) (wyrażone jako równoważnik metaboliczny (MET)-min na tydzień: poziom MET x minuty aktywności x zdarzenia tygodniowo)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej: czas siedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
Zmiany zgłaszanego przez pacjentów tygodniowego czasu siedzenia, ocenianego za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu treningu fizycznego
|
|
Zmiany w krążącym DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu wysiłkowego
|
Zmiany w ctDNA we krwi
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu wysiłkowego
|
|
Zmiany w metylacji DNA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu wysiłkowego
|
Zmiany w metylacji DNA pochodzące z krwi
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu wysiłkowego
|
|
Zmiany w tolerancji leczenia: Względna intensywność dawki (RDI) chemioterapii adjuwantowej
Ramy czasowe: Od daty planowanego rozpoczęcia do zakończenia chemioterapii uzupełniającej
|
RDI (%) chemioterapii adjuwantowej, obliczone jako rzeczywista intensywność dawki / intensywność dawki standardowej x 100%
|
Od daty planowanego rozpoczęcia do zakończenia chemioterapii uzupełniającej
|
|
Przyjęcia do szpitala po operacji
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu wysiłkowego
|
Częstość pooperacyjnych ponownych przyjęć do szpitala, zdefiniowana jako każda nieplanowa hospitalizacja ≥ 24 h
|
Od wypisu do 12 miesięcy po rozpoczęciu treningu wysiłkowego
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od wypisu do 30 dni po wypisie
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych do 30 dni po operacji (ogółem oraz według stopnia i typu), oceniana za pomocą klasyfikacji Clavien-Dindo
|
Od wypisu do 30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Casper Simonsen, PhD, Group Leader
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory okrężnicy
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- POET-mCRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .