Interwencja Grupy Samotności
22 września 2025 zaktualizowane przez: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Interwencja Grupy Samotności dla Pacjentów Oddziału Psychiatrii Geriatrycznej
Celem tego badania pilotażowego jest określenie wykonalności i akceptowalności grupowej interwencji dotyczącej samotności u pacjentów psychiatrii geriatrycznej.
Ten rodzaj grupowej interwencji w samotności opiera się na funkcjonalnej psychoterapii analitycznej i nosi nazwę Grupy Świadomości, Odwagi i Miłości.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania klinicznego jest adaptacja, wdrożenie i ocena pewnego rodzaju grupowej interwencji związanej z samotnością zwanej Grupami Świadomości, Odwagi i Miłości dla osób starszych na oddziale psychiatrycznym.
Zostaną udzielone odpowiedzi na następujące pytania badawcze: (a) Czy takie grupy samotności z pacjentami psychiatrii geriatrycznej są wykonalne i akceptowalne?
(b) Czy takie samotne grupy wykazują wstępną skuteczność?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- Parkwood Institute Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział psychiatrii geriatrycznej
- Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 10 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zdezorientowane co do osoby, majaczące, niezdolne do tolerowania lub znaczącego uczestnictwa w grupie lub w inny sposób niezdolne do wyrażenia zgody na badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa terapeutyczna otrzyma Grupy Świadomości, Odwagi i Miłości za samotność.
|
Grupy oparte na ramach Świadomości, Odwagi i Miłości z funkcjonalnej psychoterapii analitycznej
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna będzie traktowana jak zwykle w formie Spotkań Wzajemnej Pomocy.
|
Grupy oparte na zwykłym leczeniu, w których pacjenci zbierają się, aby omówić, w jaki sposób mogą pomóc innym na oddziale, i prosić o to, jak inni mogą im pomóc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Włączenie Innych do Skali Ja (IOS)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka jednopunktowa miara bliskości społecznej.
Minimalna wartość to 1, maksymalna to 7, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Skala samotności UCLA (ULS-6)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara samotności.
Minimalna wartość to 6, maksymalna to 24, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Relacyjne wskaźniki zdrowia (RHI)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara zdrowia relacji grupowych.
Minimalna wartość to 8, maksymalna to 40, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Satysfakcja z programu ilościowego
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara satysfakcji z programu.
Minimalna wartość to 0, maksymalna to 16, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozakotwiczająca się skala dążenia Cantrila
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Jednopunktowa obrazkowa skala subiektywnego samopoczucia od 0 (minimum) do 10 (maksimum).
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Właściwości świętej chwili (SMQ)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara postrzeganych świętych cech, zaadaptowana z Pargament et al. (2014).
Minimalna wartość to 11, maksymalna to 55, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótkie pytania otwarte dotyczące zadowolenia z programu.
Odpowiedzi są jakościowe.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth VanBussel, MD, St. Joseph's Health Care London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .