Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ensamhetsgruppintervention

12 mars 2024 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Ensamhetsgruppsintervention för äldrepsykiatrisk slutenpatient

Målet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en gruppensamhetsintervention hos äldre psykiatriska patienter. Denna typ av gruppensamhetsintervention är baserad på funktionell analytisk psykoterapi och kallas medvetenhets-, mod- och kärleksgrupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår kliniska prövning är att anpassa, implementera och utvärdera en typ av ensamhetsgruppintervention som kallas grupper för medvetenhet, mod och kärlek för äldre vuxna på en psykiatrisk enhet. Följande forskningsfrågor kommer att besvaras: (a) Är sådana ensamhetsgrupper med inlagda äldrepsykiatriska patienter genomförbara och acceptabla? (b) Uppvisar sådana ensamhetsgrupper preliminär effekt?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Rekrytering
        • Parkwood Institute Mental Health
        • Kontakt:
          • Serena Wong, PhD
        • Huvudutredare:
          • Michele Doering, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning på ålderspsykiatrisk slutenavdelning
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på 10 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Individer som är desorienterade, förvirrade, oförmögna att tolerera eller delta meningsfullt i gruppen, eller på annat sätt oförmögna att ge sitt samtycke till forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Behandlingsgruppen kommer att få grupper för medvetenhet, mod och kärlek för ensamhet.
Beteende: Grupper för medvetenhet, mod och kärlek
Grupper baserade på ramverket medvetenhet, mod och kärlek från funktionell analytisk psykoterapi
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt i form av Ömsesidiga Hjälpmöten.
Övrig: Ömsesidiga hjälpmöten
Grupper baserade på behandling som vanligt där patienter samlas för att diskutera hur de kan hjälpa andra på avdelningen, och framföra önskemål om hur andra kan hjälpa dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkludering av andra i självskalan (IOS)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kort enstaka punkt bildmässigt mått på social närhet. Minsta värdet är 1, maxvärdet är 7, och högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Upp till 2 månader
UCLA Loneliness Scale (ULS-6)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kort mått på ensamhet. Minimivärdet är 6, maxvärdet är 24, och högre poäng indikerar ett sämre resultat.
Upp till 2 månader
Relationella hälsoindex (RHI)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kort mått på grupprelationell hälsa. Minimivärdet är 8, maxvärdet är 40, och högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Upp till 2 månader
Kvantitativ programtillfredsställelse
Tidsram: Upp till 2 månader
Kort mått på programtillfredsställelse. Minsta värdet är 0, maxvärdet är 16, och högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cantril självförankrande strävande skala
Tidsram: Upp till 2 månader
1 objekt bildskala över subjektivt välbefinnande från 0 (minst) till 10 (maximalt). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Upp till 2 månader
Sacred Moment Qualities (SMQ)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kort mått på upplevda heliga egenskaper, anpassat från Pargament et al. (2014). Minimivärdet är 11, maxvärdet är 55, och högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Upp till 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Upp till 2 månader
Korta öppna frågor om programtillfredsställelse. Svaren är kvalitativa.
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbetspartners

Western University, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Doering, MD, St. Joseph's Health Care London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Första postat (Faktisk)

17 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 12528

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grupper för medvetenhet, mod och kärlek

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera