Intervento di gruppo sulla solitudine
22 settembre 2025 aggiornato da: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Intervento di gruppo di solitudine per pazienti ricoverati in psichiatria geriatrica
L'obiettivo di questo studio pilota è determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di solitudine di gruppo nei pazienti ricoverati in psichiatria geriatrica.
Questo tipo di intervento sulla solitudine di gruppo si basa sulla psicoterapia analitica funzionale e si chiama Gruppi di consapevolezza, coraggio e amore.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della nostra sperimentazione clinica è adattare, implementare e valutare un tipo di intervento di gruppo sulla solitudine chiamato Gruppi di consapevolezza, coraggio e amore per gli anziani in un'unità psichiatrica.
Verrà data risposta alle seguenti domande di ricerca: (a) Tali gruppi di solitudine con pazienti di psichiatria geriatrica sono fattibili e accettabili?
(b) Tali gruppi di solitudine dimostrano un'efficacia preliminare?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6C 0A7
- Parkwood Institute Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in reparto di psichiatria geriatrica
- Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 10 o superiore
Criteri di esclusione:
- Individui che sono disorientati verso la persona, deliranti, incapaci di tollerare o partecipare in modo significativo al gruppo, o altrimenti incapaci di fornire il consenso alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Il gruppo di trattamento riceverà gruppi di consapevolezza, coraggio e amore per la solitudine.
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Gruppi basati sul quadro Consapevolezza, Coraggio e Amore della psicoterapia analitica funzionale
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come di consueto sotto forma di incontri di mutuo aiuto.
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Gruppi basati sul trattamento come al solito in cui i pazienti si riuniscono per discutere su come possono aiutare gli altri in reparto e fare richieste su come gli altri possono aiutarli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inclusione di Altro nella Self Scale (IOS)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura pittorica a elemento singolo della vicinanza sociale.
Il valore minimo è 1, il valore massimo è 7 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Scala della solitudine dell'UCLA (ULS-6)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura della solitudine.
Il valore minimo è 6, il valore massimo è 24 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Fino a 2 mesi
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Indici di salute relazionale (RHI)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura della salute relazionale di gruppo.
Il valore minimo è 8, il valore massimo è 40 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Soddisfazione quantitativa del programma
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura della soddisfazione del programma.
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 16 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Cantril per lo sforzo autoancorante
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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1 item scala pittorica del benessere soggettivo da 0 (minimo) a 10 (massimo).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Qualità del momento sacro (SMQ)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura delle qualità sacre percepite, adattata da Pargament et al. (2014).
Il valore minimo è 11, il valore massimo è 55 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di gradimento
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Brevi domande a risposta aperta sulla soddisfazione del programma.
Le risposte sono qualitative.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth VanBussel, MD, St. Joseph's Health Care London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
25 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12528
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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