- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05688150
Rozpowszechnienie i towarzyszące czynniki sarkopenii wśród starszych pacjentów Kliniki Osteoporozy
Było to badanie przekrojowe. Zrekrutowano pacjentów, którzy uczęszczali do kliniki osteoporozy szpitala Kowloon od czerwca do grudnia 2022 r.
Siłę chwytu i wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych mierzono za pomocą dynamometru Jamar i analizatora bioimpedancji. Ponieważ większość pacjentów w naszej klinice ma chińskie pochodzenie etniczne, wykorzystano kryteria diagnostyczne zawarte w Aktualizacji konsensusu w sprawie diagnozowania i leczenia sarkopenii opracowanej przez Azjatycką Grupę Roboczą ds. Sarkopenii w 2019 roku. Rozpoznanie sarkopenii ustalono na podstawie obecności zarówno małej siły chwytu (mężczyźni: < 28 kg, kobiety < 18 kg), jak i małej masy szkieletu wyrostka robaczkowego (mężczyźni: < 7,0 kg/m2, kobiet: < 5,7 kg/m2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Kowloon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi
- SARC-F ≥ 4 lub kliniczne podejrzenie sarkopenii
- Zdiagnozowano osteoporozę na podstawie: złamania z powodu łamliwości lub wyniku T-score ≤-2,5 SD w dowolnym miejscu w badaniu DXA oraz;
- Potrafi czytać i pisać po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność utrzymania pozycji stojącej do analizy bioimpedancji
- Zmodyfikowana funkcjonalna klasyfikacja chodu (MFAC) ≤ IV
- Niekompetentny w wyrażaniu zgody
- Nie można postępować zgodnie z instrukcjami
- Wszczepiony metal w dowolną z czterech kończyn
- Wszczepiony rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator lub jakiekolwiek inne urządzenie elektryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie sarkopenii
Ramy czasowe: Czerwiec - grudzień 2022 r
|
Rozpoznanie sarkopenii ustala się na podstawie współistnienia małej siły chwytu i małej masy mięśni szkieletowych kończyn.
|
Czerwiec - grudzień 2022 r
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Czerwiec - grudzień 2022 r
|
Siła chwytu byłaby mierzona za pomocą dynamometru cyfrowego Jamar.
|
Czerwiec - grudzień 2022 r
|
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych
Ramy czasowe: Czerwiec - grudzień 2022 r
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych byłby mierzony za pomocą analizatora bioimpedancji.
|
Czerwiec - grudzień 2022 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między BMI a Sarkopenią.
Ramy czasowe: Czerwiec - grudzień 2022 r
|
BMI będzie mierzone podczas wizyty w klinice.
|
Czerwiec - grudzień 2022 r
|
|
Związek między słabością a sarkopenią.
Ramy czasowe: Czerwiec - grudzień 2022 r
|
Kliniczna Skala Słabości zostanie udokumentowana podczas konsultacji klinicznej.
|
Czerwiec - grudzień 2022 r
|
|
Związek między Charlson Comorbidities Index a Sarkopenią
Ramy czasowe: Czerwiec - grudzień 2022 r
|
Składniki Charlson Comorbidities Index zostałyby wyodrębnione z dokumentacji medycznej.
|
Czerwiec - grudzień 2022 r
|
|
Związek między gęstością mineralną kości a sarkopenią
Ramy czasowe: Czerwiec - grudzień 2022 r
|
Gęstość mineralna kości kręgosłupa i szyjki kości udowej zostałaby wyodrębniona z raportu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
Czerwiec - grudzień 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHRehab_LeungHC_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .