Распространенность и ассоциированные факторы саркопении среди пожилых пациентов в клинике остеопороза
16 февраля 2024 г. обновлено: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
Это было перекрестное исследование. Были набраны пациенты, посещавшие клинику остеопороза больницы Коулун с июня по декабрь 2022 года.
Силу захвата и индекс массы скелетных мышц аппендикулярного отдела измеряли с помощью динамометра Jamar и анализатора биоимпеданса. Поскольку большинство пациентов в нашей клинике принадлежат к китайской национальности, были использованы диагностические критерии, приведенные в Консенсусе по диагностике и лечению саркопении, подготовленном Азиатской рабочей группой по саркопении в 2019 году. Диагноз саркопении был установлен при наличии как низкой силы захвата (мужчины: < 28 кг, женщины < 18 кг), так и низкой массы аппендикулярного скелета (мужчины: < 7,0 кг/м2, женщины: < 5,7 кг/м2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Kowloon Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещавшие клинику остеопороза больницы Коулун с июня по декабрь 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 60 лет и старше
- SARC-F ≥ 4 или клиническое подозрение на саркопению
- Остеопороз диагностирован на основании: хрупкого перелома или стандартного отклонения Т-критерия ≤-2,5 в любом месте на DXA-сканировании и;
- Умение читать и писать по-китайски
Критерий исключения:
- Невозможно поддерживать позу стоя для анализа биоимпеданса
- Модифицированная классификация функциональной ходьбы (MFAC) ≤ IV
- Некомпетентен в даче согласия
- Невозможно следовать инструкциям
- Имплантирован металлом в любую из четырех конечностей
- Имплантированный кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор или любое другое электрическое устройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность саркопении
Временное ограничение: Июнь - декабрь 2022 г.
|
Диагноз саркопении может быть установлен при одновременном наличии низкой силы хвата и низкой массы аппендикулярных скелетных мышц.
|
Июнь - декабрь 2022 г.
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Июнь - декабрь 2022 г.
|
Сила захвата будет измеряться цифровым динамометром Jamar.
|
Июнь - декабрь 2022 г.
|
|
Аппендикулярный индекс массы скелетных мышц
Временное ограничение: Июнь - декабрь 2022 г.
|
Аппендикулярный индекс массы скелетных мышц измеряют с помощью анализатора биоимпеданса.
|
Июнь - декабрь 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ИМТ и саркопенией.
Временное ограничение: Июнь - декабрь 2022 г.
|
ИМТ будет измеряться при посещении клиники.
|
Июнь - декабрь 2022 г.
|
|
Связь между хрупкостью и саркопенией.
Временное ограничение: Июнь - декабрь 2022 г.
|
Шкала клинической слабости будет документирована на клинической консультации.
|
Июнь - декабрь 2022 г.
|
|
Связь между индексом сопутствующих заболеваний Чарлсона и саркопенией
Временное ограничение: Июнь - декабрь 2022 г.
|
Компоненты индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона будут извлечены из медицинской документации.
|
Июнь - декабрь 2022 г.
|
|
Связь между плотностью костных минералов и саркопенией
Временное ограничение: Июнь - декабрь 2022 г.
|
Минеральная плотность кости позвоночника и шейки бедренной кости будет извлечена из отчета двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
Июнь - декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHRehab_LeungHC_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .