- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05695742
Wyniki rzucania palenia i skuteczne czynniki
Wyniki rzucania palenia i skuteczne czynniki: maksymalny dobrowolny czas wstrzymania oddechu i wydolność wysiłkowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter przekrojowo-opisowy. Przypadki, które spełniły kryteria włączenia, wyraziły dobrowolną zgodę na udział w badaniu, były aktywnymi palaczami, biernymi palaczami oraz osoby niepalące zostaną uwzględnione. Palenie czynne, status palenia biernego i status osoby niepalącej przypadków zostaną określone w ramach definicji podanych poniżej.
- Aktywny palacz: Palenie co najmniej 1 papierosa dziennie przez co najmniej 2 lata.
- Bierny palacz: Bycie narażonym na bierne palenie przez ponad 15 minut w domu, szkole, biurze lub gdziekolwiek w ciągu ostatniego roku, raz w tygodniu.
- Niepalący: Nie jest aktywnym ani biernym palaczem.
Badani zostaną poddani testowi maksymalnego dobrowolnego wstrzymania oddechu, 6-minutowemu testowi marszu i 30-sekundowemu testowi siadania i stania oraz zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące palenia. Warunki fizyczne grup będą w porównaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Indyk, 34668
- Esra Pehlivan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla aktywnych palaczy
- Będąc w wieku od 18 do 75 lat
- Palenie co najmniej 1 papierosa dziennie przez co najmniej 2 lata
Kryteria włączenia do grupy biernych palaczy
- Będąc w wieku od 18 do 75 lat
- Bycie narażonym na dym papierosowy przez ponad 15 minut w domu, szkole, biurze lub gdziekolwiek w ciągu ostatniego roku, raz w tygodniu.
Kryteria włączenia dla grupy niepalących
- Będąc w wieku od 18 do 75 lat
- Nie bycie aktywnym lub biernym palaczem
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby, która uniemożliwia mu wykonanie testów wysiłkowych
- Niepodpisanie formularza dobrowolnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywni palacze
Palenie co najmniej 1 papierosa dziennie przez co najmniej 2 lata.
|
Bycie aktywnym palaczem
|
Bierni palacze
Bycie narażonym na bierne palenie przez ponad 15 minut w domu, szkole, biurze lub gdziekolwiek w ciągu ostatniego roku, raz w tygodniu.
|
Bycie narażonym na bierne palenie
|
Niepalący
Nie bycie aktywnym lub biernym palaczem.
|
Nie bycie aktywnym lub biernym palaczem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badany zostanie poproszony o chodzenie przez 6 minut po płaskiej powierzchni o długości 30 metrów, a przebyta odległość zostanie zarejestrowana.
Badanie zostanie wykonane zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society
|
1 dzień
|
Maksymalny dobrowolny czas wstrzymania oddechu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test maksymalnego dobrowolnego wstrzymania oddechu to szybki i prosty test polegający na pomiarze czasu bezdechu po głębokim wdechu.
Użyteczność kliniczna tego testu została udowodniona w niektórych patologiach układu oddechowego.
W teście badany będzie siedział na krześle z oparciem, zostanie poproszony o głęboki wdech, a czas wstrzymania oddechu zostanie zapisany w sekundach.
Test zostanie powtórzony trzy razy z wystarczającymi okresami odpoczynku pomiędzy nimi, a najdłuższy czas zostanie przeanalizowany.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Trzydziestosekundowy test siadania i stania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podczas testu osoba wykonuje manewr siad-wstań-siądź z krzesła o standardowej wysokości w ciągu 30 sekund bez użycia rąk w jak największym stopniu.
Rejestruje się liczbę siadania i wstawania w tym okresie.
|
1 dzień
|
Test uzależnienia od nikotyny Fagerstroma
Ramy czasowe: 1 dzień
|
U palaczy zostanie przeprowadzona analiza uzależnienia według testu uzależnienia od nikotyny Fagerströma oraz skal do oceny psychologicznego uzależnienia od papierosów.
Jest to kwestionariusz składający się z sześciu pytań stworzony przez rewizję kwestionariusza tolerancji Fagerstroma.
W punktacji sporządzonej zgodnie z odpowiedziami udzielonymi na pytania, 0-2 punkty to bardzo łagodne uzależnienie, a 8-10 punktów to bardzo poważne uzależnienie
|
1 dzień
|
Skala oceny psychologicznego uzależnienia od papierosów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jest to skala stosowana w ocenie psychologicznego uzależnienia od papierosów.
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 25 do 75.
Wraz ze wzrostem wyniku skali wzrasta stopień uzależnienia psychicznego; Punktacja; Wynik 25-41: umiarkowanie uzależniony Punkt 42-58: uzależnienie umiarkowane
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ESRA PEHLİVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Smoking
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywne palenie
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
BBraun Medical SASZakończony
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZakończonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyZdrowy | Zachowanie zdrowotne | Stres psychicznyStany Zjednoczone