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Risultati della cessazione del fumo e fattori efficaci

5 ottobre 2023 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Risultati della cessazione del fumo e fattori efficaci: tempo massimo di apnea volontaria e capacità di esercizio

Lo studio è uno studio descrittivo trasversale. Saranno inclusi i casi che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio, erano fumatori attivi, fumatori passivi e non fumatori. Ai soggetti verrà somministrato il massimo test di apnea volontaria, il test del cammino di 6 minuti e il test di seduta e posizione in piedi di 30 secondi e verrà chiesto di rispondere a domande sul fumo. Verranno messe a confronto le condizioni fisiche dei gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio descrittivo trasversale. Saranno inclusi i casi che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio, erano fumatori attivi, fumatori passivi e non fumatori. Fumo attivo, stato di fumo passivo e stato di non fumatore dei casi saranno determinati nell'ambito delle definizioni fornite di seguito.

  • Fumatore attivo: aver fumato almeno 1 sigaretta al giorno per almeno 2 anni.
  • Fumatore passivo: esposizione al fumo passivo per più di 15 minuti a casa, a scuola, in ufficio o ovunque nell'ultimo anno, una volta alla settimana.
  • Non fumatore: non essere un fumatore attivo o passivo.

Ai soggetti verrà sottoposto il test di massima apnea volontaria, il test del cammino di 6 minuti e il test di posizione seduta e in piedi di 30 secondi e verrà chiesto di rispondere a domande sul fumo. Le condizioni fisiche dei gruppi saranno rispetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

893

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Tacchino, 34668
        • Esra Pehlivan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari attivi, passivi fumatori e non fumatori

Descrizione

Criteri di inclusione per fumatori attivi

  • Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
  • Fumare almeno 1 sigaretta al giorno per almeno 2 anni

Criteri di inclusione per il gruppo di fumatori passivi

  • Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
  • Essere esposti al fumo di sigaretta per più di 15 minuti a casa, a scuola, in ufficio o ovunque nell'ultimo anno, una volta alla settimana.

Criteri di inclusione per il gruppo di non fumatori

  • Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
  • Non essere un fumatore attivo o passivo

Criteri di esclusione:

  • Avere qualche malattia che gli impedisce di fare test da sforzo
  • Non firmare il modulo di consenso informato volontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fumatori attivi
Aver fumato almeno 1 sigaretta al giorno per almeno 2 anni.
Essere fumatore attivo
Fumatori passivi
Essere esposti al fumo passivo per più di 15 minuti a casa, a scuola, in ufficio o ovunque nell'ultimo anno, una volta alla settimana.
Essere esposti al fumo passivo
Non fumatori
Non essere un fumatore attivo o passivo.
Non essere un fumatore attivo o passivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
Al soggetto verrà chiesto di camminare per 6 minuti su una superficie piana di 30 metri e verrà registrata la distanza percorsa. Il test verrà eseguito in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society
1 giorno
Tempo massimo di apnea volontaria
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test di massima apnea volontaria è un test semplice e veloce che consiste nel misurare il tempo di apnea dopo un'inspirazione profonda. L'utilità clinica di questo test è stata dimostrata in alcune patologie respiratorie. Nel test, il soggetto sarà seduto su una sedia con supporto per la schiena, verrà chiesta una profonda inspirazione e verrà registrato il tempo di trattenimento del respiro in secondi. Il test verrà ripetuto tre volte con sufficienti periodi di riposo intermedi e verrà analizzato il tempo più lungo.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trenta secondi Sit and Stand test
Lasso di tempo: 1 giorno
Durante il test, l'individuo esegue la manovra sit-stand-sit da una sedia di altezza standard entro 30 secondi senza usare le braccia il più possibile. Viene registrato il numero di sedute e alzate durante questo periodo.
1 giorno
Test di dipendenza da nicotina Fagerstrom
Lasso di tempo: 1 giorno
L'analisi della dipendenza sarà effettuata sui fumatori secondo il test di dipendenza da nicotina di Fagerström e le scale per la valutazione della dipendenza psicologica delle sigarette. Si tratta di un questionario di sei domande creato rivedendo il questionario sulla tolleranza di Fagerstrom. Nel punteggio ottenuto in base alle risposte date alle domande, 0-2 punti è chiamato dipendenza molto lieve e 8-10 punti è chiamato dipendenza molto grave
1 giorno
Scala di valutazione della dipendenza psicologica dalla sigaretta
Lasso di tempo: 1 giorno
È una scala utilizzata nella valutazione della dipendenza psicologica dalle sigarette. I punteggi possibili vanno da 25 a 75. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta il grado di dipendenza psicologica; Punteggio; Punteggio 25-41: dipendenza lieve Punteggio 42-58: dipendenza moderata
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ESRA PEHLİVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Smoking

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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