- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695742
Risultati della cessazione del fumo e fattori efficaci
Risultati della cessazione del fumo e fattori efficaci: tempo massimo di apnea volontaria e capacità di esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio descrittivo trasversale. Saranno inclusi i casi che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio, erano fumatori attivi, fumatori passivi e non fumatori. Fumo attivo, stato di fumo passivo e stato di non fumatore dei casi saranno determinati nell'ambito delle definizioni fornite di seguito.
- Fumatore attivo: aver fumato almeno 1 sigaretta al giorno per almeno 2 anni.
- Fumatore passivo: esposizione al fumo passivo per più di 15 minuti a casa, a scuola, in ufficio o ovunque nell'ultimo anno, una volta alla settimana.
- Non fumatore: non essere un fumatore attivo o passivo.
Ai soggetti verrà sottoposto il test di massima apnea volontaria, il test del cammino di 6 minuti e il test di posizione seduta e in piedi di 30 secondi e verrà chiesto di rispondere a domande sul fumo. Le condizioni fisiche dei gruppi saranno rispetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Tacchino, 34668
- Esra Pehlivan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per fumatori attivi
- Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
- Fumare almeno 1 sigaretta al giorno per almeno 2 anni
Criteri di inclusione per il gruppo di fumatori passivi
- Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
- Essere esposti al fumo di sigaretta per più di 15 minuti a casa, a scuola, in ufficio o ovunque nell'ultimo anno, una volta alla settimana.
Criteri di inclusione per il gruppo di non fumatori
- Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
- Non essere un fumatore attivo o passivo
Criteri di esclusione:
- Avere qualche malattia che gli impedisce di fare test da sforzo
- Non firmare il modulo di consenso informato volontario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fumatori attivi
Aver fumato almeno 1 sigaretta al giorno per almeno 2 anni.
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Essere fumatore attivo
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Fumatori passivi
Essere esposti al fumo passivo per più di 15 minuti a casa, a scuola, in ufficio o ovunque nell'ultimo anno, una volta alla settimana.
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Essere esposti al fumo passivo
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Non fumatori
Non essere un fumatore attivo o passivo.
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Non essere un fumatore attivo o passivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Al soggetto verrà chiesto di camminare per 6 minuti su una superficie piana di 30 metri e verrà registrata la distanza percorsa.
Il test verrà eseguito in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society
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1 giorno
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Tempo massimo di apnea volontaria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il test di massima apnea volontaria è un test semplice e veloce che consiste nel misurare il tempo di apnea dopo un'inspirazione profonda.
L'utilità clinica di questo test è stata dimostrata in alcune patologie respiratorie.
Nel test, il soggetto sarà seduto su una sedia con supporto per la schiena, verrà chiesta una profonda inspirazione e verrà registrato il tempo di trattenimento del respiro in secondi.
Il test verrà ripetuto tre volte con sufficienti periodi di riposo intermedi e verrà analizzato il tempo più lungo.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trenta secondi Sit and Stand test
Lasso di tempo: 1 giorno
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Durante il test, l'individuo esegue la manovra sit-stand-sit da una sedia di altezza standard entro 30 secondi senza usare le braccia il più possibile.
Viene registrato il numero di sedute e alzate durante questo periodo.
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1 giorno
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Test di dipendenza da nicotina Fagerstrom
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'analisi della dipendenza sarà effettuata sui fumatori secondo il test di dipendenza da nicotina di Fagerström e le scale per la valutazione della dipendenza psicologica delle sigarette.
Si tratta di un questionario di sei domande creato rivedendo il questionario sulla tolleranza di Fagerstrom.
Nel punteggio ottenuto in base alle risposte date alle domande, 0-2 punti è chiamato dipendenza molto lieve e 8-10 punti è chiamato dipendenza molto grave
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1 giorno
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Scala di valutazione della dipendenza psicologica dalla sigaretta
Lasso di tempo: 1 giorno
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È una scala utilizzata nella valutazione della dipendenza psicologica dalle sigarette.
I punteggi possibili vanno da 25 a 75.
All'aumentare del punteggio della scala, aumenta il grado di dipendenza psicologica; Punteggio; Punteggio 25-41: dipendenza lieve Punteggio 42-58: dipendenza moderata
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ESRA PEHLİVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Smoking
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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