Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plamica reumatoidalna u dzieci: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne zarządzania pediatrycznym oddziałem ratunkowym i obserwacji przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PREEMS)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Głównym celem pracy jest opisanie postępowania z dzieckiem z plamicą reumatoidalną od momentu przyjęcia na izbę przyjęć pediatrycznych do obserwacji po wypisie ze szpitala przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne Celem drugorzędnym jest ocena wiedzy i aktualnych praktyk lekarzy ogólnych w zakresie patologii oraz możliwych przeszkód w monitorowaniu i obserwacji przez lekarzy ogólnych.

Przebieg badań Dzieci, u których w ciągu ostatnich dwóch lat w trzech ośrodkach uczestniczących w badaniu wykryto plamicę reumatoidalną, zostaną włączone do badania, jeśli opiekunowie prawni nie wyrażą na to zgody. Pacjenci będą identyfikowani przez Dział Informacji Medycznej każdego szpitala.

Z opiekunami prawnymi będziemy się kontaktować - najpierw listownie, a następnie telefonicznie - w dwóch celach:

  • umożliwić gromadzenie danych w momencie diagnozy w nagłym przypadku pediatrycznym z dokumentacji medycznej
  • oraz podać informacje o tym, w jaki sposób choroba była monitorowana i monitorowana przez lekarzy rodzinnych do dwóch lat po postawieniu diagnozy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colmar, Francja, 68000
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Hôpital de Hautepierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą identyfikowani przez Dział Informacji Medycznej każdego ośrodka. Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach leczonych z powodu plamicy reumatoidalnej w ciągu ostatnich dwóch lat w jednym z trzech uczestniczących ośrodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieletni pacjent z rozpoznaniem plamicy reumatoidalnej podczas wizyty w izbie przyjęć pediatrycznych w Miluzie, Colmar i Strasburgu
  • Brak sprzeciwu wobec badania ze strony obojga osób posiadających władzę rodzicielską

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent obserwowany w kontekście patologii genetycznej lub wad wrodzonych, niedoboru odporności lub raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z rozpoznaną plamicą reumatoidalną w pediatrycznym oddziale ratunkowym
Dzieci z rozpoznaną plamicą reumatoidalną od przyjęcia na SOR do 2 lat obserwacji przez lekarzy pierwszego kontaktu po wypisie ze szpitala.
Inny: Leczenie plamicy reumatoidalnej
Gromadzenie danych dotyczących postępowania w pediatrycznych oddziałach ratunkowych (sposób rozpoznania, badania uzupełniające, proponowane leczenie, liczba hospitalizacji, obserwacja po wypisie ze szpitala).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących postępowania w plamicy reumatoidalnej
Ramy czasowe: Do dwóch lat po wypisie ze szpitala
Do dwóch lat po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny wiedzy na temat plamicy reumatoidalnej
Ramy czasowe: Na początku studiów
Ocena wiedzy i aktualnej praktyki lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie plamicy reumatoidalnej oraz identyfikacja ewentualnych przeszkód w postępowaniu i obserwacji w podstawowej opiece zdrowotnej za pomocą ankiety internetowej
Na początku studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHRMSA 1278
  • 2022-A02687-36 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj