小児のリウマチ性紫斑病:プライマリケア医による小児救急部門の管理とフォローアップに関する多施設観察研究 (PREEMS)
2023年10月27日 更新者:Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
この研究の主な目的は、小児救急室への入院から退院後のプライマリケア医によるフォローアップまでのリウマチ性紫斑病の子供の管理について説明することです。
調査の概要
詳細な説明
副次的な目的 副次的な目的は、病理に関する一般開業医の知識と現在の実践、および一般開業医によるモニタリングとフォローアップに対する障害の可能性を評価することです。
研究の実施 法定後見人が反対しない場合、過去 2 年以内に 3 つの参加施設でリウマチ性紫斑病と診断された子供が研究に登録されます。 患者は、各病院の医療情報部門を通じて識別されます。
法定後見人は、次の 2 つの目的で、最初にメールで、次に電話で連絡されます。
- 小児科の緊急時の診断時に医療記録からデータを収集できるようにする
- 病気がどのように監視され、一般開業医が診断後 2 年までフォローアップしたかについての情報を提供する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Colmar、フランス、68000
- Hopitaux Civils de Colmar
-
Strasbourg、フランス、67200
- Hôpital de Hautepierre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、各サイトの医療情報部門によって識別されます。
この研究は、参加している 3 つのセンターのいずれかで過去 2 年以内にリウマチ性紫斑病の管理を受けていた患者を対象に実施されます。
説明
包含基準:
- ミュルーズ、コルマール、ストラスブールの小児救急病院を訪れた際、リウマチ性紫斑病と診断された未成年の患者
- 親権者2名の調査に異議なし
除外基準:
-遺伝的または奇形の病理、免疫不全、または癌の状況で追跡された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
小児救急科でリウマチ性紫斑病と診断された子供たち
リウマチ性紫斑病と診断された子供は、小児科の救急部門への入院から、退院後の一般開業医による2年間のフォローアップまでです。
|
小児救急部門の管理に関するデータの収集(診断方法、補完検査、提案された治療法、入院数、退院後のフォローアップ)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
リウマチ性紫斑病の管理に関する推奨事項の遵守
時間枠:退院後2年以内
|
退院後2年以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リウマチ性紫斑病に関する知識評価アンケート
時間枠:研究の初めに
|
オンライン調査を使用した、リウマチ性紫斑病に関する一般開業医の知識と現在の実践の評価、およびプライマリケアにおける管理とフォローアップの障害の可能性の特定
|
研究の初めに
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (実際)
2023年7月28日
研究の完了 (実際)
2023年7月28日
試験登録日
最初に提出
2023年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月10日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。