Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revmatoidní purpura u dětí: multicentrická observační studie managementu oddělení dětské pohotovosti a sledování lékařů primární péče (PREEMS)

27. října 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Hlavním cílem této studie je popsat management dětí s revmatoidní purpurou od přijetí na dětskou pohotovost až po sledování lékaři primární péče po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle Sekundárním cílem je zhodnotit znalosti a současnou praxi praktických lékařů v oblasti patologie a možné překážky sledování a sledování praktickými lékaři.

Provádění výzkumu Děti, u kterých byla diagnostikována revmatoidní purpura během posledních dvou let na třech zúčastněných místech, budou zařazeny do studie, pokud proti tomu zákonní zástupci nebudou mít námitky. Pacienti budou identifikováni prostřednictvím oddělení lékařských informací každé nemocnice.

Právní zástupci budou kontaktováni – nejprve poštou, poté telefonicky – ze dvou důvodů:

  • umožnit sběr dat v době diagnózy na dětské pohotovosti ze zdravotnické dokumentace
  • a poskytnout informace o tom, jak bylo onemocnění sledováno a sledováno praktickými lékaři do dvou let od stanovení diagnózy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colmar, Francie, 68000
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • Hopital de Hautepierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou identifikováni oddělením lékařských informací každého pracoviště. Studie bude provedena na pacientech, kteří byli léčeni pro revmatoidní purpuru během posledních dvou let v jednom ze tří zúčastněných center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilý pacient s diagnózou revmatoidní purpury během návštěvy pediatrické pohotovosti v Mulhouse, Colmar a Štrasburku
  • Žádné námitky proti studiu ze strany dvou držitelů rodičovské autority

Kritéria vyloučení:

- Pacient sledován v souvislosti s genetickou nebo malformativní patologií, imunitní nedostatečností nebo rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s diagnózou revmatoidní purpura na dětské pohotovosti
Děti s diagnózou revmatoidní purpury od přijetí na dětskou pohotovost do dvou let sledování praktickými lékaři po propuštění z nemocnice.
Jiný: Léčba revmatoidní purpury
Sběr dat o hospodaření na dětských pohotovostních odděleních (způsob diagnostiky, doplňková vyšetření, navržená léčba, počet hospitalizací, sledování po propuštění z nemocnice).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování doporučení pro léčbu revmatoidní purpury
Časové okno: Až dva roky po propuštění z nemocnice
Až dva roky po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení znalostí týkající se revmatoidní purpury
Časové okno: Na začátku studia
Zhodnocení znalostí a současných postupů praktických lékařů ohledně revmatoidní purpury a identifikace možných překážek řízení a sledování v primární péči pomocí online průzkumu
Na začátku studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHRMSA 1278
  • 2022-A02687-36 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba revmatoidní purpury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit