Status jodu po spożyciu sushi i sałatki z wodorostów
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Bergen
Poziom jodu w kilku punktach czasowych w ciągu 48 godzin po spożyciu sushi i sałatki z wodorostów — randomizowana próba krzyżowa
W zachodniej części świata coraz większą popularnością cieszą się wodorosty, zwłaszcza sushi zawinięte w nori i sałatkę z wodorostów, zwaną też wakame.
Istnieją ograniczone dane dotyczące zawartości jodu w różnych produktach z wodorostów w norweskiej tabeli składu żywności.
Ponadto dostępne badania dotyczące biodostępności jodu z wodorostów in vivo są ograniczone.
Celem tego badania jest ocena, czy jod z posiłku sushi (z nori, Porphyra spp) i sałatki wakame (Undaria pinnatifida) ma podobną biodostępność jak referencyjny suplement jodku potasu o podobnej zawartości jodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych kobiet w wieku od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią, znana choroba tarczycy lub autoimmunizacja tarczycy, planowanie ciąży, znane problemy z nerkami lub choroba nerek. Ponadto kobiety z celiakią nie mogły uczestniczyć ze względu na możliwą ekspozycję na gluten z sałatki wakame
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sałatka sushi i wakame
231 mikrogramów jodu na porcję
|
Jedna porcja mieszanego sushi i sałatki wakame
|
|
Aktywny komparator: Dodatek jodku potasu
225 mikrogramów jodu w jednej tabletce
|
Jedna porcja mieszanego sushi i sałatki wakame
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie jodu w moczu w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Stężenie jodu w moczu po przyjęciu interwencji/suplementu w ciągu 48 godzin według ustalonych przedziałów czasowych
|
48 godzin
|
|
Biodostępność jodu w interwencji/suplementacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Obliczenie biodostępności jodu w interwencji/suplementacji
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Inger Aakre, PhD, Institute of Marine Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 232247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .