Interwencja mająca na celu skorygowanie dualistycznego rozumowania o skuteczności psychoterapii zaburzeń psychicznych o podłożu biologicznym
2 maja 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Wyjątek: Postrzeganie zaburzeń psychicznych
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie w trzech próbkach, w tym w próbce 1: osoby nieprofesjonalne bez zgłaszanych objawów depresji, próbka 2: osoby nieprofesjonalne ze zgłoszonymi objawami depresji i próbka 3: klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) czy każda z tych populacji wykazuje uprzedzenia wobec psychoterapii, w których oceniają psychoterapię jako mniej skuteczną w stosunku do ocen wyjściowych, gdy chorobę psychiczną (tj. Depresję) przypisuje się czynnikom biologicznym, 2) czy interwencja kładąca nacisk na neurobiologiczne efekty psychoterapii może usunąć to uprzedzenie wobec psychoterapii zaburzeń psychicznych o podłożu biologicznym oraz 3) czy ta interwencja jest bardziej skuteczna w porównaniu z aktywną interwencją kontrolną, która podkreśla skuteczność psychoterapii, ale nie jej neurobiologiczne efekty. Uczestnicy będą
- ocenić skuteczność psychoterapii depresji przed i po poznaniu biologicznych przyczyn depresji
- zostać przypisany do jednego z trzech warunków: 1) warunek interwencji, w którym uczestnicy otrzymają krótki fragment do czytania (o długości około 126 słów) zapewniający psychoedukację na temat tego, jak psychoterapia zmienia mózg osoby z depresją, lub 2) warunek aktywnej kontroli, w którym uczestnicy otrzymają fragment lektury (około 115 słów) podkreślający skuteczność psychoterapii, lub 3) warunek kontrolny, w którym nie otrzymają żadnych dodatkowych materiałów
- jako wynik drugorzędny uczestnicy ocenią również skuteczność leków na depresję, przed i po zapoznaniu się z biologicznymi przyczynami depresji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd: Wcześniejsze badania wykazały, że biologiczne wyjaśnienia zaburzeń psychicznych, które się upowszechniają, powodują, że laicy i klinicyści oceniają, że psychoterapia jest mniej skuteczna.
Może to być szkodliwe klinicznie, ponieważ połączenie farmakoterapii i psychoterapii jest często optymalne.
Cel: Niniejsze badanie testuje interwencję „odrzucającą uprzedzenia” opracowaną w celu przeciwdziałania błędnemu dualistycznemu przekonaniu, że czynności postrzegane jako występujące w umyśle (np. psychoterapia) niekoniecznie wpływają na mózg.
Projekt, otoczenie, uczestnicy: Ankieta została przeprowadzona między 10 września 2020 r. a 2 kwietnia 2022 r. za pośrednictwem Qualtrics.com
nad laikami z objawami depresji i bez objawów oraz licencjonowanymi klinicystami w USA. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do warunku interwencji wyjaśniającego, w jaki sposób psychoterapia powoduje zmiany na poziomie mózgu, warunku aktywnej kontroli wyjaśniającego skuteczność psychoterapii, ale nie jej mechanizmów biologicznych, lub stan kontrolny bez interwencji.
Główne pomiary wyników: Uczestnicy ocenili skuteczność psychoterapii depresji spowodowanej biologicznie przed i po przypisaniu do jednego z trzech warunków.
Postawiono hipotezę, że interwencja dualistyczna zwiększy oceny skuteczności psychoterapii, nawet po tym, jak uczestnicy poznają biologiczne przyczyny depresji.
Oczekiwano również, że ta interwencja zwiększy oceny psychoterapii bardziej niż aktywne materiały kontrolne, które również podkreślały skuteczność psychoterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1243
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo było otwarte dla osób ze Stanów Zjednoczonych
- W przypadku próby 1, osób świeckich bez zgłaszanych objawów depresji, nie było określonych kryteriów włączenia
- W przypadku próby 2, osoby świeckie ze zgłoszonymi objawami depresji, uczestnicy zostali włączeni, jeśli wskazali za pomocą zestawu narzędzi Amazon Mechanical Turk, że doświadczyli objawów depresji
- W przypadku próby 3, klinicyści zdrowia psychicznego, uczestnicy zostali włączeni, jeśli wskazali, że są praktykującymi klinicystami zdrowia psychicznego w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku osób bez zgłaszanych objawów depresji jedynym kryterium wykluczenia był wiek (tj. brak uczestników poniżej 18 roku życia)
- W przypadku laików ze zgłoszonymi objawami depresji uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli uzyskali <14 punktów w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II), co wskazuje na brak objawów depresji
- W przypadku klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli wskazali, że nie mają obecnie licencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan na poziomie mózgu
Uczestnicy przydzieleni do tego stanu otrzymali krótki fragment do czytania (126 słów), który dostarczył psychoedukacji na temat tego, jak psychoterapia może zmienić mózg osób z depresją, a konkretnie, jak psychoterapia może zmienić funkcjonowanie kory przedczołowej i ciała migdałowatego oraz wpłynąć na neuroprzekaźniki.
|
Uczestnicy otrzymają krótki fragment do czytania na temat neurobiologicznych efektów psychoterapii.
|
|
Aktywny komparator: Stan na poziomie umysłu
Uczestnicy przydzieleni do tego stanu otrzymali krótki fragment lektury (115 słów), który dostarczył psychoedukacji na temat skuteczności psychoterapii depresji, a konkretnie tego, w jaki sposób psychoterapia może poprawić nieprzystosowawcze procesy myślowe i nauczyć osoby z depresją, jak regulować negatywne emocje.
|
Uczestnicy otrzymają aktywną kontrolę składającą się z krótkiego fragmentu lektury na temat skuteczności psychoterapii.
|
|
Brak interwencji: Stan kontrolny
Osoby przypisane do tego warunku nie otrzymywały żadnych dodatkowych materiałów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przekonań na temat skuteczności psychoterapii od stanu początkowego do momentu poznania biologicznych przyczyn depresji, mierzona dwoma pytaniami ankiety w preteście i postteście
Ramy czasowe: Pretest i post-test, oba pomiary zakończone podczas około 10-minutowej ankiety
|
Wynik ten jest mierzony dwoma pytaniami, oba w skali ocen 1-7.
Pytania mierzą przekonania uczestników na temat skuteczności psychoterapii.
Te dwa pytania zostały zadane w ankiecie internetowej, w której uczestnicy wypełniali pytania przed testem (zanim uczestnicy dowiedzieli się o biologicznych przyczynach depresji i zostali przypisani do jednego z trzech warunków) oraz po teście.
Pytania brzmiały następująco: 1) „jak skuteczna byłaby terapia psychoterapeutyczna w usuwaniu ewentualnych przyczyn depresji?
Od 1 „w ogóle nieskuteczne” do 7 „niezwykle skuteczne” i 2) „jakie jest prawdopodobieństwo, że objawy ulegną poprawie po zastosowaniu psychoterapii?
Od 1 „brak poprawy” do 7 „całkowite wyleczenie bez pozostałych objawów”.
Pytania te zostały uśrednione, aby stworzyć złożoną ocenę skuteczności psychoterapii przed i po teście.
Interesująca będzie zmiana średnich wyników z pretestu na posttest.
|
Pretest i post-test, oba pomiary zakończone podczas około 10-minutowej ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przekonań na temat skuteczności leków od stanu wyjściowego do momentu poznania biologicznych przyczyn depresji, mierzona dwoma pytaniami ankiety zadawanej przed i po teście
Ramy czasowe: Pretest i post-test, oba pomiary zakończone podczas około 10-minutowej ankiety
|
Wynik ten jest mierzony dwoma pytaniami, oba w skali ocen 1-7.
Pytania mierzą przekonania uczestników na temat skuteczności leków.
Te dwa pytania zostały zadane w ankiecie internetowej, w której uczestnicy wypełniali pytania przed testem (zanim uczestnicy dowiedzieli się o biologicznych przyczynach depresji i zostali przypisani do jednego z trzech warunków) oraz po teście.
Pytania brzmiały następująco: 1) „Jak skuteczne byłoby leczenie farmakologiczne w usuwaniu ewentualnych przyczyn depresji?
Od 1 „w ogóle nieskuteczne” do 7 „wyjątkowo skuteczne” i 2) „jakie jest prawdopodobieństwo, że objawy ulegną poprawie po leczeniu farmakologicznym?
Od 1 „brak poprawy” do 7 „całkowite wyleczenie bez pozostałych objawów”.
Te pytania zostały uśrednione, aby stworzyć złożoną ocenę skuteczności leków przed i po teście.
Zmiana średnich wyników z testu wstępnego na test końcowy będzie drugorzędnym wynikiem zainteresowania.
|
Pretest i post-test, oba pomiary zakończone podczas około 10-minutowej ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000025071
- 2000029423 (Inny identyfikator: Yale University Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .