Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intervention för att korrigera dualistiska resonemang om effektiviteten av psykoterapi för biologiskt orsakade psykiska störningar

2 maj 2023 uppdaterad av: Yale University

Undantag: Perception av psykiska störningar

Målet med denna kliniska prövning är att testa i tre prover, inklusive prov 1: lekmän utan rapporterade depressionssymtom, prov 2: lekmän med rapporterade depressionssymtom och prov 3: mentalvårdsläkare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: 1) visar var och en av dessa populationer en partiskhet mot psykoterapi där de bedömer psykoterapi som mindre effektiv, i förhållande till utgångsvärden, när en psykisk sjukdom (d.v.s. depression) tillskrivs biologiska faktorer, 2) om en intervention som betonar de neurobiologiska effekterna av psykoterapi kan ta bort denna fördom mot psykoterapi för biologiskt orsakade psykiska störningar, och 3) om denna intervention är mer effektiv jämfört med en aktiv kontrollintervention som betonar effektiviteten av psykoterapi, men inte dess neurobiologiska effekter. Deltagarna kommer

  • betygsätta effektiviteten av psykoterapi för depression före och efter att ha lärt sig om de biologiska orsakerna till depression
  • tilldelas ett av tre tillstånd: 1) ett interventionstillstånd där deltagarna får ett kort läspassage (cirka 126 ord långt) som ger psykoedukation om hur psykoterapi förändrar hjärnan hos en individ med depression, eller 2) ett aktivt kontrolltillstånd där deltagarna kommer att få ett läsställe (cirka 115 ord) som betonar effektiviteten av psykoterapi, eller 3) ett kontrolltillstånd där de inte får något ytterligare material
  • som ett sekundärt resultat kommer deltagarna också att bedöma effektiviteten av medicinering för depression, före och efter att ha lärt sig om de biologiska orsakerna till depression

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Översikt: Tidigare studier har visat att biologiska förklaringar till psykiska störningar, som blir populärt, får lekmän och läkare att bedöma att psykoterapi är mindre effektiv. Detta kan vara kliniskt skadligt, eftersom kombinationen av farmakoterapi och psykoterapi ofta är optimal. Mål: Denna studie testar en "de-biasing" intervention utvecklad för att motverka den felaktiga dualistiska övertygelsen att aktiviteter som uppfattas som förekommande i sinnet (t.ex. psykoterapi) inte nödvändigtvis påverkar hjärnan. Design, miljö, deltagare: Denna undersökning genomfördes mellan 10 september 2020 och 2 april 2022 via Qualtrics.com över lekmän med och utan symtom på depression, och licensierade läkare i USA. Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen ett interventionstillstånd som förklarar hur psykoterapi resulterar i förändringar på hjärnnivå, ett aktivt kontrolltillstånd som förklarar effektiviteten av psykoterapi men inte dess biologiska mekanismer, eller ett kontrollvillkor utan ingrepp. Huvudresultatmått: Deltagarna bedömde effekten av psykoterapi för biologiskt orsakad depression före och efter att de tilldelats ett av de tre tillstånden. Det antogs att dualisminterventionen skulle öka betygen av effektiviteten av psykoterapi, även efter att deltagarna lärt sig om de biologiska orsakerna till depression. Det förväntades också att denna intervention skulle öka psykoterapibetygen mer än det aktiva kontrollmaterialet som också betonade effektiviteten av psykoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1243

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande var öppet för individer i USA
  • För urval 1, lekmän utan rapporterade depressionssymtom, fanns det inga specifika inklusionskriterier
  • För prov 2, lekmän med rapporterade depressionssymtom, inkluderades deltagarna om de via Amazon Mechanical Turk Toolkit angav att de upplevde symtom på depression
  • För exempel 3, mentalvårdskliniker, inkluderades deltagare om de angav att de var en praktiserande mentalvårdsläkare i USA

Exklusions kriterier:

  • För lekmän utan rapporterade depressionssymtom var det enda uteslutningskriteriet ålder (dvs inga deltagare under 18 år)
  • För lekmän med rapporterade depressionssymtom exkluderades deltagarna om de fick < 14 poäng på Beck Depression Inventory-II (BDI-II), vilket tyder på att inga depressionssymtom
  • För mentalvårdsläkare uteslöts deltagare om de angav att de för närvarande inte var licensierade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillstånd på hjärnnivå
Deltagare som tilldelats detta tillstånd fick ett kort läsställe (126 ord) som gav psykoedukation om hur psykoterapi kan förändra hjärnan hos personer med depression, och specifikt hur psykoterapi kan förändra funktionen hos den prefrontala cortex och amygdala, och påverka neurotransmittorer.
Beteende: Tillstånd på hjärnnivå
Deltagarna kommer att få en kort läsning om psykoterapins neurobiologiska effekter.
Aktiv komparator: Tillstånd på sinnesnivå
Deltagare som tilldelats detta tillstånd fick ett kort läsställe (115 ord) som gav psykoedukation om effektiviteten av psykoterapi för depression, och specifikt hur psykoterapi kan förbättra missanpassningsbara tankeprocesser och lära personer med depression hur man reglerar negativa känslor.
Övrig: Tillstånd på sinnesnivå
Deltagarna kommer att få en aktiv kontroll bestående av ett kort läspassage om psykoterapins effektivitet.
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
Deltagare som tilldelats detta villkor fick inget ytterligare material.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppfattningar om effektiviteten av psykoterapi från baslinjen till efter att ha lärt sig om de biologiska orsakerna till depression, mätt med två enkätfrågor tagna vid förtest och efter test
Tidsram: Förtest och eftertest, båda åtgärderna genomförda under en cirka 10 minuters undersökning
Detta utfall mäts med två frågor, båda på en betygsskala 1-7. Frågorna mäter deltagarnas uppfattning om psykoterapins effektivitet. Dessa två frågor ställdes i en onlineenkät där deltagarna fyllde i frågorna vid förtestet (innan deltagarna lärde sig om de biologiska orsakerna till depression och tilldelades ett av de tre tillstånden) och vid eftertestet. Frågorna var följande: 1) "hur effektiv skulle psykoterapibehandling vara för att ta itu med vad som kan vara orsakerna till depression? Från 1 "inte alls effektivt" till 7 "extremt effektivt" och 2) "hur troligt är det att symtomen förbättras med psykoterapibehandling? Från 1 "ingen förbättring" till 7 "full återhämtning utan kvarvarande symtom." Dessa frågor beräknades i medeltal för att skapa ett sammansatt resultat för förtest och efter test av psykoterapi. Förändringen i medelpoäng från förtest till eftertest kommer att vara resultatet av intresset.
Förtest och eftertest, båda åtgärderna genomförda under en cirka 10 minuters undersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppfattningar om effektiviteten av medicinering från baslinjen till efter att ha lärt sig om de biologiska orsakerna till depression, mätt med två enkätfrågor tagna vid förtest och efter test
Tidsram: Förtest och eftertest, båda åtgärderna genomförda under en cirka 10 minuters undersökning
Detta utfall mäts med två frågor, båda på en betygsskala 1-7. Frågorna mäter deltagarnas uppfattning om medicinens effektivitet. Dessa två frågor ställdes i en onlineenkät där deltagarna fyllde i frågorna vid förtestet (innan deltagarna lärde sig om de biologiska orsakerna till depression och tilldelades ett av de tre tillstånden) och vid eftertestet. Frågorna var följande: 1) "hur effektiv skulle läkemedelsbehandling vara för att ta itu med vad som kan vara orsakerna till depression? Från 1 "inte alls effektivt" till 7 "extremt effektivt" och 2) "hur troligt är det att symtomen förbättras med läkemedelsbehandling? Från 1 "ingen förbättring" till 7 "full återhämtning utan kvarvarande symtom." Dessa frågor beräknades i medeltal för att skapa ett sammansatt resultat för för- och eftertest av medicinering. Förändringen i medelpoäng från förtest till eftertest kommer att vara det sekundära resultatet av intresse.
Förtest och eftertest, båda åtgärderna genomförda under en cirka 10 minuters undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000025071
  • 2000029423 (Annan identifierare: Yale University Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Tillstånd på hjärnnivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera