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생물학적 원인 정신 장애에 대한 심리 치료의 효과에 대한 이원론적 추론을 수정하기 위한 개입

2023년 5월 2일 업데이트: Yale University

면제: 정신 장애에 대한 인식

이 임상 시험의 목표는 샘플 1: 보고된 우울증 증상이 없는 평신도, 샘플 2: 보고된 우울증 증상이 있는 평신도 및 샘플 3: 정신 건강 임상의를 포함한 세 가지 샘플에서 테스트하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 정신 질환(즉, 우울증)이 생물학적 요인에 기인할 때 기준선 평가에 비해 정신 요법이 덜 효과적이라고 판단하는 이러한 각 모집단이 심리 요법에 대한 편견을 보이는가? 2) 심리치료의 신경생물학적 효과를 강조하는 중재가 생물학적 원인 정신질환에 대한 심리치료에 대한 이러한 편견을 제거할 수 있는지, 그리고 3) 이 중재가 심리치료의 효과를 강조하지만 신경생물학적 효과는 강조하지 않는 적극적인 통제 중재에 비해 더 효과적인지 여부 효과. 참가자들은

  • 우울증의 생물학적 원인에 대해 배우기 전과 후에 우울증에 대한 심리 치료의 효과를 평가합니다.
  • 세 가지 조건 중 하나에 할당됩니다. 1) 참가자가 심리 치료가 우울증이 있는 개인의 뇌를 어떻게 변화시키는지에 대한 심리 교육을 제공하는 간단한 읽기 구절(길이 약 126단어)을 받는 중재 조건 또는 2) 활성 제어 조건 참가자는 심리 치료의 효과를 강조하는 읽기 구절(약 115단어)을 받거나 3) 추가 자료를 받지 않는 통제 조건을 받게 됩니다.
  • 2차 결과로 참가자는 우울증의 생물학적 원인에 대해 배우기 전과 후에 우울증에 대한 약물의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

개요: 이전 연구에서는 대중화되고 있는 정신 장애에 대한 생물학적 설명으로 인해 비전문가와 임상의는 심리 치료가 덜 효과적이라고 판단하게 되었습니다. 약물 요법과 심리 요법의 조합이 종종 최적이기 때문에 이것은 임상적으로 해로울 수 있습니다. 목적: 이 연구는 마음에서 발생하는 것으로 인식되는 활동(예: 정신 요법)이 반드시 뇌에 영향을 미치지 않는다는 잘못된 이원론적 믿음에 대응하기 위해 개발된 "비편향성 제거" 개입을 테스트합니다. 디자인, 설정, 참가자: 이 설문 조사는 Qualtrics.com을 통해 2020년 9월 10일부터 2022년 4월 2일까지 실시되었습니다. 우울증 증상 유무에 관계없이 일반인과 미국의 면허가 있는 임상의를 대상으로 심리치료가 어떻게 뇌 수준의 변화를 가져오는지 설명하는 중재 조건, 심리치료의 효과를 설명하지만 생물학적 메커니즘은 설명하지 않는 능동적 통제 조건 또는 개입이 없는 제어 조건. 주요 결과 측정: 참가자들은 세 가지 조건 중 하나에 할당되기 전과 후에 생물학적으로 유발된 우울증에 대한 심리 요법의 효능을 평가했습니다. 참가자들이 우울증의 생물학적 원인에 대해 알게 된 후에도 이원론 개입이 심리 치료의 효과에 대한 평가를 높일 것이라는 가설이 세워졌습니다. 또한 이 중재는 심리 치료의 효과를 강조하는 활성 제어 자료보다 심리 치료 등급을 더 높일 것으로 예상되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1243

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참여는 미국에 있는 개인에게 열려 있습니다.
  • 샘플 1의 경우, 보고된 우울증 증상이 없는 평신도, 구체적인 포함 기준은 없었습니다.
  • 샘플 2의 경우 우울증 증상이 보고된 평신도, 참가자는 Amazon Mechanical Turk Toolkit을 통해 우울증 증상을 경험했다고 표시한 경우 포함되었습니다.
  • 샘플 3의 경우, 정신 건강 임상의, 미국에서 정신 건강 임상의로 활동하고 있다고 표시한 참가자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 보고된 우울증 증상이 없는 평신도의 경우 유일한 제외 기준은 연령이었습니다(즉, 18세 미만의 참가자 없음).
  • 보고된 우울증 증상이 있는 평신도의 경우, Beck Depression Inventory-II(BDI-II)에서 14점 미만으로 우울증 증상이 없음을 나타내는 참가자는 제외되었습니다.
  • 정신 건강 임상의의 경우 참가자가 현재 면허가 없다고 표시한 경우 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌 수준 상태
이 조건에 할당된 참가자는 심리 요법이 우울증 환자의 뇌를 어떻게 변화시킬 수 있는지, 특히 심리 요법이 전두엽 피질과 편도체의 기능을 변화시키고 신경 전달 물질에 영향을 미칠 수 있는 방법에 대한 심리 교육을 제공하는 간단한 읽기 구절(126단어)을 받았습니다.
참가자는 심리 치료의 신경생물학적 효과에 대한 간단한 읽기 자료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 마음 수준의 상태
이 조건에 할당된 참가자는 우울증에 대한 심리 치료의 효과, 특히 심리 치료가 부적응적 사고 과정을 개선하고 우울증 환자에게 부정적인 감정을 조절하는 방법을 가르치는 방법에 대한 심리 교육을 제공하는 간단한 읽기 구절(115단어)을 받았습니다.
참가자는 심리 치료의 효과에 대한 간단한 읽기 구절로 구성된 능동적 통제를 받게 됩니다.
간섭 없음: 제어 조건
이 조건에 할당된 참가자는 추가 자료를 받지 못했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 테스트와 사후 테스트에서 두 가지 설문 조사 질문으로 측정된 바와 같이, 우울증의 생물학적 원인에 대해 학습한 후 기준선에서 심리 치료의 효과에 대한 믿음의 변화
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트, 두 측정 모두 약 10분의 설문 조사 동안 완료됨
이 결과는 1-7 등급 척도로 두 가지 질문으로 측정됩니다. 질문은 심리 치료의 효과에 대한 참가자의 믿음을 측정합니다. 이 두 가지 질문은 참가자들이 사전 테스트(참가자들이 우울증의 생물학적 원인에 대해 배우기 전에 세 가지 조건 중 하나에 할당되기 전)와 사후 테스트에서 질문을 완료한 온라인 설문 조사에서 질문되었습니다. 질문은 다음과 같다: 1) "정신 요법 치료가 우울증의 원인이 될 수 있는 문제를 해결하는 데 얼마나 효과적입니까? 1 "전혀 효과적이지 않음"에서 7 "매우 효과적", 2) "정신 요법 치료로 증상이 호전될 가능성은 얼마나 됩니까?" 1 "개선 없음"에서 7 "남아 있는 증상 없이 완전히 회복됨"까지. 이러한 질문은 평균을 내어 사전 테스트와 사후 테스트 심리 치료 효과 점수를 합산했습니다. 사전 테스트에서 사후 테스트까지 평균 점수의 변화가 관심 결과가 될 것입니다.
사전 테스트 및 사후 테스트, 두 측정 모두 약 10분의 설문 조사 동안 완료됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 테스트와 사후 테스트에서 두 가지 설문 조사 질문으로 측정된 바와 같이, 우울증의 생물학적 원인에 대해 학습한 후 기준선에서 약물의 효과에 대한 믿음의 변화
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트, 두 측정 모두 약 10분의 설문 조사 동안 완료됨
이 결과는 1-7 등급 척도로 두 가지 질문으로 측정됩니다. 질문은 약물의 효과에 대한 참가자의 믿음을 측정합니다. 이 두 가지 질문은 참가자들이 사전 테스트(참가자들이 우울증의 생물학적 원인에 대해 배우기 전에 세 가지 조건 중 하나에 할당되기 전)와 사후 테스트에서 질문을 완료한 온라인 설문 조사에서 질문되었습니다. 질문은 다음과 같습니다: 1) "약물 치료가 우울증의 원인이 될 수 있는 문제를 해결하는 데 얼마나 효과적입니까? 1 "전혀 효과 없음"에서 7 "매우 효과적" 및 2) "약물 치료로 증상이 호전될 가능성은 얼마나 됩니까? 1 "개선 없음"에서 7 "남아 있는 증상 없이 완전히 회복됨"까지. 이러한 질문은 평균을 내어 종합적인 사전 테스트 및 사후 테스트 약물 효과 점수를 생성했습니다. 사전 테스트에서 사후 테스트로 평균 점수의 변화는 관심의 두 번째 결과가 될 것입니다.
사전 테스트 및 사후 테스트, 두 측정 모두 약 10분의 설문 조사 동안 완료됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000025071
  • 2000029423 (기타 식별자: Yale University Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌 수준 상태에 대한 임상 시험

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