Badanie mające na celu poznanie wpływu leków pomagających rozrzedzić krew u osób z migotaniem przedsionków (AF) w latach 2016-2020 we Francji (SIFNOS)

Pacjenci z AF nienarażeni na doustne antykoagulanty

Lek: Brak OAC

AF Chory, który nie był narażony na doustne leki przeciwzakrzepowe

Pacjenci z AF narażeni na VKA

Lek: VKA

Pacjenci z AF, którzy otrzymywali VKA

Pacjenci z AF narażeni na apiksaban

Lek: apiksaban

Pacjenci z AF, którzy otrzymywali apiksaban

Pacjenci z AF narażeni na rywaroksaban

Lek: rywaroksaban

Pacjenci z AF, którzy otrzymywali rywaroksaban

Pacjenci z AF narażeni na dabigatran

Lek: dabigatran

Pacjenci z AF, którzy otrzymywali dabigatran

Wskaźnik zapadalności (na 1000 uczestniko-lat) udaru mózgu u uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków (AF) narażonych na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (OAC) i nienarażonych na działanie OAC

Wskaźnik zapadalności definiowano jako liczbę zdarzeń występujących w okresie obserwacji podzieloną przez liczbę osobo-lat obserwacji (suma długości okresu obserwacji dla uczestników z incydentem).
Wskaźnik zapadalności udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego) u uczestników z migotaniem przedsionków niezastawkowym, którzy byli narażeni na OAC lub nie narażeni na OAC, został zgłoszony w tym mierze wyniku.
Data indeksowa to data pierwszej dystrybucji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC data indeksowa to data włączenia do badania.

Częstość występowania (na 1000 uczestniko-lat) poważnych krwawień u uczestników z migotaniem przedsionków niezastawkowym narażonych na OAC i nienarażonych na OAC

Współczynnik zapadalności zdefiniowano jako liczbę zdarzeń występujących w okresie obserwacji podzieloną przez liczbę osobo-lat obserwacji (suma czasów trwania okresu obserwacji dla uczestników z incydentem).
W tej mierze wynikowej zgłoszono współczynnik zapadalności na poważne krwawienie u uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którzy byli narażeni na OAC lub nie byli narażeni na OAC.
Data indeksowa była datą pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC datą indeksową była data włączenia do badania.

Częstość występowania (na 1000 uczestniolat) zgonów wśród uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków narażonych na OAC i nienarażonych na OAC

Wskaźnik zapadalności zdefiniowano jako liczbę zdarzeń występujących w okresie obserwacji podzieloną przez liczbę osobolat obserwacji (suma okresów obserwacji dla uczestników, u których wystąpiło zdarzenie). W tym mierze wyniku zgłoszono wskaźnik zapadalności zgonów u uczestników z migotaniem przedsionków bez wady zastawkowej, którzy byli narażeni na działanie OAC lub nie byli narażeni na działanie OAC. Data indeksowa była datą pierwszej wydanej recepty na OAC dla uczestników narażonych na działanie OAC, a dla uczestników nie narażonych na działanie OAC datą indeksową była data włączenia do badania.

Liczba uczestników z przeciwwskazaniami do stosowania doustnych antykoagulantów w dniu indeksowym wśród uczestników z migotaniem przedsionków niezastawkowym eksponowanych na doustne antykoagulanty i nieeksponowanych na doustne antykoagulanty

Przeciwwskazania obejmowały schyłkową niewydolność nerek wymagającą dializ, choroby krwi i narządów krwiotwórczych, niektóre zaburzenia dotyczące mechanizmu immunologicznego, niedawny epizod ostrego krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy, marskość lub włóknienie wątroby lub niewydolność wątroby. Data indeksu była datą pierwszej wypisanej recepty na OAC dla uczestników eksponowanych na OAC, a dla uczestników nieeksponowanych na OAC, data indeksu była datą włączenia do badania.

Liczba uczestników, którzy otrzymali uzupełniającą powszechną opiekę zdrowotną (CMU-c) wśród uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków narażonych na OAC i nienarażonych na OAC

Uczestnika uznawano za korzystającego z CMU-c, jeśli uczestnik skorzystał ze zwolnienia z opłat za opiekę medyczną z tytułu CMU-c za opiekę otrzymaną w dniu indeksowym. Dniem indeksowym była data pierwszej wydanej recepty na OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC dniem indeksowym była data włączenia do badania.

Liczba uczestników, którzy otrzymali pomoc w ramach uzupełniającej opieki zdrowotnej (ACS) dla starszych uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków uczestników narażonych na OAC i nienarażonych na OAC

Uczestnika uznawano za korzystającego z dodatkowego ubezpieczenia zdrowotnego (ACS), jeśli w dniu indeksowym otrzymał pomoc na rzecz dodatkowej opieki zdrowotnej. Dniem indeksowym była data pierwszej wypłaty leku przeciwzakrzepowego (OAC) dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC dniem indeksowym była data włączenia do badania.

Liczba uczestników sklasyfikowanych według obszaru zamieszkania u uczestników z migotaniem przedsionków niezastawkowym narażonych na OAC i nienarażonych na OAC

Obszar zamieszkania został określony na podstawie kodu departamentu zamieszkania zarejestrowanego podczas opieki zdrowotnej przeprowadzonej w dniu indeksowym. Data indeksowa była datą pierwszej realizacji recepty na OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC, data indeksowa była datą włączenia do badania.

Liczba uczestników sklasyfikowanych zgodnie ze zmodyfikowanym wynikiem CHA2DS2-VASc u uczestników z migotaniem przedsionków niezastawkowym eksponowanych na OAC i nieeksponowanych na OAC

Skala CHA₂DS₂-VASc (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek (>65 = 1 punkt, >75 = 2 punkty), cukrzyca, przebyty udar/przemijający atak niedokrwienny (2 punkty), choroba naczyniowa i kategoria płci) została wykorzystana do oszacowania ryzyka udaru i zatorowości ogólnoustrojowej u uczestników z NVAF. Wynik CHA₂DS₂-VASc został obliczony na podstawie 8 czynników ryzyka (wiek 65-74 lata, wiek ≥75 lat, kategoria płci, wywiad w kierunku niewydolności serca, wywiad w kierunku nadciśnienia tętniczego, wywiad w kierunku udaru/przemijającego ataku niedokrwiennego/zatorowości, wywiad w kierunku choroby naczyniowej oraz wywiad w kierunku cukrzycy). Całkowity wynik CHA₂DS₂-VASc mieścił się w zakresie 0-9, gdzie 0 = niskie ryzyko, a 9 = wysokie ryzyko udaru; wyższe wyniki wskazywały na większe ryzyko udaru i zatorowości ogólnoustrojowej. Dniem indeksowym była data pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników eksponowanych na OAC, a dla uczestników niewystawionych na OAC dniem indeksowym była data włączenia do badania.

Wynik HAS-BLED u uczestników z niemigotaniem przedsionków nieszczytkowym eksponowanych na OAC i nieeksponowanych na OAC

Skalę HAS-BLED zastosowano do oszacowania ryzyka krwawienia. Wynik HAS-BLED obliczono na podstawie 9 czynników ryzyka (nadciśnienie tętnicze, choroba nerek, choroba wątroby, przebyty udar, wcześniejsze poważne krwawienie lub predyspozycja do krwawień, labilny wskaźnik INR, wiek >65 lat, stosowanie leków predysponujących do krwawień oraz spożywanie alkoholu). Łączny wynik HAS-BLED wahał się od 0 do 9, gdzie 0 = niskie ryzyko, a ≥3 = wysokie ryzyko krwawienia; wyższe wyniki wskazywały na większe ryzyko krwawień. Data indeksowa była datą pierwszej dispensacji OAK dla uczestników eksponowanych na OAK, a dla uczestników nieeksponowanych na OAK – datą włączenia do badania.

Liczba uczestników zaklasyfikowanych według typu udaru u uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków eksponowanych na OAC i nieeksponowanych na OAC

Typ udaru uznawano za "Tak", jeśli uczestnik był hospitalizowany z jakimkolwiek rozpoznaniem wypisowym (tj. głównym i powiązanym) udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego). Data indeksowa była datą pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC, data indeksowa była datą włączenia do badania.

Liczba uczestników z ryzykiem upadków wśród uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków narażonych na OAC i nienarażonych na OAC

Uczestnicy zagrożeni upadkami zostali zidentyfikowani za pomocą algorytmu dostosowanego do danych SNDS. Data indeksowa była datą pierwszej wypłaty OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC, data indeksowa była datą włączenia do badania.

Liczba uczestników będących polimedykacją wśród uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków narażonych na OAC i nienarażonych na OAC

Uczestnik był uznawany za polimedykacyjnego, jeśli uczestnik miał zwrot kosztów za więcej niż lub równo (>=) 5 różnych leków (różne kody Anatomiczno-Terapeutyczno-Chemiczne [ATC] w roku przed datą indeksową. Data indeksowa była datą pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników eksponowanych na OAC, a dla uczestników nieeksponowanych na OAC, datą indeksową była data włączenia do badania.

Liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą w domu opieki wśród uczestników z migotaniem przedsionków niezastawkowym narażonych na OAC i nienarażonych na OAC

Uczestnik był uznawany za posiadającego co najmniej jedną wizytę w domu opieki, jeśli uczestnik miał co najmniej jedną refundację odpowiadającą pobytowi w domu opieki w dniu lub w ciągu 2 lat przed datą indeksową.
Data indeksowa była datą pierwszej wypłaty OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC datą indeksową była data włączenia do badania.

Wskaźnik współchorobowości Charlson (CCI) skorygowany względem wieku u uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków (AF) eksponowanych na OAC i nieeksponowanych na OAC

Wskaźnik CCI oparty na różnych chorobach współistniejących, takich jak zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca (CHF), choroba naczyń obwodowych, choroba naczyń mózgowych, demencja, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba reumatologiczna, choroba wrzodowa, łagodna choroba wątroby, cukrzyca (łagodna do umiarkowanej), cukrzyca + powikłania, hemiplegia lub paraplegia, choroba nerek, jakakolwiek choroba nowotworowa (chłoniak i białaczka), umiarkowana/ciężka choroba wątroby, przerzutowy guz lity oraz zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) został zgłoszony. Choroby współistniejące oceniano z różnymi wagami (od 1 do 6), a całkowity wynik określono poprzez dodanie wyników każdej choroby współistniejącej. Zakres wyniku CCI wynosił od 0 do 14, gdzie 0 = niski stan chorób współistniejących, a 14 = wysoki stan chorób współistniejących; wyższe wyniki = więcej chorób współistniejących. Data indeksowa = data pierwszej wydania OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC data indeksowa była datą włączenia do badania.

Liczba uczestników zaklasyfikowanych według chorób współistniejących wśród uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którzy byli narażeni na OAC i nie narażeni na OAC

W tym mierniku wyników przedstawiono liczbę uczestników sklasyfikowanych według chorób współistniejących (choroba wieńcowa, naczyniowa i neurodegeneracyjna demencja, zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, choroba tętnic obwodowych, inne choroby naczyniowe, zaburzenia snu, aktywny nowotwór, niedożywienie, otyłość olbrzymia, anemia, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, cukrzyca z powikłaniami, choroby tkanki łącznej, choroba wrzodowa, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń mózgowych, łagodna choroba wątroby, umiarkowana do ciężkiej choroba wątroby, hemiplegia) wśród uczestników z migotaniem przedsionków niezastawkowym, którzy byli narażeni na OAC i nie narażeni na OAC. Jeden uczestnik mógł mieć więcej niż jedną chorobę współistniejącą. Data indeksowa była datą pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nie narażonych na OAC datą indeksową była data włączenia do badania.

Liczba uczestników z leczeniem towarzyszącym wśród uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którzy byli narażeni na leczenie przeciwzakrzepowe i niebyli narażeni na leczenie przeciwzakrzepowe

Leczenie współistniejące obejmowało beta-blokery, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwpłytkowe, inne leki przeciwzakrzepowe (heparyna, inne środki przeciwzakrzepowe, bezpośrednie inhibitory trombiny [z wyjątkiem dabigatranu]), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kortykosteroidy doustne, inhibitory pompy protonowej, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), ogólnoustrojowe leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inne inhibitory cytochromu P(CYP) 3A4 (tykagrelor, diltiazem, werapamil, amiodaron, makrolidy [z wyjątkiem spiramycyny]), zabieg kardiowersji, glikozydy naparstnicy, pochodne azotanów, benzodiazepiny, leki obniżające poziom lipidów, leki obniżające poziom glukozy, leki przeciwarytmiczne. Jeden uczestnik mógł otrzymać więcej niż jedno leczenie współistniejące. Data indeksowa była datą pierwszej wydanej recepty na OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC, data indeksowa była datą włączenia do badania.

Roczna zapadalność na migotanie przedsionków niezastawkowe u uczestników eksponowanych na OAC i nieeksponowanych na OAC

Roczna zapadalność na migotanie przedsionków została obliczona jako stosunek liczby nowo zdiagnozowanych przypadków niezastawkowego migotania przedsionków do liczby mieszkańców Francji w wieku >=18 lat zagrożonych migotaniem przedsionków w odpowiednim roku. Zapadalność na migotanie przedsionków według odpowiedniego roku jest przedstawiona w tym punkcie końcowym. Dniem indeksowym była data pierwszej dyspensacji doustnego antykoagulanta dla uczestników eksponowanych na doustny antykoagulant, a dla uczestników niewykazujących ekspozycji na doustny antykoagulant dniem indeksowym była data włączenia do badania.

Roczna częstość występowania (przypadki na 1000 osobo-lat) migotania przedsionków niezastawkowego u uczestników narażonych na OAC i nienarażonych na OAC

Roczna częstość występowania migotania przedsionków niezwiązanego z wadą zastawkową została zdefiniowana jako liczba zdiagnozowanych uczestników z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową (NVAF) w stosunku do liczby mieszkańców Francji w wieku >=18 lat w odpowiednim roku (dane Krajowego Instytutu Statystyki i Badań Ekonomicznych [INSEE]). W tej mierze wynikowej zgłaszana jest częstość występowania AF według odpowiedniego roku. Data indeksowa była datą pierwszej dystrybucji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC, datą indeksową była data włączenia do badania.

Liczba uczestników, którzy byli nowymi użytkownikami OAC i VKA

Uczestników uznawano za nowych użytkowników OAC i VKA, jeśli uczestnik otrzymał co najmniej jedną refundację OAC (VKA, apiksabanu, rywaroksabanu lub dabigatranu) w okresie włączenia, bez stosowania jakiegokolwiek OAC w ciągu 24 miesięcy przed pierwszą datą dostawy OAC. Data indeksu była datą pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC, data indeksu była datą włączenia do badania.

Liczba uczestników według liczby sekwencji leczenia

Liczba uczestników według liczby sekwencji leczenia (tylko jedna sekwencja leczenia, co najmniej dwie sekwencje leczenia) jest zgłaszana w tym punkcie końcowym. Data indeksu była datą pierwszej wypłaty OAC dla uczestników narażonych na OAC.

Czas trwania każdej sekwencji leczenia OAC

Czas trwania każdej sekwencji leczenia OAC (tj. co najmniej jednej sekwencji leczenia OAC i co najmniej dwóch sekwencji leczenia OAC) u uczestników, którzy otrzymywali OAC, został zgłoszony w tym punkcie końcowym.
Datą indeksową była data pierwszej realizacji recepty na OAC dla uczestników otrzymujących OAC.

Liczba uczestników, u których zmieniono leczenie OAC

Liczba uczestników ze zmianą leczenia, którzy byli narażeni na OAC, została zgłoszona w tym punkcie końcowym. Zmiana leczenia została skategoryzowana w następujące kategorie: co najmniej jedna sekwencja leczenia i co najmniej dwie sekwencje leczenia. Co najmniej jedna sekwencja leczenia została zdefiniowana jako podanie jednego lub więcej OAC, a co najmniej dwie sekwencje leczenia zostały zdefiniowane jako podanie dwóch lub więcej OAC. Uczestnicy zostali uznani za mających zmianę leczenia, jeśli uczestnik miał co najmniej jeden zwrot kosztów OAC innego niż pierwszy dostarczony OAC. Data indeksowa była datą pierwszej dystrybucji OAC dla uczestników narażonych na OAC.

Liczba uczestników z czasowym lub trwałym przerwaniem leczenia OAC

Uczestników uznano za osoby z czasowym lub trwałym przerwaniem leczenia, jeśli uczestnik miał co najmniej 60 dni bez refundacji leku OAC po dacie pierwszej dostawy leku OAC.
W tej mierze wyników zgłoszono liczbę uczestników z czasowym lub trwałym przerwaniem leczenia OAC, którzy byli narażeni na działanie leku OAC.
Data indeksu była datą pierwszej dystrybucji leku OAC dla uczestników narażonych na działanie leku OAC.
Co najmniej jeden cykl leczenia zdefiniowano jako podanie jednego lub więcej leków OAC, a co najmniej dwa cykle leczenia zdefiniowano jako podanie dwóch lub więcej leków OAC.

Liczba uczestników sklasyfikowanych według rodzaju dostarczania OAC dla uczestników narażonych na OAC

Liczbę uczestników sklasyfikowanych według rodzaju podania OAC (apiksaban, rywaroksaban, VKA, dabigatran), którzy byli narażeni na działanie OAC, podano w tym mierniku wyniku. Dniem indeksowym był dzień pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników narażonych na działanie OAC.

Liczba uczestników według specjalizacji lekarza przepisującego dla uczestnika narażonego na OAC

Specjalizacja lekarza przepisującego u uczestników narażonych na OAC została zgłoszona w tym mierniku wyniku. Kategorie obejmowały lekarza szpitalnego, lekarza ogólnego, kardiologa miejskiego, innych i nieokreślonych. Data indeksu była datą pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników narażonych na OAC. Co najmniej jeden ciąg leczenia zdefiniowano jako podanie jednego lub więcej OAC, a co najmniej dwa ciągi leczenia zdefiniowano jako podanie dwóch lub więcej OAC.

Średnia liczba pobytów w szpitalu na uczestnika miesięcznie przed pierwszym udarem od 6 do 12 miesięcy

W ramach tego wskaźnika wyniku zgłoszono średnią liczbę pobytów szpitalnych z wizytą w trybie nagłym i bez niej na uczestnika miesięcznie, od 6 do 12 miesięcy przed pierwszym udarem, u osób narażonych na OAC i nienarażonych na OAC.

Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych na uczestnika na miesiąc przed pierwszym udarem od 6 do 12 miesięcy

Zgłaszane są wizyty ambulatoryjne, w tym wizyty u lekarzy (prywatna praktyka i domowe), wizyty ratowników medycznych w środowisku lokalnym, wizyty ambulatoryjne w szpitalach publicznych (organizacja zarządzająca usługami [MSO] i ośrodki opieki rehabilitacyjnej). W tym mierniku wyniku zgłoszono średnią liczbę wizyt ambulatoryjnych na uczestnika na miesiąc od 6 do 12 miesięcy przed pierwszym udarem u osób narażonych na OAC i nienarażonych na OAC.

Średnia liczba badań laboratoryjnych na uczestnika miesięcznie (PPPM) przed pierwszym udarem od 6 do 12 miesięcy

W tym wskaźniku wyników zgłoszono średnią liczbę badań laboratoryjnych na uczestnika na miesiąc od 6 do 12 miesięcy przed pierwszym udarem wśród osób eksponowanych na OAC i nieeksponowanych na OAC.

Średnia liczba procedur medycznych na uczestnika na miesiąc przed pierwszym udarem od 6 do 12 miesięcy

W tym mierniku wyników zgłoszono średnią liczbę procedur medycznych na uczestnika na miesiąc od 6 do 12 miesięcy przed pierwszym udarem u osób narażonych na OAC i nienarażonych na OAC.

Średnia Liczba Refundowanych Transportów na Uczestnika Miesięcznie Przed Pierwszym Udarze Od 6 do 12 Miesięcy

W tym mierniku wyników przedstawiono średnią liczbę refundowanych transportów na uczestnika na miesiąc od 6 do 12 miesięcy przed pierwszym udarem, u osób narażonych na OAC i nienarażonych na OAC.

Średnia Liczba Wydanych Leków Na Uczestnika Miesięcznie Przed Pierwszym Udarze Od 6 Do 12 Miesięcy

W tym punkcie końcowym podano średnią liczbę leków wydanych na uczestnika miesięcznie od 6 do 12 miesięcy przed pierwszym udarem, którzy byli narażeni na OAC i nienarażeni na OAC.

Średnia liczba urządzeń medycznych wydanych na uczestnika miesięcznie przed pierwszym udarem od 6 do 12 miesięcy

W tym mierniku wyniku zgłoszono średnią liczbę wyposażenia medycznego wydanego na uczestnika miesięcznie od 6 do 12 miesięcy przed pierwszym udarem, którzy byli narażeni na OAC i nie narażeni na OAC.

Średnia liczba pobytów szpitalnych na uczestnika na miesiąc po pierwszym udarze od 6 do 12 miesięcy

W tym mierniku wyników podano średnią liczbę pobytów szpitalnych na uczestnika na miesiąc od 6 do 12 miesięcy po pierwszym udarze, u osób eksponowanych na OAC i nieeksponowanych na OAC.

Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych na uczestnika na miesiąc po pierwszym udarze od 6 do 12 miesięcy

Wizyty ambulatoryjne obejmowały wizyty u lekarzy (prywatna praktyka i wizyty domowe), wizyty ratowników medycznych w środowisku społecznym oraz wizyty ambulatoryjne w szpitalach publicznych (MSO i placówki rehabilitacyjne). W tym mierze wyniku zgłoszono średnią liczbę wizyt ambulatoryjnych na uczestnika miesięcznie od 6 do 12 miesięcy po pierwszym udarze u osób eksponowanych na OAC i nieeksponowanych na OAC.

Średnia liczba badań laboratoryjnych na uczestnika w miesiącu po pierwszym udarze od 6 do 12 miesięcy

W tym mierniku wyniku zgłoszono średnią liczbę badań laboratoryjnych na uczestnika na miesiąc od 6 do 12 miesięcy po pierwszym udarze u osób narażonych na OAC i nienarażonych na OAC.

Średnia liczba procedur medycznych ambulatoryjnych na uczestnika na miesiąc HCRU po pierwszym udarze od 6 do 12 miesięcy

W tym mierniku wyniku zgłoszono średnią liczbę ambulatoryjnych procedur medycznych na uczestnika na miesiąc od 6 do 12 miesięcy po pierwszym udarze u osób narażonych na OAC i nienarażonych na OAC.

Średnia Liczba Refundowanych Transportów na Uczestnika na Miesiąc HCRU po Pierwszym Udarze od 6 do 12 Miesięcy

W tym mierniku wyniku podano średnią liczbę refundowanych transportów na uczestnika miesięcznie od 6 do 12 miesięcy po pierwszym udarze, u osób narażonych na OAC i nienarażonych na OAC.

Średnia liczba leków wydawanych na uczestnika miesięcznie po pierwszym udarze od 6 do 12 miesięcy

W tej mierze wyników zgłoszono średnią liczbę leków wydanych na uczestnika na miesiąc HCRU od 6 do 12 miesięcy po pierwszym udarze, którzy byli narażeni na OAC i nienarażeni na OAC.

Średnia liczba urządzeń medycznych wydanych na uczestnika miesięcznie po pierwszym udarze od 6 do 12 miesięcy

W ramach tego miernika wyniku podano średnią liczbę urządzeń medycznych wydanych na uczestnika w miesiącu w ramach HCRU od 6 do 12 miesięcy po pierwszym udarze, którzy byli narażeni na OAC i nienarażeni na OAC.

Koszt hospitalizacji uczestników narażonych i nienarażonych na OAC

Koszty hospitalizacji (w euro na uczestnika miesięcznie) u uczestników narażonych i nienarażonych na OAC zostały zgłoszone w tej mierze wyników. Koszt równa się wartości kosztu (tj. obejmującej kwoty refundowane i nierefundowane) wskazanej w ekstrakcji danych i związanej z refundacją. Wszystkie koszty obliczono na uczestnika miesięcznie (PPPM). Data indeksu była datą pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC, data indeksu była datą włączenia do badania.

Koszt procedur medycznych i badań krwi u uczestników narażonych i nienarażonych na OAC

Koszty procedur medycznych i badań krwi (w euro na uczestnika miesięcznie) u uczestników narażonych i nienarażonych na OAC zostały zgłoszone w tym mierniku wyników. Datem indeksową była data pierwszej dystrybucji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC datą indeksową była data włączenia do badania. Określona populacja incydentów AF obejmowała uczestników z pierwszą datą rozpoznania AF w okresie badania, ale bez historii podawania OAC w ciągu 24 miesięcy przed datą włączenia, bez zgłoszonych zdarzeń będących przedmiotem zainteresowania (udar, poważne krwawienie) między datą włączenia a datą indeksową.

Średnia liczba pobytów w szpitalu na miesiąc

W tej mierze wyników podano średnią liczbę pobytów szpitalnych na miesiąc dla uczestników, którzy byli narażeni na OAC i tych, którzy nie byli narażeni na OAC. Datem indeksową była data pierwszej dispensacji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC datą indeksową była data włączenia do badania. Określona populacja z incydentem AF obejmowała uczestników z pierwszą datą rozpoznania AF w okresie badania, ale bez historii podawania OAC w ciągu 24 miesięcy przed datą włączenia, bez zgłoszonych zdarzeń będących przedmiotem zainteresowania (udar, poważne krwawienie) między datą włączenia a datą indeksową.

Średnia liczba wizyt na ostrym dyżurze w miesiącu

W tym wskaźniku wyników zgłoszono średnią liczbę wizyt na oddziale ratunkowym w miesiącu dla uczestników, którzy byli narażeni na OAC i dla uczestników, którzy nie byli narażeni na OAC. Data indeksu była datą pierwszej wydanej recepty na OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC data indeksu była datą włączenia do badania.

Średnia liczba wizyt lekarskich

W tym mierniku wyniku podano średnią liczbę wizyt u lekarza dla uczestników, którzy byli narażeni na OAC i nie byli narażeni na OAC. Dniem indeksu była data pierwszej dyspensy OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC dniem indeksu była data włączenia do badania.

Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych w publicznych szpitalach

W tym mierniku wyników podano średnią liczbę wizyt ambulatoryjnych w szpitalach publicznych dla uczestników, którzy byli narażeni na OAC oraz dla uczestników, którzy nie byli narażeni na OAC. Dniem indeksowym była data pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestków nienarażonych na OAC dniem indeksowym była data włączenia do badania.

Średnia liczba wizyt ratowników medycznych w środowisku społecznym

W tym mierniku wyników podano średnią liczbę wizyt ratowników medycznych w warunkach społecznych dla uczestników, którzy byli narażeni na OAC i nie byli narażeni na OAC. Dniem indeksowym była data pierwszej dyspensy OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC dniem indeksowym była data włączenia do badania.

Średnia liczba badań laboratoryjnych

W tym punkcie końcowym zgłoszono średnią liczbę badań laboratoryjnych dla uczestników narażonych na OAC i nienarażonych na OAC.
Data indeksu była datą pierwszej dystrybucji OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC, data indeksu była datą włączenia do badania.

Średnia liczba procedur medycznych w trybie ambulatoryjnym

W ramach tego wskaźnika wyników podano średnią liczbę procedur medycznych w warunkach ambulatoryjnych dla uczestników, którzy byli narażeni na OAC oraz dla tych, którzy nie byli narażeni na OAC. Dniem indeksowym była data pierwszej dyspensacji OAC dla uczestników narażonych na OAC, natomiast dla uczestników nienarażonych na OAC dniem indeksowym była data włączenia do badania.

Średnia liczba podróży w miesiącu

W tym punkcie końcowym podano średnią liczbę podróży w miesiącu dla uczestników narażonych na OAC i nienarażonych na OAC.
Dla uczestników narażonych na OAC datą indeksową była data pierwszej dispensacji OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC datą indeksową była data włączenia do badania.

Liczba uczestników według podgrup wśród uczestników narażonych i nienarażonych na OAC

Liczbę uczestników w podgrupach (osoby starsze [≥80 lat], osoby młodsze [18 do <80 lat], choroba wieńcowa, osoby w stanie kruchości, nowotwór, przebyty udar, wysoki CHA₂DS₂-VASC), którzy byli narażeni na OAC i nienarażeni na OAC, zgłoszono w tym mierniku wyniku. Data indeksowa była datą pierwszej wypisanej recepty na OAC dla uczestników narażonych na OAC, a dla uczestników nienarażonych na OAC data indeksowa była datą włączenia do badania.