Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie klasyfikacji pacjentów z zaburzeniami oddychania na podstawie odgłosów oddychania

10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Xu J, Huai'an No.1 People's Hospital

Pierwszy Szpital Ludowy Huai'an

Zaburzenia oddychania podczas snu mogą uszkadzać układ sercowo-naczyniowy, a także mogą prowadzić do rozregulowania autonomicznego układu nerwowego, zaburzeń endokrynologicznych i zmian hemodynamicznych, powodując uszkodzenia wieloukładowe i wielonarządowe. Badania przesiewowe potencjalnych pacjentów typu centralnego wśród pacjentów z zaburzeniami oddychania mogą pomóc w postawieniu naukowej diagnozy i podjęciu decyzji dotyczących leczenia, a tym samym w uzyskaniu precyzyjnego leczenia. Obecnie badania nad identyfikacją fenotypów zaburzeń oddychania podczas snu są w powijakach. Fenotypy zaburzeń oddychania podczas snu, takie jak obturacyjne i centralne zdarzenia oddechowe, różnią się znacznie u poszczególnych osób. W porównaniu z metodami pośrednimi, takimi jak RIP i SpO2, zmiany odgłosów oddychania i chrapania podczas snu mogą bardziej bezpośrednio odzwierciedlać niedrożność dróg oddechowych. Różne rodzaje zaburzeń oddychania podczas snu wykazują różne cechy chrapania. Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym doświadczają zwężenia lub zablokowania dróg oddechowych z powodu rozluźnienia mięśni gardła podczas snu, co prowadzi do przerw w oddychaniu i epizodów spłycenia oddechu, co powoduje obniżenie poziomu tlenu we krwi, pobudzenie i chrapanie. Centralny bezdech senny jest spowodowany problemami z pniem mózgu lub ośrodkiem kontroli oddechu, co prowadzi do przerw w oddychaniu. Chrapanie zwykle nie jest bardzo widoczne u pacjentów z centralnym bezdechem sennym. Badanie to ma na celu wykrycie potencjalnych pacjentów typu centralnego poprzez analizę dźwięków z górnych dróg oddechowych pacjentów z zaburzeniami oddychania podczas snu, w celu uzyskania precyzyjnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chrapanie jest częstym objawem zaburzeń oddychania podczas snu, a dzięki analizie chrapania pacjenta można oddzielić potencjalnych pacjentów z centralnym bezdechem sennym od pacjentów z zaburzeniami oddychania podczas snu.

Po pierwsze, mikrofon jest używany do nagrywania dźwięku dróg oddechowych pacjenta przez całą noc. Sen i czuwanie są oddzielone od dźwięku w drogach oddechowych przez całą noc i analizowane są tylko okresy snu pacjenta. Pozycje wstrzymania oddechu są określane w ramkach 30-sekundowych, a w wykrywaniu zdarzenia chrapania, jeśli dźwięk ustaje i trwa dłużej niż 10 sekund, może to być zdarzenie zatrzymania oddechu. Wreszcie, wykryte zdarzenia zatrzymania oddechu są różnicowane na fenotypy zaburzeń oddychania podczas snu. Chrapanie można opisać na podstawie informacji fizjologicznych, takich jak częstotliwość dźwięku, głośność i czas trwania. Cechy informacji o oddychaniu zdarzeń wstrzymywania oddechu są wybierane i łączone w celu sklasyfikowania typu zaburzenia oddychania.

Ogólnie rzecz biorąc, obturacyjny bezdech senny jest spowodowany częściowym lub całkowitym zablokowaniem dróg oddechowych. Podczas snu gardło i tkanki miękkie rozluźniają się i mogą blokować drogi oddechowe, powodując przerwy w oddychaniu. Ten rodzaj przerwy w oddychaniu często towarzyszy chrapaniu, ponieważ dźwięk wibracyjny jest wytwarzany przez powietrze przepychane przez zablokowane drogi oddechowe. Chrapanie obturacyjnego bezdechu sennego jest zwykle głośne, o wysokiej częstotliwości i występują krótkie przerwy w oddychaniu. Centralny bezdech senny jest spowodowany zaburzeniem kontroli oddychania przez mózg. Chrapanie przy tego rodzaju przerwach w oddychaniu jest zwykle cichsze, ma niższą częstotliwość i nie ma krótkich przerw w oddychaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Chiny, 223300
        • Rekrutacyjny
        • Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. wiek od 18 do 75 lat;
  2. Pacjenci z rozpoznaniem zespołu bezdechu;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek pacjenta wynosi 18-75 lat;
  2. pacjenci z potwierdzonym PSG z AHI ≥ 5 razy/godz., z sennością w ciągu dnia lub bez, nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą;
  3. zaburzenia oddychania podczas snu nie były leczone;
  4. świadoma zgoda pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża;
  2. cierpią na inne choroby, które nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z podejrzeniem obturacyjnego bezdechu
Test diagnostyczny: polisomnografia
Polisomnografia stosowana jest głównie w diagnostyce zaburzeń oddychania podczas snu, w tym zespołu bezdechu sennego, chrapania, zespołu oporu górnych dróg oddechowych, a także w diagnostyce pomocniczej innych zaburzeń snu, takich jak: narkolepsja, zespół niespokojnych nóg, klasyfikacja bezsenności itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność klasyfikacji binarnej bezdechu obturacyjnego i bezdechu ośrodkowego
Ramy czasowe: 3 dni
W oparciu o binarną klasyfikację zdarzeń, obturacyjny bezdech jest klasą negatywną, a bezdech ośrodkowy jest klasą pozytywną. Dokładność to stosunek przewidywanej prawidłowej dodatniej i ujemnej klasy do całkowitego zdarzenia.
3 dni
Przypomnienie binarnej klasyfikacji bezdechu obturacyjnego i bezdechu ośrodkowego
Ramy czasowe: 3 dni
Zgodnie z binarną klasyfikacją zdarzeń bezdech obturacyjny jest ujemny, a bezdech centralny dodatni. Recall reprezentuje odsetek wszystkich pozytywnych zdarzeń w zbiorze danych, które model poprawnie klasyfikuje jako pozytywne.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykrywania bezdechu pacjenta
Ramy czasowe: 3 dni
Wykrywanie bezdechu w 30-sekundowych segmentach. Segmenty z bezdechem są dodatnie, a segmenty bez bezdechu są ujemne. Dokładność to stosunek przewidywanych prawidłowych klas dodatnich i ujemnych do całkowitego fragmentu.
3 dni
Przywołanie wykrycia bezdechu pacjenta.
Ramy czasowe: 3 dni
Wykrywanie 30-sekundowego bezdechu. Segmenty z bezdechem są dodatnie, a te bez bezdechu są ujemne. Recall wskazuje stosunek poprawnie sklasyfikowanych pozytywnych fragmentów modelu do wszystkich pozytywnych fragmentów w zbiorze danych.
3 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność snu pacjenta
Ramy czasowe: 3 dni
Czas snu pacjenta został wykryty w 30-sekundowych segmentach. Efektywność snu to suma wykrytych segmentów czasu snu i stosunku czasu, jaki pacjent spędził w łóżku.
3 dni
Dokładność wykrywania hipowentylacji u pacjentów
Ramy czasowe: 3 dni
Hipowentylację pacjentów wykrywano w segmentach 30-sekundowych. Segmenty z hipowentylacją są dodatnie, a segmenty bez hipowentylacji są ujemne. Dokładność to stosunek przewidywanych prawidłowych klas dodatnich i ujemnych do całkowitego fragmentu.
3 dni
Przypomnienie wykrycia hipowentylacji u pacjentów
Ramy czasowe: 3 dni
Hipowentylację pacjentów wykrywano w segmentach 30-sekundowych. Segmenty z hipowentylacją są dodatnie, a segmenty bez hipowentylacji są ujemne. Recall wskazuje stosunek prawidłowo sklasyfikowanych pozytywnych fragmentów modelu do wszystkich pozytywnych fragmentów w zbiorze danych.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huai'an No.1 People's Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Nanjing University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YX-2021-061-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj