Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af vejrtrækningslyd-baseret klassificering af patienter med vejrtrækningsforstyrrelser

10. juni 2023 opdateret af: Xu J, Huai'an No.1 People's Hospital

Huai'an First People's Hospital

Søvnforstyrret vejrtrækning kan skade det kardiovaskulære system og kan også føre til dysregulering af det autonome nervesystem, endokrine lidelser og hæmodynamiske ændringer, hvilket forårsager multisystem- og multiorganskader. Screening for potentielle patienter af central type blandt patienter med luftvejslidelser kan hjælpe med at give videnskabelig diagnose og behandlingsbeslutninger og dermed opnå præcis behandling. I øjeblikket er forskning i identifikation af søvnforstyrrede vejrtrækningsfænotyper i sin vorden. Søvnforstyrrede vejrtrækningsfænotyper, såsom obstruktive og centrale respiratoriske hændelser, varierer meget mellem individer. Sammenlignet med indirekte metoder som RIP og SpO2 kan ændringer i vejrtrækningslyde og snorken under søvn mere direkte afspejle luftvejsobstruktion. Forskellige typer af søvnforstyrret vejrtrækning udviser forskellige karakteristika med hensyn til snorken. Patienter med obstruktiv søvnapnø oplever forsnævring eller blokering af luftvejene på grund af afspænding af halsmusklerne under søvn, hvilket fører til vejrtrækningspauser og hypopnøhændelser, hvilket resulterer i nedsat iltniveau i blodet, ophidselse og snorken. Central søvnapnø er forårsaget af problemer med hjernestammen eller respiratorisk kontrolcenter, hvilket fører til vejrtrækningspauser. Snorken er normalt ikke særlig fremtrædende hos patienter med central søvnapnø. Denne undersøgelse har til formål at screene for potentielle patienter af central type ved at analysere de øvre luftvejslyde fra patienter med søvnforstyrret vejrtrækning for at opnå præcis behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Snorken er en almindelig manifestation af åndedrætsforstyrrelser i søvn, og gennem analysen af ​​en patients snorken kan potentielle patienter med central søvnapnø screenes fra patienter med vejrtrækningsforstyrrelser i søvn.

Først bruges en mikrofon til at optage patientens luftvejslyd natten igennem. Søvn og vågenhed er adskilt fra luftvejslyden hele natten, og kun patientens søvnperioder analyseres. Åndedrætsholdende positioner bestemmes i 30 sekunders rammer, og ved registrering af snorken, hvis lyden stopper og varer i mere end 10 sekunder, kan det være en hændelse af åndedrætsstop. Endelig er de påviste åndedrætsstophændelser differentieret til fænotyper af søvnåndedrætsforstyrrelser. Snorken kan beskrives ud fra fysiologiske informationstræk såsom lydfrekvens, lydstyrke og varighed. Respiratoriske informationstræk ved hændelser, der holder vejret, udvælges og fusioneres for at klassificere typen af ​​vejrtrækningsforstyrrelser.

Generelt er obstruktiv søvnapnø forårsaget af delvis eller fuldstændig blokering af luftvejene. Under søvn slapper halsen og det bløde væv af og kan blokere luftvejene, hvilket resulterer i vejrtrækningspauser. Denne type vejrtrækningspause ledsager ofte snorken, da vibrationslyden frembringes ved, at luften presses gennem de blokerede luftveje. Snorken af ​​obstruktiv søvnapnø er normalt høj, høj frekvens, og der er korte pauser i vejrtrækningen. Central søvnapnø er forårsaget af en forstyrrelse i hjernens kontrol med vejrtrækningen. Snorken ved denne type vejrtrækningspause er normalt blødere, lavere frekvens, og der er ingen korte pauser i vejrtrækningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223300
        • Rekruttering
        • Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. alder mellem 18 og 75 år;
  2. Patienter diagnosticeret med apnøsyndrom;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patientens alder er 18-75 år gammel;
  2. patienter med bekræftet PSG med AHI ≥ 5 gange/time, med eller uden søvnighed i dagtimerne, hypertension og diabetes;
  3. søvnforstyrret vejrtrækning er ikke blevet behandlet;
  4. informeret samtykke fra patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet;
  2. har andre sygdomme, der ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter mistænkt for at have obstruktiv apnø
Polysomnografi bruges hovedsageligt til at diagnosticere søvnåndedrætsforstyrrelser, herunder søvnapnøsyndrom, snorken, øvre luftvejsresistenssyndrom, og bruges også til hjælpediagnosticering af andre søvnforstyrrelser, såsom: narkolepsi, restless legs syndrom, søvnløshedsklassificering osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​den binære klassifikation af obstruktiv apnø og central apnø
Tidsramme: Tre dage
Baseret på den binære klassifikation af hændelser er obstruktiv apnø den negative klasse, og central apnø er den positive klasse. Nøjagtighed er forholdet mellem den forudsagte korrekte positive plus negative klasse og den samlede hændelse.
Tre dage
Tilbagekaldelsen af ​​den binære klassifikation af obstruktiv apnø og central apnø
Tidsramme: Tre dage
Ifølge den binære klassifikation af hændelser er obstruktiv apnø negativ, og central apnø er positiv. Recall repræsenterer andelen af ​​alle positive hændelser i datasættet, som modellen korrekt klassificerer som positive.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​patientens apnødetektion
Tidsramme: Tre dage
Apnødetektion i 30 sekunders segmenter. Segmenter med apnø er positive og segmenter uden apnø er negative. Nøjagtighed er forholdet mellem de forudsagte korrekte positive plus negative klasser og det samlede fragment.
Tre dage
Genkaldelsen af ​​patientens apnødetektion.
Tidsramme: Tre dage
30 sekunders apnødetektion. Segmenter med apnø er positive, og segmenter uden apnø er negative. Recall angiver forholdet mellem de korrekt klassificerede positive fragmenter af modellen og alle positive fragmenter i datasættet.
Tre dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens søvneffektivitet
Tidsramme: Tre dage
Patientens søvntid blev detekteret i 30-sekunders segmenter. Søvneffektivitet er summen af ​​detekterede stykker søvntid og forholdet mellem patientens tid i sengen.
Tre dage
Nøjagtigheden af ​​hypoventilationsdetektion hos patienter
Tidsramme: Tre dage
Hypoventilation af patienter blev påvist i 30 sekunders segmenter. Segmenter med hypoventilation er positive og segmenter uden hypoventilation er negative. Nøjagtighed er forholdet mellem de forudsagte korrekte positive plus negative klasser og det samlede fragment.
Tre dage
Tilbagekaldelsen af ​​hypoventilationsdetektion hos patienter
Tidsramme: Tre dage
Hypoventilation af patienter blev påvist i 30 sekunders segmenter. Segmenter med hypoventilation er positive, og segmenter uden hypoventilation er negative. Recall angiver forholdet mellem de korrekt klassificerede positive fragmenter af modellen og alle positive fragmenter i datasættet.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YX-2021-061-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polysomnografi

3
Abonner