Badanie przesiewowe egzosomalnego miRNA surowicy jako biomarkera miastenii mięśni oka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część I: (1) Pobrać próbki krwi obwodowej od pacjentów z OMG o wczesnym początku, GMG o wczesnym początku oraz od osób zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci, u których rozpoznano po raz pierwszy i nie poddano żadnemu leczeniu farmakologicznemu. W każdej grupie jest 6 przypadków. Wyekstrahować sekrecyjne miRNA z surowicy i przeprowadzić wysokowydajne sekwencjonowanie. Przeanalizuj i porównaj różnicową ekspresję miRNA między OMG, GMG i zdrowymi grupami kontrolnymi według edgeR. Standard wyrażenia różniczkowego jest ustawiony jako | logFC |>1, p<0,05. Użyj miRTarBase, TargetScan i miRDB do przewidywania docelowych genów miRNA o różnej ekspresji. Przeprowadź analizę wzbogacania GO i szlaku sygnałowego KEGG na docelowych genach. Narzędzie STRING służy do konstruowania docelowej sieci interakcji białek genu (PPI). Zgodnie ze znaczeniem genu docelowego obliczonego metodą maksymalnego współczynnika koncentracji populacji (MCC), wybiera się i analizuje dziesięć najlepszych genów (geny centralne).
(2) Losowo pobierz próbki krwi obwodowej od pacjentów z OMG o wczesnym początku, GMG o wczesnym początku i zdrowych osób w tym samym wieku, po 10 próbek w każdej grupie. Różnie eksprymowane miRNA otrzymane podczas fazy sekwencjonowania zostały zweryfikowane przy użyciu kwantyfikacji fluorescencji w czasie rzeczywistym (RT-qPCR). Skonstruować krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), aby ocenić skuteczność diagnostyczną zidentyfikowanego miRNA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510632
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Objawy kliniczne: zmienna miastenia;
- pozytywny wynik testu na neostygminę; ③ przeciwciała AChR-Ab, Musk-Ab, LRP4-Ab dodatnie; ④ powtarzalna stymulacja nerwów lub pozytywny EMG pojedynczego włókna (spełniający pierwsze z powyższych kryteriów diagnostycznych i jedno z pozostałych trzech, a jednocześnie wykluczony oftalmoplegia spowodowana innymi chorobami, diagnoza może zostać potwierdzona).
Kryteria wyłączenia:
①W połączeniu z innymi chorobami autoimmunologicznymi lub innymi chorobami zapalnymi; ②Pacjenci z chorobami nowotworowymi;
- Otrzymał ukierunkowane leki biologiczne, dożylną gamma globulinę, terapię wymiany osocza w ciągu trzech miesięcy przed leczeniem; ④Stan ciąży lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa miastenii ocznej
Myasthenia gravis oczna, wiek 18-50 lat
|
miRNA pochodzące z egzosomów w surowicy
|
|
Grupa ogólnej myasthenia gravis
Ogólna myasthenia gravis, wiek między 18 a 50 rokiem życia
|
miRNA pochodzące z egzosomów w surowicy
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
osoby zdrowe, bez chorób ogólnoustrojowych, w wieku 18-50 lat
|
miRNA pochodzące z egzosomów w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzny miRNA może miR-340-5p, miR-106b-5p lub miR-27a-3p jest biologicznym markerem do diagnozy OMG
Ramy czasowe: 12,2022
|
znajdź jakieś specyficzne miRNA do zdiagnozowania OMG.
|
12,2022
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Słabe mięśnie
- Myasthenia Gravis
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.11JinanU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .