Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av serum exosomal miRNA som en biomarkör för Ocular Muscle Myasthenia Gravis

25 maj 2023 uppdaterad av: XiaoYong Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Screening av serum exosomal miRNA som en biomarkör för okulär muskelmyasteni

Okulär muskel myasthenia gravis (Ocular Myasthenia Gravis, OMG) har en hög incidens och är svår att diagnostisera. Det är mycket nödvändigt att hitta specifika diagnostiska indikatorer för OMG. Genom att samla in perifert blod från OMG, systemisk myasthenia gravis och friska människor, extrahera miRNA som härrör från exosomer i serumet och utföra sekvensering med hög genomströmning, använd sedan bioinformatiska analysmetoder för att screena specifikt uttryckta miRNA som biomarkörer för OMG-diagnos.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Del I: (1) Samla perifera blodprover från patienter med tidigt debuterande OMG, tidigt debuterande GMG och friska försökspersoner i ålder och kön som har fått diagnosen för första gången och inte har genomgått någon läkemedelsbehandling. Det finns 6 fall i varje grupp. Extrahera sekret miRNA i serum och utför sekvensering med hög genomströmning. Analysera och jämför de differentiella uttryck miRNA mellan OMG, GMG och friska kontrollgrupper med edgeR. Standarden för differentiellt uttryck sätts som | logFC |>1, p<0,05. Använd miRTarBase, TargetScan och miRDB för att förutsäga målgener för differentiellt uttryckta miRNA. Genomför GO-berikning och KEGG-signalväganalys på målgener. STRING-verktyget används för att konstruera målgenens proteininteraktionsnätverk (PPI). Beroende på vikten av målgenen beräknad med MCC-metoden (maximal population conditions ratio) väljs och analyseras de tio bästa generna (hub-generna).

(2) Samla slumpmässigt perifera blodprover från patienter med tidigt debuterande OMG, tidigt debuterande GMG och åldersmatchade friska försökspersoner, med 10 prover i varje grupp. De differentiellt uttryckta miRNA som erhölls under sekvenseringsfasen validerades med hjälp av fluorescenskvantifiering i realtid (RT-qPCR). Konstruera en mottagares funktionskarakteristikkurva (ROC) för att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av det identifierade miRNA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510632
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer i åldern 18-50 år som har diagnosen OMG, GMG eller friska personer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska manifestationer: fluktuerande myasteni;

    • neostigmin test positivt; ③ AChR-Ab, Musk-Ab, LRP4-Ab antikroppar positiva; ④repetitiv nervstimulering eller enfiber EMG Positiv (uppfyll det första av ovanstående diagnostiska kriterier och något av de tre andra, och uteslut samtidigt oftalmoplegi orsakad av andra sjukdomar, diagnosen kan bekräftas).

Exklusions kriterier:

①Kombinerat med andra autoimmuna sjukdomar eller andra inflammatoriska sjukdomar; ②Patienter med tumörsjukdomar;

  • Fick riktade biologiska läkemedel, intravenöst gammaglobulin, plasmautbytesbehandling inom tre månader före behandling; ④Graviditetsstatus eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Okulär myasthenia gravis grupp
Okulär myasthenia gravis, ålder mellan 18-50 år
Enhet: Kroppsvätskediagnos
miRNA härrörande från exosomer i serumet
Allmän myasthenia gravis grupp
Allmän myasthenia gravis, ålder mellan 18-50 år
Enhet: Kroppsvätskediagnos
miRNA härrörande från exosomer i serumet
Frisk kontrollgrupp
människor som är friska utan några systemiska sjukdomar, 18-50 år gamla
Enhet: Kroppsvätskediagnos
miRNA härrörande från exosomer i serumet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En specifik miRNA kanske miR-340-5p, miR-106b-5p eller miR-27a-3p är en biologisk markör för diagnos av OMG
Tidsram: 12,2022
hitta något specifikt miRNA för att diagnostisera OMG.
12,2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

5 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021.11JinanU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myasthenia Gravis

Kliniska prövningar på Kroppsvätskediagnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera