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Triagem de miRNA exossomal sérico como biomarcador para miastenia gravis do músculo ocular

25 de maio de 2023 atualizado por: XiaoYong Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Triagem de miRNA exossomal sérico como biomarcador para miastenia muscular ocular

A miastenia gravis do músculo ocular (Ocular Myasthenia Gravis, OMG) tem uma alta incidência e é difícil de diagnosticar. É muito necessário encontrar indicadores de diagnóstico específicos para OMG. Ao coletar sangue periférico de OMG, miastenia gravis sistêmica e pessoas saudáveis, extraia miRNAs derivados de exossomos no soro e realize sequenciamento de alto rendimento, em seguida, use métodos de análise de bioinformática para rastrear miRNAs expressados ​​especificamente como biomarcadores para diagnóstico de OMG.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Parte I: (1) Coletar amostras de sangue periférico de pacientes com OMG de início precoce, GMG de início precoce e indivíduos saudáveis ​​de idade e sexo pareados que foram diagnosticados pela primeira vez e não foram submetidos a nenhum tratamento medicamentoso. Existem 6 casos em cada grupo. Extraia o miRNA da secreção no soro e conduza o sequenciamento de alto rendimento. Analisar e comparar os miRNAs de expressão diferencial entre OMG, GMG e grupos de controle saudáveis ​​por edgeR. O padrão de expressão diferencial é definido como | logFC |>1, p<0,05. Use miRTarBase, TargetScan e miRDB para prever genes-alvo para miRNAs expressos diferencialmente. Realizar enriquecimento GO e análise da via de sinalização KEGG em genes alvo. A ferramenta STRING é usada para construir a rede de interação da proteína do gene alvo (PPI). De acordo com a importância do gene alvo calculada pelo método da razão de concentração máxima da população (MCC), os dez principais genes (genes hub) são selecionados e analisados.

(2) Colete aleatoriamente amostras de sangue periférico de pacientes com OMG de início precoce, GMG de início precoce e indivíduos saudáveis ​​da mesma idade, com 10 amostras em cada grupo. Os miRNAs expressos diferencialmente obtidos durante a fase de sequenciamento foram validados usando quantificação de fluorescência em tempo real (RT-qPCR). Construa uma curva característica de operação do receptor (ROC) para avaliar a eficácia diagnóstica do miRNA identificado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510632
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com idade entre 18 e 50 anos diagnosticadas com OMG, GMG ou pessoas saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Manifestações clínicas: miastenia flutuante;

    • teste de neostigmina positivo; ③ Anticorpos AChR-Ab, Musk-Ab, LRP4-Ab positivos; ④estimulação nervosa repetitiva ou EMG positivo de fibra única (cumprir o primeiro dos critérios diagnósticos acima e qualquer um dos outros três e, ao mesmo tempo, excluir oftalmoplegia causada por outras doenças, o diagnóstico pode ser confirmado).

Critério de exclusão:

①Combinado com outras doenças autoimunes ou outras doenças inflamatórias; ②Pacientes com doenças tumorais;

  • Recebeu produtos biológicos direcionados, gama globulina intravenosa, terapia de troca de plasma dentro de três meses antes do tratamento; ④Estado de gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de miastenia gravis ocular
Miastenia gravis ocular, idade entre 18-50 anos
miRNAs derivados de exossomos no soro
Grupo Miastenia gravis geral
Miastenia gravis geral, idade entre 18-50 anos
miRNAs derivados de exossomos no soro
Grupo de controle saudável
pessoas saudáveis ​​sem doenças sistêmicas, de 18 a 50 anos
miRNAs derivados de exossomos no soro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um miRNA específico talvez miR-340-5p,miR-106b-5p ou miR-27a-3p é um marcador biológico para o diagnóstico de OMG
Prazo: 12.2022
encontre algum miRNA específico para diagnosticar OMG.
12.2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

4 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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