- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05888558
Triagem de miRNA exossomal sérico como biomarcador para miastenia gravis do músculo ocular
Triagem de miRNA exossomal sérico como biomarcador para miastenia muscular ocular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parte I: (1) Coletar amostras de sangue periférico de pacientes com OMG de início precoce, GMG de início precoce e indivíduos saudáveis de idade e sexo pareados que foram diagnosticados pela primeira vez e não foram submetidos a nenhum tratamento medicamentoso. Existem 6 casos em cada grupo. Extraia o miRNA da secreção no soro e conduza o sequenciamento de alto rendimento. Analisar e comparar os miRNAs de expressão diferencial entre OMG, GMG e grupos de controle saudáveis por edgeR. O padrão de expressão diferencial é definido como | logFC |>1, p<0,05. Use miRTarBase, TargetScan e miRDB para prever genes-alvo para miRNAs expressos diferencialmente. Realizar enriquecimento GO e análise da via de sinalização KEGG em genes alvo. A ferramenta STRING é usada para construir a rede de interação da proteína do gene alvo (PPI). De acordo com a importância do gene alvo calculada pelo método da razão de concentração máxima da população (MCC), os dez principais genes (genes hub) são selecionados e analisados.
(2) Colete aleatoriamente amostras de sangue periférico de pacientes com OMG de início precoce, GMG de início precoce e indivíduos saudáveis da mesma idade, com 10 amostras em cada grupo. Os miRNAs expressos diferencialmente obtidos durante a fase de sequenciamento foram validados usando quantificação de fluorescência em tempo real (RT-qPCR). Construa uma curva característica de operação do receptor (ROC) para avaliar a eficácia diagnóstica do miRNA identificado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510632
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Manifestações clínicas: miastenia flutuante;
- teste de neostigmina positivo; ③ Anticorpos AChR-Ab, Musk-Ab, LRP4-Ab positivos; ④estimulação nervosa repetitiva ou EMG positivo de fibra única (cumprir o primeiro dos critérios diagnósticos acima e qualquer um dos outros três e, ao mesmo tempo, excluir oftalmoplegia causada por outras doenças, o diagnóstico pode ser confirmado).
Critério de exclusão:
①Combinado com outras doenças autoimunes ou outras doenças inflamatórias; ②Pacientes com doenças tumorais;
- Recebeu produtos biológicos direcionados, gama globulina intravenosa, terapia de troca de plasma dentro de três meses antes do tratamento; ④Estado de gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de miastenia gravis ocular
Miastenia gravis ocular, idade entre 18-50 anos
|
miRNAs derivados de exossomos no soro
|
Grupo Miastenia gravis geral
Miastenia gravis geral, idade entre 18-50 anos
|
miRNAs derivados de exossomos no soro
|
Grupo de controle saudável
pessoas saudáveis sem doenças sistêmicas, de 18 a 50 anos
|
miRNAs derivados de exossomos no soro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Um miRNA específico talvez miR-340-5p,miR-106b-5p ou miR-27a-3p é um marcador biológico para o diagnóstico de OMG
Prazo: 12.2022
|
encontre algum miRNA específico para diagnosticar OMG.
|
12.2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
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- Doenças da Junção Neuromuscular
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- 2021.11JinanU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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