- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06031337
Ekspresja SOX7 w ślinie w raku płaskonabłonkowym jamy ustnej: badanie dokładności diagnostycznej
25 września 2024 zaktualizowane przez: Salsabeel, Fayoum University
Badanie obejmie pacjentów chorych na raka jamy ustnej oraz zdrową grupę kontrolną obu płci.
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe lub inne rodzaje nowotworów.
Wszystkie przedmioty zostaną wybrane z Katedry Medycyny Jamy Ustnej, Wydziału Stomatologii, Uniwersytetu Kanadyjskiego Al Ahram i Uniwersytetu w Fayoum.
Od wszystkich uczestników włączonych do tego badania uzyskana zostanie świadoma zgoda po wyjaśnieniu całej procedury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
23 pacjentów z rakiem jamy ustnej, 23 zdrowe osoby z grupy kontrolnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rakiem jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub inne rodzaje nowotworów zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Raka Jamy Ustnej
23 pacjentów z rakiem jamy ustnej
|
ilościowe oznaczenie SOX7 w ślinie przy użyciu zestawu enzymatycznego testu immunosorbentu (ELISA) w oparciu o zasadę kanapki, zgodnie z protokołem producenta.
|
|
Grupa kontrolna
23 zdrowe osoby dopasowane pod względem wieku i płci, jako normalna kontrola
|
ilościowe oznaczenie SOX7 w ślinie przy użyciu zestawu enzymatycznego testu immunosorbentu (ELISA) w oparciu o zasadę kanapki, zgodnie z protokołem producenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ekspresja SOX7 w ślinie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1591985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
na prośbę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .