FNB w rozdarciu łąkotki pod SA
20 września 2023 zaktualizowane przez: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Wpływ blokady nerwu udowego pod kontrolą sono w chirurgii artroskopowej uszkodzenia łąkotki w znieczuleniu rdzeniowym: randomizowane badanie kontrolowane
Badacze porównają wyniki blokady nerwu udowego pod kontrolą sono w chirurgii artroskopowej uszkodzenia łąkotki w znieczuleniu rdzeniowym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 100 pacjentów, u których w okresie od września 2023 r. do sierpnia 2028 r. przeprowadzono wywiad, badania fizykalne, prześwietlenie, rezonans magnetyczny lub ultrasonografię i u których zdiagnozowano uszkodzenie łąkotki.
100 pacjentów zostanie przydzielonych do Grupy I (z blokadą nerwu udowego) lub Grupy II (bez blokady nerwu udowego) w ramach podwójnie ślepej randomizacji.
Randomizacja zostanie przeprowadzona przez niezależną pielęgniarkę przy użyciu skomputeryzowanego generatora sekwencji losowych.
Operatorzy, którzy uczestniczyli w procedurze, nie będą mieli dostępu do informacji o uczestniku.
Obie grupy zostaną poddane znieczuleniu rdzeniowemu do artroskopowej operacji łąkotki.
Po znieczuleniu zostanie przeprowadzona blokada nerwu udowego pod kontrolą sono.
Zastrzyk dla grupy 1 to 20 ml ropiwakainy, a dla grupy II 20 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu zostanie zarejestrowana 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 godzin po operacji.
Wyniki VAS wahają się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najcięższy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyłeś.
Iniekcję z ultrasonografią wykona jeden anestezjolog.
Operację wykona 3 chirurgów ortopedów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Republika Korei, 24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby, które mają zostać poddane operacji łąkotki i które muszą otrzymać wystarczające wyjaśnienia na temat badań przed operacją oraz wyraziły świadomą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- wymagających jednoczesnej operacji z powodu współistniejącego uszkodzenia chrząstki, zerwania więzadła pobocznego.
- którzy byli wcześniej poddani leczeniu chirurgicznemu w obrębie stawu kolanowego.
- którzy odmówili udziału w badaniach.
- gdy podczas operacji wystąpiły powikłania medyczne, chirurgiczne lub anestezjologiczne.
- inne przypadki uznane przez badaczy za konieczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FNB
wstrzyknięcie nerwu udowego pod kontrolą sono z 20 ml ropiwakainy
|
Po znieczuleniu rdzeniowym pacjentom zostaną wstrzyknięte leki w okolice nerwu udowego za pomocą ultrasonografii.
Po znieczuleniu rdzeniowym pacjentom zostanie wstrzyknięte 20 ml ropiwakainy w okolicę nerwu udowego.
|
|
Komparator placebo: Żadnego FBW
wstrzyknięcie nerwu udowego pod kontrolą sono z 20 ml 0,9% soli fizjologicznej
|
Po znieczuleniu rdzeniowym pacjentom zostaną wstrzyknięte leki w okolice nerwu udowego za pomocą ultrasonografii.
Po znieczuleniu rdzeniowym pacjentom zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej w okolicę nerwu udowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
VAS (wizualna skala analogowa) mierzona 24 godziny po operacji
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny po 1, 3, 6, 12, 18, 48 godzinach
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18, 48 godzin
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa) mierzony 1, 3, 6, 12, 18, 48 godzin po operacji
|
1, 3, 6, 12, 18, 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
18 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-07-020-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .