- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06061887
Czynniki związane z nawracającymi upadkami u pacjentów po udarze mózgu
25 września 2023 zaktualizowane przez: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital
Częstotliwość upadków u pacjentów po udarze mózgu i czynniki związane z nawracającymi upadkami
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie przypadków nawracających upadków u pacjentów ze świeżym udarem mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- jaka jest częstotliwość powtarzających się upadków
- jakie czynniki są związane z nawracającymi upadkami u pacjentów ze świeżym udarem mózgu.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem
- częstość nawrotów spada w ciągu sześciu miesięcy po udarze
- strach przed upadkiem
- ciężkość udaru (Kanadyjska Skala Neurologiczna),
- poziom chodzenia (klasyfikacja chodzenia funkcjonalnego),
- niepełnosprawność funkcjonalna (Skala Niezależności Funkcjonalnej)
- Kontrola postawy i równowaga
- stan funkcjonalny (zmodyfikowana skala Rankina)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U pacjentów po udarze mózgu upadki są częste zarówno w szpitalu, jak i w domu po wypisie.
W rezultacie pojawiają się problemy fizyczne, takie jak złamania, oraz problemy psychiczne, takie jak strach przed upadkiem, ograniczenie aktywności fizycznej i izolacja społeczna.
Identyfikacja czynników powodujących upadki po udarze mózgu przyczyni się do powrotu do zdrowia, zapobiegając powikłaniom poprzez podjęcie niezbędnych środków ostrożności i zwiększenie udziału pacjenta w rehabilitacji.
Celem badania było określenie częstości upadków u pacjentów ze świeżym udarem mózgu oraz określenie czynników ryzyka związanych z nawracającymi upadkami w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po udarze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, hospitalizowani w oddziale neurologicznym z rozpoznaniem ostrego udaru mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar mózgu w wieku powyżej 18 lat
- Mieć sytuację poznawczą pozwalającą zrozumieć pytania i odpowiedzieć na nie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obustronnym porażeniem połowiczym
- Pacjenci bez zaangażowania motorycznego
- Osoby z historią udaru
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci wymagający intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość upadku
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Częstotliwość nawracających upadków określono na podstawie wywiadu z pacjentami.
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z powtarzającymi się upadkami
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Oceniana będzie słaba kontrola postawy, liczba upadków, strach przed upadkiem, niepełnosprawność funkcjonalna i zdolność poruszania się pacjentów.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Altınay Göksel Karatepe, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .