- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06061887
Faktory spojené s opakujícími se pády u pacientů s mrtvicí
25. září 2023 aktualizováno: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital
Frekvence pádů u pacientů s mrtvicí a faktory spojené s opakujícími se pády
Cílem této observační studie je dozvědět se o opakujících se pádech u pacientů s akutní CMP. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- jaká je frekvence opakujících se pádů
- které faktory jsou spojeny s opakovanými pády u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.
Účastníci budou hodnoceni z hlediska
- frekvence recidivy spadá do šesti měsíců po mrtvici
- strach z pádu
- závažnost mrtvice (kanadská neurologická škála),
- úroveň chůze (Functional Ambulation Classification),
- funkční postižení (škála funkční nezávislosti)
- Posturální kontrola a rovnováha
- funkční stav (upravená Rankinova škála)
Přehled studie
Detailní popis
Pád je častý u pacientů s cévní mozkovou příhodou jak v nemocnici, tak doma po propuštění.
V důsledku toho se objevují fyzické problémy, jako jsou zlomeniny a psychické problémy, jako je strach z pádu, omezení fyzické aktivity a sociální izolace.
Identifikace faktorů, které způsobují pády po cévní mozkové příhodě, přispěje k procesu zotavení tím, že zabrání komplikacím přijetím nezbytných opatření a zvýší účast pacienta na rehabilitaci.
Tato studie byla naplánována ke stanovení frekvence pádů u pacientů s akutní CMP a ke stanovení rizikových faktorů spojených s opakovanými pády během prvních šesti měsíců po CMP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
147
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 a více let, hospitalizováni na neurologii s diagnózou akutní cévní mozková příhoda
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prodělal akutní mrtvici ve věku nad 18 let
- Mít kognitivní situaci k pochopení a zodpovězení otázek
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bilaterální hemiplegií
- Pacienti bez motorického postižení
- Ti s mrtvicí v anamnéze
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou
- Pacienti, kteří potřebují intenzivní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Četnost pádu
Časové okno: Šest měsíců
|
Četnost opakovaných pádů byla stanovena dotazováním pacientů.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Faktory související s opakovanými pády
Časové okno: Šest měsíců
|
Hodnocena bude špatná posturální kontrola, počet pádů, strach z pádu, funkční postižení, úroveň chůze pacientů.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Altınay Göksel Karatepe, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení podzimu
-
Curtin UniversityDokončeno
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Cleveland State UniversityPozastavenoZranění pádem | Rušení vyvažování | Pádová nehodaSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy