- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06061887
Factores asociados con caídas recurrentes en pacientes con accidente cerebrovascular
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital
Frecuencia de caídas en pacientes con accidente cerebrovascular y factores asociados con caídas recurrentes
El objetivo de este estudio observacional es conocer las caídas recurrentes en pacientes con ictus agudo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la frecuencia de las caídas recurrentes?
- qué factores se asocian con caídas recurrentes en pacientes con ictus agudo.
Los participantes serán evaluados en términos de
- Frecuencia de caídas recurrentes dentro de los seis meses posteriores al accidente cerebrovascular.
- Miedo a caer
- la gravedad del accidente cerebrovascular (escala neurológica canadiense),
- nivel de deambulación (Clasificación de deambulación funcional),
- discapacidad funcional (Escala de Independencia Funcional)
- Control postural y equilibrio.
- estado funcional (escala de Rankin modificada)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las caídas son comunes en pacientes con accidente cerebrovascular tanto en el hospital como en casa después del alta.
Como resultado, se producen problemas físicos como fracturas y problemas psicológicos como miedo a caerse, limitación de la actividad física y aislamiento social.
Identificar los factores que causan las caídas después de un accidente cerebrovascular contribuirá al proceso de recuperación al prevenir complicaciones tomando las precauciones necesarias y aumentando la participación del paciente en la rehabilitación.
Este estudio se planeó para determinar la frecuencia de caídas en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y determinar los factores de riesgo asociados con caídas recurrentes dentro de los primeros seis meses después del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
147
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 y más años, hospitalizados en el servicio de neurología con diagnóstico de ictus agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un derrame cerebral agudo antes de los 18 años
- Tener una situación cognitiva para comprender y responder preguntas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemiplejía bilateral.
- Pacientes sin afectación motora.
- Aquellos con antecedentes de accidente cerebrovascular
- Pacientes con deterioro cognitivo severo.
- Pacientes que necesitan cuidados intensivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de caída
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La frecuencia de caídas recurrentes se determinó interrogando a los pacientes.
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores relacionados con caídas recurrentes
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Se evaluará el mal control postural, número de caídas, miedo a caer, discapacidad funcional, nivel de deambulación de los pacientes.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Altınay Göksel Karatepe, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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