- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06103292
Poziomy wapnia w poważnych urazach
22 października 2023 zaktualizowane przez: Hossam Abdel Rahman Ahmed Ismail
Nieprawidłowości poziomu wapnia zjonizowanego u pacjentów z poważnymi urazami przed i po transfuzji krwi oraz ich związek ze współczynnikiem śmiertelności
Ocena i leczenie nieprawidłowości w stężeniu wapnia w przypadku poważnych urazów przed i po transfuzji krwi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
- do oceny poziomu wapnia zjonizowanego u pacjentów po urazach wielonarządowych i masywnym krwotoku
Cel dodatkowy:
- zbudowanie zależności pomiędzy poziomem wapnia zjonizowanego a stopniem wstrząsu krwotocznego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HOSSAM ISMAIL, MBBCH
- Numer telefonu: +201090703142
- E-mail: hosoabdo1996@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu wszyscy kolejni dorośli pacjenci z urazami wielonarządowymi zgłaszający się na oddział ratunkowy spełniali kryteria włączenia do czasu spełnienia kryteriów wielkości próby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat - < 70 lat
- Pacjenci z poważnymi urazami.
- Przyjęcie i pomiar wapnia zjonizowanego przed transfuzją krwi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub > 70 lat.
- Kobiety w ciąży
- Zatrzymani pacjenci
- Pacjenci byli leczeni poza szpitalem i otrzymywali transfuzję krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kontroluj poziom wapnia zjonizowanego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sauaia A, Moore FA, Moore EE, Moser KS, Brennan R, Read RA, Pons PT. Epidemiology of trauma deaths: a reassessment. J Trauma. 1995 Feb;38(2):185-93. doi: 10.1097/00005373-199502000-00006.
- Heckbert SR, Vedder NB, Hoffman W, Winn RK, Hudson LD, Jurkovich GJ, Copass MK, Harlan JM, Rice CL, Maier RV. Outcome after hemorrhagic shock in trauma patients. J Trauma. 1998 Sep;45(3):545-9. doi: 10.1097/00005373-199809000-00022.
- Zink KA, Sambasivan CN, Holcomb JB, Chisholm G, Schreiber MA. A high ratio of plasma and platelets to packed red blood cells in the first 6 hours of massive transfusion improves outcomes in a large multicenter study. Am J Surg. 2009 May;197(5):565-70; discussion 570. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.014.
- Barry GD. Plasma calcium concentration changes in hemorrhagic shock. Am J Physiol. 1971 Apr;220(4):874-9. doi: 10.1152/ajplegacy.1971.220.4.874. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Calcium abnormaities in trauma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .